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Impacto do Aumento do IMC no Sucesso dos Bloqueios Neuraxiais em Parturientes Obesas Classe III

25 de janeiro de 2026 atualizado por: Mariah Arif

Avaliação do Impacto do Aumento do IMC no Sucesso de Bloqueios Neuroaxiais em Parturientes Obesas Classe III: Um Estudo de Coorte Retrospetivo

Este estudo procura comparar as taxas de sucesso, os resultados feto-maternos e as complicações associadas a diferentes bloqueios neuroaxiais em parturientes obesas de Classe III submetidas a cesariana

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um estudo de coorte retrospectivo. Os dados foram obtidos a partir dos registos médicos eletrónicos dos participantes elegíveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1917

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Doha, Catar
        • Women's Wellness and Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parturientes com Obesidade Classe III submetidas a cesariana sob bloqueios neuroaxiais nas salas de operações do Centro de Bem-Estar e Pesquisa da Mulher de 1 de janeiro de 2025 a 1 de dezembro de 2024.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • IMC ≥ 45 kg/m²
  • Idade gestacional ≥ 28 semanas

Critérios de Exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • IMC < 45 kg/m²
  • Histórico de tromboembolismo venoso ou doença arterial (ex: TVP, EP, angina, IM ou AVC)
  • Doenças ativas graves pulmonares, cardiovasculares, renais ou hepáticas; doença autoimune; ou hemoglobinopatias
  • Trombofilia hereditária ou adquirida (ex: mutação do Fator V Leiden ou deficiência de antitrombina)
  • Morte fetal intrauterina (MFIU)
  • Parto vaginal operatório falhado
  • Cesárea para o segundo gémeo ou gravidezes múltiplas (trigémeos ou mais)
  • Gravidez por FIV
  • Sangramento intraoperatório >1500 mL
  • Cesárea de emergência (Categoria I)
  • Presença de grande mioma uterino ≥10 cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parturiente com obesidade de classe III
Parturiente com obesidade de classe III submetida a cesariana sob bloqueio neuraxial
Anestesia espinhal de dose única
Anestesia epidural
Anestesia combinada raquiperidural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloqueio neuroaxial falhado
Prazo: Desde o início do bloqueio até à conclusão da cirurgia
Determinar a ocorrência da conversão para anestesia geral
Desde o início do bloqueio até à conclusão da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos maternos
Prazo: Desde o início do bloqueio até à conclusão da cirurgia
Determinar a incidência de hipotensão materna, bradicardia, raquianestesia alta (acima do nível T1), nível de bloqueio superior a T4, cefaleia pós-punção dural
Desde o início do bloqueio até à conclusão da cirurgia
Resultados fetais
Prazo: Um e cinco minutos após o nascimento
Pontuação de Apgar
Um e cinco minutos após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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