- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07367386
Effekten av økende BMI på suksessen av neuraksiale blokker hos klasse III overvektige fødende
25. januar 2026 oppdatert av: Mariah Arif
Evaluering av effekten av økende BMI på suksessen av neuraksiale blokkader hos klasse III overvektige fødende: En retrospektiv kohortstudie
Denne studien ønsker å sammenligne suksessratene, feto-morale utfallene og komplikasjonene forbundet med forskjellige neuraksiale blokkader hos klasse III overvektige fødende som gjennomgår keisersnitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en retrospektiv kohortstudie.
Dataene ble hentet fra elektroniske journaler for de kvalifiserte deltakerne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1917
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klasse III overvektige fødende som gjennomgår keisersnitt under nevraksiale blokker i operasjonssalene på Kvinners Helse- og forskningssenter fra 1. januar 2025 til 1. desember 2024.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- BMI ≥ 45 kg/m²
- Svangerskapsalder ≥ 28 uker
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år
- BMI < 45 kg/m²
- Historie med venøs tromboembolisme eller arteriell sykdom (f.eks. DVT, PE, angina, MI eller slag)
- Alvorlige aktive lungesykdommer, hjerte-karsykdommer, nyresykdommer eller leversykdommer; autoimmun sykdom; eller hemoglobinopatier
- Arvelig eller ervervet trombofili (f.eks. Factor V Leiden-mutasjon eller antitrombinmangel)
- Intrauterin fosterdød (IUFD)
- Mislykket operativ vaginal fødsel
- Keisersnitt for det andre tvillingen eller flerfoldige svangerskap (trillinger eller flere)
- IVF-svangerskap
- Intraoperativ blødning >1500 mL
- Akutt keisersnitt (Kategori I)
- Tilstedeværelse av stor livmorfibroid ≥10 cm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kl. III overvektig fødende
Parturient med klasse III-fedme som gjennomgår keisersnitt under neuraksialblokkade
|
Engangsspinalanestesi
Epiduralanestesi
Kombinert spinal-epidural anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mislykket neuraksial blokk
Tidsramme: Fra start av blokkering til kirurgien er fullført
|
Bestem forekomsten av overgangen til generell anestesi
|
Fra start av blokkering til kirurgien er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors bivirkninger
Tidsramme: Fra starten av blokkaden til operasjonen er fullført
|
Bestem forekomsten av hypotensjon hos mor, bradykardi, høy spinal (over T1-nivå), blokadenivå høyere enn T4, hodepine etter duralpunktur
|
Fra starten av blokkaden til operasjonen er fullført
|
|
Fosterutfallet
Tidsramme: Ved ett og fem minutter etter fødselen
|
Apgar-scoren
|
Ved ett og fem minutter etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRC-01-24-905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neuraksiale blokkader
-
Papa Giovanni XXIII HospitalFullførtLaktatverdier under fødselen hos kvinner som får neuraxial anestesiItalia
-
Yale UniversityRivanna Medical, LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral Fascial Plane Block | Interscalene brachial block | KragebenkirurgiEgypt
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypt
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...FullførtKeisersnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonQuadratus Lumborum Block | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityFullførtTotal kneartroplastikk | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
Port Said University hospitalFullførtErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypt
-
Zagazig UniversityFullførtErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
-
Helwan UniversityFullførtAbdominoplastikk | Spinal anestesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypt
Kliniske studier på Nevraxial anestesi
-
Mariah ArifFullført
-
Johns Hopkins UniversityPåmelding etter invitasjonBensementimplantasjonssyndromForente stater