- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07367386
Effekten af stigende BMI på succesraten af neuraksiale blokader hos klasse III-fede fødende
25. januar 2026 opdateret af: Mariah Arif
Evaluering af effekten af stigende BMI på succesraten af neuraksiale blokader hos gravide med fedme i klasse III: Et retrospektivt kohortestudie
Denne undersøgelse søger at sammenligne succesraterne, feto-moderlige udfald og komplikationer forbundet med forskellige neuraksiale blokade i klasse III overvægtige fødende kvinder, der gennemgår kejsersnit
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en retrospektiv kohortestudie.
Dataene blev hentet fra elektroniske patientjournaler for de kvalificerede deltagere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1917
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Women's Wellness and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klasse III overvægtige fødende, der gennemgår kejsersnit under neuraxialblokader på operationsstuerne i Women's Wellness and Research Center fra 1. januar 2025 til 1. december 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- BMI ≥ 45 kg/m²
- Gestationsalder ≥ 28 uger
Eksklusionskriterier:
- Alder < 18 år
- BMI < 45 kg/m²
- Tidligere venøs tromboembolisme eller arteriel sygdom (f.eks. DVT, PE, angina, hjerteinfarkt eller slagtilfælde)
- Svær aktiv lunge-, hjerte-, nyre- eller leversygdom; autoimmun sygdom; eller hemoglobinopatier
- Arvelig eller erhvervet trombofili (f.eks. Factor V Leiden-mutation eller antitrombinmangel)
- Intrauterin fosterdød (IUFD)
- Mislykket operativ vaginal fødselshjælp
- Kejsersnit for den anden tvilling eller flerfoldige graviditeter (trillinger eller flere)
- IVF-graviditet
- Intraoperativ blødning > 1500 ml
- Akut kejsersnit (kategori I)
- Tilstedeværelse af stor uterusmyom ≥ 10 cm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Class III fedme hos gravide
Klasse III overvægtig barselskvinde, der gennemgår kejsersnit under neuraxial blokering
|
Enkeltdosis spinalanæstesi
Epiduralanæstesi
Kombineret spinal-epidural anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mislykket neuraxial blokade
Tidsramme: Fra starten af blokaden indtil operationen er afsluttet
|
Bestem forekomsten af konvertering til generel anæstesi
|
Fra starten af blokaden indtil operationen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal adverse events
Tidsramme: Fra blokadens start indtil operationens afslutning
|
Bestem hyppigheden af maternal hypotension, bradycardi, høj spinalanæstesi (over T1-niveau), blokadeniveau højere end T4, post-dural punkteringshovedpine
|
Fra blokadens start indtil operationens afslutning
|
|
Føtale udfald
Tidsramme: Ved en og fem minutter efter fødslen
|
Apgar-score
|
Ved en og fem minutter efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayten Saracoglu, University of Florida, UF Health, Jacksonville, FL 32209, USA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-24-905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuraxiale blokader
-
Mariah ArifAfsluttetArbejdsanalgesi | Neuraxial AnalgesiQatar
-
Yale UniversityRivanna Medical, LLCIkke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypten
-
Helwan UniversityAfsluttetAbdominoplastik | Spinal anæstesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypten
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus BlockKalkun
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringKirurgi | Erector Spinae Plane Block | Hjerte | Rekto-interkostal Fascial Plane Block | Pecto-intercostal fascial planblokEgypten
-
Amasya UniversityAfsluttetInterscalene nerveblok | Smerteintensitetsvurdering | Shoulder Anterior Capsule Block (SHAC BLOCK) | Pericapsular Nerve Group Block (Peng)Kalkun
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPectointercostal Fascial Plane Block
Kliniske forsøg med Neuraxial anæstesi
-
Mariah ArifAfsluttetArbejdsanalgesi | Neuraxial AnalgesiQatar
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
University of PadovaRekrutteringArbejdsanalgesi | Forventninger | Postpartum depression (PPD)Italien
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTilmelding efter invitationKnoglecementimplantationssyndromForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | SkrøbelighedItalien
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun