Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rostoucího BMI na úspěšnost neuraxiálních blokád u parturientek s obezitou III. třídy

25. ledna 2026 aktualizováno: Mariah Arif

Hodnocení vlivu rostoucího BMI na úspěšnost neuraxiálních blokád u rodiček s obezitou III. stupně: Retrospektivní kohortová studie

Tato studie se zaměřuje na porovnání úspěšnosti, fetomaternálních výsledků a komplikací spojených s různými neuraxiálními blokádami u parturientek s obezitou třídy III podstupujících císařský řez

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii. Data byla získána z elektronických zdravotních záznamů způsobilých účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1917

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Women's Wellness and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těžce obézní rodičky (třída III) podstupující císařský řez pod neuraxiálními blokádami na operačních sálech Centra pro wellness a výzkum žen od 1. ledna 2025 do 1. prosince 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • BMI ≥ 45 kg/m²
  • Gestace ≥ 28 týdnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • BMI < 45 kg/m²
  • Anamnéza venózní tromboembolie nebo arteriálního onemocnění (např. DVT, PE, angina pectoris, IM nebo CMP)
  • Těžká aktivní plicní, kardiovaskulární, renální nebo jaterní onemocnění; autoimunitní onemocnění; nebo hemoglobinopatie
  • Hereditární nebo získaná trombofilie (např. mutace faktoru V Leiden nebo deficit antitrombinu)
  • Intrauterinní úmrtí plodu (IUFD)
  • Neúspěšný operační vaginální porod
  • Císařský řez pro druhého dvojčete nebo vícečetná těhotenství (trojčata nebo více)
  • IVF těhotenství
  • Intraoperační krvácení > 1500 ml
  • Akutní císařský řez (Kategorie I)
  • Přítomnost velkého myomu dělohy ≥ 10 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena s obezitou III. stupně
Parturientka s obezitou III. stupně podstupující císařský řez pod neuraxiální blokádou
Postup: Spinální anestezie
Jednorázová spinální anestezie
Postup: Neuraxiální anestezie
Epidurální anestezie
Postup: Neuraxiální anestezie
Kombinovaná spinálně-epidurální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neúspěšná neuraxiální blokáda
Časové okno: Od nástupu bloku do dokončení operace
Určit výskyt přechodu na celkovou anestezii
Od nástupu bloku do dokončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maternal adverse events
Časové okno: Od počátku blokády do dokončení operace
Stanovit výskyt mateřské hypotenze, bradykardie, vysokého spinálního bloku (nad úroveň T1), úroveň blokády vyšší než T4, postpunkční bolesti hlavy
Od počátku blokády do dokončení operace
Výsledky plodu
Časové okno: Jednu a pět minut po narození
Apgar skóre
Jednu a pět minut po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mariah Arif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRC-01-24-905

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuraxiální blokády

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit