A BMI növekedésének hatása a neuraxiális blokkok sikerességére III. osztályú elhízott szülőnőknél
2026. január 25. frissítette: Mariah Arif
A növekvő BMI hatásának értékelése a neuraxiális blokk sikerességére III. osztályú elhízott szülőnőknél: retrospektív kohorszvizsgálat
Ez a tanulmány a Class III elhízott szülésznőknél végzett császármetszések során alkalmazott különböző neuraxialis blokkok sikerarányait, magzat-anyai eredményeit és szövődményeit kívánja összehasonlítani
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat volt.
Az adatokat a jogosult résztvevők elektronikus orvosi nyilvántartásaiból nyerték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1917
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Doha, Katar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
III. osztályú elhízott szülőnők, akik császármetszésen estek át neurális blokádok alatt a Nők Jóléti és Kutatási Központ műtőtermében 2025. január 1. és 2024. december 1. között.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- BMI ≥ 45 kg/m²
- Terhességi idő ≥ 28 hét
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- BMI < 45 kg/m²
- Vénás tromboembólia vagy artériás betegség előzménye (pl. mélyvénás trombózis, tüdőembólia, angina pectoris, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa)
- Súlyos aktív tüdő-, szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegek; autoimmun betegség; vagy hemoglobinopátiák
- Örökletes vagy szerzett thrombophilia (pl. Factor V Leiden mutáció vagy antitrombinhiány)
- Intrauterin magzati elhalás
- Sikertelen művi hüvelyi szülés
- Császármetszés a második iker vagy többes terhességek (hármas vagy több) esetén
- IVF terhesség
- Intraoperatív vérzés >1500 ml
- Sürgős császármetszés (I. kategória)
- Nagy méhmyoma jelenléte ≥10 cm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
III. osztályú elhízott szülőnő
III. osztályú elhízott szülőnő, aki császármetszésen esik át neuraxialis blokk alatt
|
Egyetlen adagú gerinccsatorna-érzéstelenítés
Epidurális érzéstelenítés
Kombinált gerincvelői-epidurális anesztézia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikertelen neuraxiális blokk
Időkeret: A blokk kezdetétől a műtét befejezéséig
|
A teljes érzéstelenítésre való áttérés előfordulásának meghatározása
|
A blokk kezdetétől a műtét befejezéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai mellékhatások
Időkeret: A blokád kezdetétől a műtét befejezéséig
|
Határozza meg az anyai hipotónia, bradikardia, magas gerincvelői érzéstelenítés (T1 szint felett), T4 szintnél magasabb blokkád, poszt-durális pontciós fejfájás gyakoriságát
|
A blokád kezdetétől a műtét befejezéséig
|
|
Magzati kimenetelek
Időkeret: A születés után egy és öt perccel
|
Apgar-pontszám
|
A születés után egy és öt perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-01-24-905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .