Wpływ wzrastającego BMI na skuteczność blokad dooponowych u otyłych rodzących klasy III
25 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mariah Arif
Ocena wpływu zwiększającego się wskaźnika masy ciała (BMI) na skuteczność znieczuleń podpajęczynówkowych u pacjentek ciężarnych z otyłością III stopnia: badanie kohortowe retrospektywne
To badanie ma na celu porównanie wskaźników powodzenia, wyników płodowo-matczynych oraz powikłań związanych z różnymi blokadami osiowymi u otyłych pacjentek w klasie III poddawanych cięciu cesarskiemu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To było retrospektywne badanie kohortowe.
Dane uzyskano z elektronicznych dokumentacji medycznych kwalifikujących się uczestników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1917
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z otyłością III stopnia poddające się cięciu cesarskiemu w znieczuleniu regionalnym na blokadach osiowych w salach operacyjnych Centrum Zdrowia i Dobrostanu Kobiet od 1 stycznia 2025 do 1 grudnia 2024.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- BMI ≥ 45 kg/m²
- Wiek ciążowy ≥ 28 tygodni
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat
- BMI < 45 kg/m²
- W wywiadzie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub choroba tętnic (np. DVT, PE, dławica piersiowa, MI lub udar)
- Poważne czynne zaburzenia płuc, sercowo-naczyniowe, nerkowe lub wątrobowe; choroba autoimmunologiczna lub hemoglobinopatia
- Wrodzona lub nabyta trombofilia (np. mutacja czynnika V Leiden lub niedobór antytrombiny)
- Śmierć płodu wewnątrzmaciczna (IUFD)
- Nieudane pochwowe porody operacyjne
- Cięcie cesarskie dla drugiego bliźniaka lub ciąż mnogich (trojaków lub więcej)
- Ciąża z IVF
- Krwiak śródoperacyjny >1500 ml
- Nagłe cięcie cesarskie (Kategoria I)
- Obecność dużego mięśniaka macicy ≥10 cm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciężarna z otyłością III stopnia
Klasa III otyła rodząca poddawana cięciu cesarskiemu pod blokadą osiową
|
Jednorazowe znieczulenie podpajęczynówkowe
Znieczulenie zewnątrzoponowe
Znieczulenie podpajęczynówkowo-nadtwardówkowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieudana blokada neuraksjalna
Ramy czasowe: Od początku blokady do zakończenia operacji
|
Określ występowanie konwersji do znieczulenia ogólnego
|
Od początku blokady do zakończenia operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepożądane zdarzenia u matki
Ramy czasowe: Od początku blokady do zakończenia operacji
|
Określ częstość występowania hipotensji matczynej, bradykardii, wysokiego znieczulenia podpajęczynówkowego (powyżej poziomu T1), poziomu blokady wyższego niż T4 oraz popunkcyjnego bólu głowy
|
Od początku blokady do zakończenia operacji
|
|
Wyniki dotyczące płodu
Ramy czasowe: W ciągu jednej i pięciu minut po urodzeniu
|
Wynik w skali Apgar
|
W ciągu jednej i pięciu minut po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-01-24-905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .