- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07367386
Luokan III lihavien synnyttäjien neuraksiivisten lohkojen onnistumiseen kohdistuva BMI:n nousun vaikutus
sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mariah Arif
Luokan III lihavien synnyttävien naisten neuraksiaalisten lohkojen onnistumiseen kohdistuvan BMI:n kasvun vaikutuksen arviointi: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus pyrkii vertaamaan eri neuraksiaalisten lohkojen onnistumisprosentteja, feto-maternaalisia tuloksia ja komplikaatioita luokan III lihavilla synnyttäjillä, jotka käyvät läpi keisarileikkauksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tiedot saatiin kelvollisten osallistujien sähköisistä potilastiedoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1917
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen luokan lihavat synnyttäjät, jotka suorittavat keisarileikkauksen neuraksiaalisissa lohkoissa Women's Wellness and Research Centerin leikkaussaleissa 1. tammikuuta 2025 - 1. joulukuuta 2024.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Painoindeksi ≥ 45 kg/m²
- Raskausviikko ≥ 28 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Painoindeksi < 45 kg/m²
- Edellinen laskimotukos- tai valtimotautitapahtuma (esim. syvä laskimotukos, keuhkoembolia, angina pectoris, sydäninfarkti tai aivohalvaus)
- Vakava aktiivinen keuhko-, sydän-, munuais- tai maksasairaus; autoimmuunisairaus tai hemoglobinopatia
- Perinnöllinen tai hankittu trombofilia (esim. Factor V Leiden -mutaatio tai antitrombiinin puutos)
- Kohdussa tapahtunut sikiön kuolema
- Epäonnistunut instrumentaalinen synnytys
- Toisen kaksosen tai useamman raskauden (kolmostai useampi) kohdunleikkaus
- IVF-raskaus
- Leikkauksen aikainen verenvuoto >1500 ml
- Hätäkeisarileikkaus (luokka I)
- Suuren kohdun fibrooman läsnäolo ≥10 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luokan III lihava synnyttäjä
Luokan III lihava synnyttäjä, joka käy läpi keisarinleikkausta neuraksiaalilohkon alaisena
|
Yksittäispistospinaalinen anestesia
Epiduraalinen anestesia
Yhdistetty selkäydin-epiduraalipuudutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistunut neuraksiaalinen lohko
Aikaikkuna: Sulkauksen alkamisesta leikkauksen loppuun
|
Määritä yleisanestesian muutoksen esiintyvyys
|
Sulkauksen alkamisesta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Estäytymisen alkamisesta leikkauksen loppuun saakka
|
Määritä äidin hypotension, bradykardian, korkean selkäytimen (T1-tason yläpuolella), T4-tason ylempää estoa ja duraalipisteen jälkeisen päänsäryn esiintyvyys
|
Estäytymisen alkamisesta leikkauksen loppuun saakka
|
|
Sikiön lopputulokset
Aikaikkuna: Yhden ja viiden minuutin kuluttua syntymästä
|
Apgar-pisteet
|
Yhden ja viiden minuutin kuluttua syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-24-905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuraksiaaliblokkaukset
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial Plexus Blocks | Alueellinen anesthsia
-
Ain Shams UniversityRekrytointiBrachial Plexus Blocks | Alueellinen anestesiablokkiEgypti
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiValmisKesankaasun jälkeinen GI-toimintahäiriö transabdominaalisen lohkon ja GA: n jälkeen (GA: General An)Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö | TAP Blocks | KeisarinleikkausleikkausTurkki
-
University of California, DavisValmisKolorektaalikirurgia | TAP BlocksYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ei vielä rekrytointiaHermosto | Brachial Plexus Blocks | Annosmääritystutkimus | Lidokaiini | Costoclavicular -lohko
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisYläraajan murtuma | Alueellinen anestesia | Brachial Plexus Blocks | Perfuusioindeksi | KudosperfuusioTurkki
-
Tanta UniversityValmisSerratus Anterior Plane Block | Ultraääniohjattu | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Rintahermotukos (PECS). | Modifioitu radikaali mastektomiaEgypti