Impact de l'augmentation de l'IMC sur la réussite des blocs neuraxiaux chez les parturientes obèses de classe III
25 janvier 2026 mis à jour par: Mariah Arif
Évaluation de l'Impact de l'Augmentation de l'IMC sur la Réussite des Blocs Neuraxiaux chez les Parturientes Obèses de Classe III : Une Étude de Cohorte Rétrospective
Cette étude vise à comparer les taux de réussite, les issues fœto-maternelles et les complications associées aux différents blocs neuraxiaux chez les parturientes obèses de Classe III subissant une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective.
Les données ont été obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques des participants éligibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1917
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parturientes obèses de classe III subissant une césarienne sous blocs neuraxiaux dans les salles d'opération du Women's Wellness and Research Center du 1er janvier 2025 au 1er décembre 2024.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- IMC ≥ 45 kg/m²
- Âge gestationnel ≥ 28 semaines
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- IMC < 45 kg/m²
- Antécédents de thromboembolie veineuse ou de maladie artérielle (par ex., TVP, EP, angine, infarctus du myocarde ou AVC)
- Troubles pulmonaires, cardiovasculaires, rénaux ou hépatiques sévères actifs ; maladie auto-immune ; ou hémoglobinopathies
- Thrombophilie héréditaire ou acquise (par ex., mutation du facteur V Leiden ou déficit en antithrombine)
- Mort fœtale in utero (MFIU)
- Échec d'un accouchement vaginal opératoire
- Césarienne pour le deuxième jumeau ou grossesses multiples (triplés ou plus)
- Grossesse par FIV
- Saignement peropératoire > 1500 mL
- Césarienne en urgence (Catégorie I)
- Présence d'un gros fibrome utérin ≥ 10 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Parturiente obèse de classe III
Parturiente obèse de classe III subissant une césarienne sous bloc neuraxial
|
Anesthésie rachidienne en injection unique
Anesthésie péridurale
Anesthésie combinée rachidienne-péridurale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec du bloc neuraxial
Délai: Du début du bloc jusqu'à la fin de la chirurgie
|
Déterminer la survenue de la conversion en anesthésie générale
|
Du début du bloc jusqu'à la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables maternels
Délai: Du début du blocage jusqu'à la fin de la chirurgie
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Déterminer l'incidence de l'hypotension maternelle, de la bradycardie, de l'anesthésie haute (au-dessus du niveau T1), du niveau de blocage supérieur à T4, de la céphalée post-ponction durale
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Du début du blocage jusqu'à la fin de la chirurgie
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Résultats fœtaux
Délai: À une et cinq minutes après la naissance
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Score d'Apgar
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À une et cinq minutes après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC-01-24-905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .