Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av økende BMI på suksessen av neuraksiale blokker hos klasse III overvektige fødende

25. januar 2026 oppdatert av: Mariah Arif

Evaluering av effekten av økende BMI på suksessen av neuraksiale blokkader hos klasse III overvektige fødende: En retrospektiv kohortstudie

Denne studien ønsker å sammenligne suksessratene, feto-morale utfallene og komplikasjonene forbundet med forskjellige neuraksiale blokkader hos klasse III overvektige fødende som gjennomgår keisersnitt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette var en retrospektiv kohortstudie. Dataene ble hentet fra elektroniske journaler for de kvalifiserte deltakerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1917

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Doha, Qatar
        • Women's Wellness and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klasse III overvektige fødende som gjennomgår keisersnitt under nevraksiale blokker i operasjonssalene på Kvinners Helse- og forskningssenter fra 1. januar 2025 til 1. desember 2024.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • BMI ≥ 45 kg/m²
  • Svangerskapsalder ≥ 28 uker

Eksklusjonskriterier:

  • Alder < 18 år
  • BMI < 45 kg/m²
  • Historie med venøs tromboembolisme eller arteriell sykdom (f.eks. DVT, PE, angina, MI eller slag)
  • Alvorlige aktive lungesykdommer, hjerte-karsykdommer, nyresykdommer eller leversykdommer; autoimmun sykdom; eller hemoglobinopatier
  • Arvelig eller ervervet trombofili (f.eks. Factor V Leiden-mutasjon eller antitrombinmangel)
  • Intrauterin fosterdød (IUFD)
  • Mislykket operativ vaginal fødsel
  • Keisersnitt for det andre tvillingen eller flerfoldige svangerskap (trillinger eller flere)
  • IVF-svangerskap
  • Intraoperativ blødning >1500 mL
  • Akutt keisersnitt (Kategori I)
  • Tilstedeværelse av stor livmorfibroid ≥10 cm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kl. III overvektig fødende
Parturient med klasse III-fedme som gjennomgår keisersnitt under neuraksialblokkade
Engangsspinalanestesi
Epiduralanestesi
Kombinert spinal-epidural anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket neuraksial blokk
Tidsramme: Fra start av blokkering til kirurgien er fullført
Bestem forekomsten av overgangen til generell anestesi
Fra start av blokkering til kirurgien er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors bivirkninger
Tidsramme: Fra starten av blokkaden til operasjonen er fullført
Bestem forekomsten av hypotensjon hos mor, bradykardi, høy spinal (over T1-nivå), blokadenivå høyere enn T4, hodepine etter duralpunktur
Fra starten av blokkaden til operasjonen er fullført
Fosterutfallet
Tidsramme: Ved ett og fem minutter etter fødselen
Apgar-scoren
Ved ett og fem minutter etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neuraksiale blokkader

Kliniske studier på Nevraxial anestesi

Abonnere