- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07367386
Impacto do Aumento do IMC no Sucesso dos Bloqueios Neuraxiais em Parturientes Obesas Classe III
25 de janeiro de 2026 atualizado por: Mariah Arif
Avaliação do Impacto do Aumento do IMC no Sucesso de Bloqueios Neuroaxiais em Parturientes Obesas Classe III: Um Estudo de Coorte Retrospetivo
Este estudo procura comparar as taxas de sucesso, os resultados feto-maternos e as complicações associadas a diferentes bloqueios neuroaxiais em parturientes obesas de Classe III submetidas a cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo de coorte retrospectivo.
Os dados foram obtidos a partir dos registos médicos eletrónicos dos participantes elegíveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1917
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Doha, Catar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parturientes com Obesidade Classe III submetidas a cesariana sob bloqueios neuroaxiais nas salas de operações do Centro de Bem-Estar e Pesquisa da Mulher de 1 de janeiro de 2025 a 1 de dezembro de 2024.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- IMC ≥ 45 kg/m²
- Idade gestacional ≥ 28 semanas
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- IMC < 45 kg/m²
- Histórico de tromboembolismo venoso ou doença arterial (ex: TVP, EP, angina, IM ou AVC)
- Doenças ativas graves pulmonares, cardiovasculares, renais ou hepáticas; doença autoimune; ou hemoglobinopatias
- Trombofilia hereditária ou adquirida (ex: mutação do Fator V Leiden ou deficiência de antitrombina)
- Morte fetal intrauterina (MFIU)
- Parto vaginal operatório falhado
- Cesárea para o segundo gémeo ou gravidezes múltiplas (trigémeos ou mais)
- Gravidez por FIV
- Sangramento intraoperatório >1500 mL
- Cesárea de emergência (Categoria I)
- Presença de grande mioma uterino ≥10 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Parturiente com obesidade de classe III
Parturiente com obesidade de classe III submetida a cesariana sob bloqueio neuraxial
|
Anestesia espinhal de dose única
Anestesia epidural
Anestesia combinada raquiperidural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bloqueio neuroaxial falhado
Prazo: Desde o início do bloqueio até à conclusão da cirurgia
|
Determinar a ocorrência da conversão para anestesia geral
|
Desde o início do bloqueio até à conclusão da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos maternos
Prazo: Desde o início do bloqueio até à conclusão da cirurgia
|
Determinar a incidência de hipotensão materna, bradicardia, raquianestesia alta (acima do nível T1), nível de bloqueio superior a T4, cefaleia pós-punção dural
|
Desde o início do bloqueio até à conclusão da cirurgia
|
|
Resultados fetais
Prazo: Um e cinco minutos após o nascimento
|
Pontuação de Apgar
|
Um e cinco minutos após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-24-905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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