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Impacto del aumento del IMC en el éxito de los bloqueos neuroaxiales en parturientas obesas de clase III

25 de enero de 2026 actualizado por: Mariah Arif

Evaluación del impacto del aumento del IMC en el éxito de los bloqueos neuroaxiales en parturientas con obesidad de clase III: un estudio de cohorte retrospectivo

Este estudio busca comparar las tasas de éxito, los resultados fetomaternos y las complicaciones asociadas con diferentes bloqueos neuroaxiales en parturientas con obesidad de clase III sometidas a cesárea

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este fue un estudio de cohorte retrospectivo. Los datos se obtuvieron de los registros médicos electrónicos de los participantes elegibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1917

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Women's Wellness and Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes gestantes con obesidad de clase III sometidas a cesárea bajo bloqueos neuroaxiales en los quirófanos del Centro de Bienestar e Investigación de la Mujer del 1 de enero de 2025 al 1 de diciembre de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • IMC ≥ 45 kg/m²
  • Edad gestacional ≥ 28 semanas

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • IMC < 45 kg/m²
  • Antecedentes de tromboembolismo venoso o enfermedad arterial (p. ej., TVP, EP, angina, IAM o ictus)
  • Trastornos pulmonares, cardiovasculares, renales o hepáticos graves activos; enfermedad autoinmune; o hemoglobinopatías
  • Trombofilia hereditaria o adquirida (p. ej., mutación del factor V Leiden o deficiencia de antitrombina)
  • Muerte fetal intrauterina (MFIU)
  • Parto vaginal operatorio fallido
  • Cesárea para el segundo gemelo o embarazos múltiples (trillizos o más)
  • Embarazo por FIV
  • Sangrado intraoperatorio >1500 mL
  • Cesárea de emergencia (Categoría I)
  • Presencia de fibroma uterino grande ≥10 cm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parturienta con obesidad de clase III
Paciente parturienta con obesidad de clase III sometida a cesárea bajo bloqueo neuroaxial
Procedimiento: Anestesia neuraxial
Anestesia espinal de dosis única
Procedimiento: Anestesia neuroaxial
Anestesia epidural
Procedimiento: Anestesia neuroaxial
Anestesia combinada raquídea-epidural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bloqueo neuroaxial fallido
Periodo de tiempo: Desde el inicio del bloqueo hasta la finalización de la cirugía
Determinar la frecuencia de la conversión a anestesia general
Desde el inicio del bloqueo hasta la finalización de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos maternos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del bloqueo hasta la finalización de la cirugía
Determinar la incidencia de hipotensión materna, bradicardia, bloqueo alto (por encima del nivel T1), nivel de bloqueo superior a T4, cefalea post-punción dural
Desde el inicio del bloqueo hasta la finalización de la cirugía
Resultados fetales
Periodo de tiempo: A uno y cinco minutos después del nacimiento
Puntuación Apgar
A uno y cinco minutos después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mariah Arif

Investigadores

  • Investigador principal: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRC-01-24-905

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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