Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af stigende BMI på succesraten af neuraksiale blokader hos klasse III-fede fødende

25. januar 2026 opdateret af: Mariah Arif

Evaluering af effekten af stigende BMI på succesraten af neuraksiale blokader hos gravide med fedme i klasse III: Et retrospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse søger at sammenligne succesraterne, feto-moderlige udfald og komplikationer forbundet med forskellige neuraksiale blokade i klasse III overvægtige fødende kvinder, der gennemgår kejsersnit

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette var en retrospektiv kohortestudie. Dataene blev hentet fra elektroniske patientjournaler for de kvalificerede deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1917

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Doha, Qatar
        • Women's Wellness and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klasse III overvægtige fødende, der gennemgår kejsersnit under neuraxialblokader på operationsstuerne i Women's Wellness and Research Center fra 1. januar 2025 til 1. december 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • BMI ≥ 45 kg/m²
  • Gestationsalder ≥ 28 uger

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • BMI < 45 kg/m²
  • Tidligere venøs tromboembolisme eller arteriel sygdom (f.eks. DVT, PE, angina, hjerteinfarkt eller slagtilfælde)
  • Svær aktiv lunge-, hjerte-, nyre- eller leversygdom; autoimmun sygdom; eller hemoglobinopatier
  • Arvelig eller erhvervet trombofili (f.eks. Factor V Leiden-mutation eller antitrombinmangel)
  • Intrauterin fosterdød (IUFD)
  • Mislykket operativ vaginal fødselshjælp
  • Kejsersnit for den anden tvilling eller flerfoldige graviditeter (trillinger eller flere)
  • IVF-graviditet
  • Intraoperativ blødning > 1500 ml
  • Akut kejsersnit (kategori I)
  • Tilstedeværelse af stor uterusmyom ≥ 10 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Class III fedme hos gravide
Klasse III overvægtig barselskvinde, der gennemgår kejsersnit under neuraxial blokering
Enkeltdosis spinalanæstesi
Epiduralanæstesi
Kombineret spinal-epidural anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket neuraxial blokade
Tidsramme: Fra starten af blokaden indtil operationen er afsluttet
Bestem forekomsten af konvertering til generel anæstesi
Fra starten af blokaden indtil operationen er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal adverse events
Tidsramme: Fra blokadens start indtil operationens afslutning
Bestem hyppigheden af maternal hypotension, bradycardi, høj spinalanæstesi (over T1-niveau), blokadeniveau højere end T4, post-dural punkteringshovedpine
Fra blokadens start indtil operationens afslutning
Føtale udfald
Tidsramme: Ved en og fem minutter efter fødslen
Apgar-score
Ved en og fem minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuraxiale blokader

Kliniske forsøg med Neuraxial anæstesi

Abonner