Effekten av ökande BMI på framgången med neuraxiala blockader hos klass III feta förlossningspatienter
25 januari 2026 uppdaterad av: Mariah Arif
Utvärdering av inverkan av ökande BMI på framgången med neuraxiala blockader hos gravida med klass III fetma: En retrospektiv kohortstudie
Denna studie syftar till att jämföra framgångsprocenten, feto-maternala utfall och komplikationer förknippade med olika neuraxiala blockader hos klass III-överviktiga parturienter som genomgår kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en retrospektiv kohortstudie.
Data erhölls från elektroniska journaler för de kvalificerade deltagarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1917
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Klass III obesa förlossningspersoner som genomgår kejsarsnitt under neuraxiala blockeringar på operationssalarna på Kvinnors Välbefinnande och Forskningscenter från 1 januari 2025 till 1 december 2024.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- BMI ≥ 45 kg/m²
- Graviditetsvecka ≥ 28 veckor
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- BMI < 45 kg/m²
- Anamnes med venös tromboembolism eller arteriell sjukdom (t.ex. DVT, PE, angina, hjärtinfarkt eller stroke)
- Svår aktiv lungsjukdom, hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom eller leversjukdom; autoimmun sjukdom; eller hemoglobinopati
- Ärftlig eller förvärvad trombofili (t.ex. Faktor V Leiden-mutation eller antitrombinbrist)
- Intrauterin fosterdöd (IUFD)
- Misslyckad operativ vaginal förlossning
- Kejsarsnitt för den andra tvillingen eller vid flerfödsel (trillingar eller fler)
- IVF-graviditet
- Intraoperativ blödning > 1500 ml
- Akut kejsarsnitt (Kategori I)
- Förekomst av stor uterusmyom ≥ 10 cm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klass III obes parturient
Klass III obes parturient som genomgår kejsarsnitt under neuraxialblockad
|
Enskild dos ryggmärgsbedövning
Epiduralanestesi
Kombinerad spinalepiduralanestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Misslyckad neuraxialblockad
Tidsram: Från blockets debut till operationens slutförande
|
Fastställ förekomsten av konvertering till generell anestesi
|
Från blockets debut till operationens slutförande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal adverse events
Tidsram: Från början av blockad till slutförande av operationen
|
Bestäm förekomsten av maternal hypotoni, bradykardi, högspinal (över T1-nivå), blockadnivå högre än T4, post-dural punkthuvudvärk
|
Från början av blockad till slutförande av operationen
|
|
Fosterutfall
Tidsram: Vid en och fem minuter efter födseln
|
Apgar-poäng
|
Vid en och fem minuter efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRC-01-24-905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .