Влияние увеличения ИМТ на успешность нейроаксиальных блокад у рожениц с ожирением III класса
25 января 2026 г. обновлено: Mariah Arif
Оценка влияния увеличения индекса массы тела на успешность нейроаксиальных блокад у рожениц с ожирением III класса: ретроспективное когортное исследование
Это исследование направлено на сравнение показателей успешности, фетоматеринских исходов и осложнений, связанных с различными нейроаксиальными блокадами у рожениц с ожирением III класса, подвергающихся кесареву сечению
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это было ретроспективное когортное исследование.
Данные были получены из электронных медицинских карт подходящих участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1917
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с ожирением III класса, подвергающиеся операции кесарева сечения под регионарной анестезией в операционных Центра здоровья и исследований женщин с 1 января 2025 года по 1 декабря 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- ИМТ ≥ 45 кг/м²
- Гестационный возраст ≥ 28 недель
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- ИМТ < 45 кг/м²
- Анамнез венозной тромбоэмболии или артериальных заболеваний (например, ТГВ, ТЭЛА, стенокардия, ИМ или инсульт)
- Тяжелые активные заболевания легких, сердечно-сосудистой системы, почек или печени; аутоиммунные заболевания; или гемоглобинопатии
- Наследственная или приобретенная тромбофилия (например, мутация фактора V Лейдена или дефицит антитромбина)
- Антенатальная гибель плода (АГП)
- Неудачные оперативные вагинальные роды
- Кесарево сечение для второго близнеца или при многоплодной беременности (тройня или больше)
- Беременность в результате ЭКО
- Интраоперационная кровопотеря >1500 мл
- Экстренное кесарево сечение (Категория I)
- Наличие крупной миомы матки ≥10 см
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роженица с ожирением III класса
Класс III ожирения у роженицы, перенесшей кесарево сечение под нейроаксиальной блокадой
|
Однократная спинальная анестезия
Эпидуральная анестезия
Комбинированная спинально-эпидуральная анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудачная нейроаксиальная блокада
Временное ограничение: С момента начала блока до завершения операции
|
Определить частоту перехода к общей анестезии
|
С момента начала блока до завершения операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления у матери
Временное ограничение: С момента начала блокады до завершения операции
|
Определить частоту материнской гипотензии, брадикардии, высокого спинального блока (выше уровня T1), уровень блокады выше T4, постпункционную головную боль
|
С момента начала блокады до завершения операции
|
|
Исходы для плода
Временное ограничение: Через одну и пять минут после рождения
|
Оценка по шкале Апгар
|
Через одну и пять минут после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-24-905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неураксиальная анестезия
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
RWTH Aachen UniversityПрекращено