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糖尿病におけるナトリウム・グルコース共輸送体2(SGLT-2)阻害薬の3ヶ月使用後の体格指数(BMI)への影響

2026年1月18日 更新者:Ariba Shafiq

糖尿病患者における3カ月間の使用後のナトリウム・グルコース共輸送体2(SGLT-2)阻害薬のボディマス指数への影響

合計360名の参加者が登録され、経口200mgのSGLT-2錠剤が処方されました。 すべての参加者は約3ヶ月間追跡調査されました。 3ヶ月前と3ヶ月後に体格指数(BMI)が測定され、BMIの平均変化が評価されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Multan、Punjab Province、パキスタン、60010
        • CMH Multan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • II型糖尿病と診断された個人(受診時の血糖値(随時)が186mg/dl以上で、検査所見においてHbA1cが6.5%を超えていた場合)

除外基準:

  • 試験薬または他の抗糖尿病薬、またはインスリンを6か月以上服用している個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:II型糖尿病のグループA参加者
診断済みの2型糖尿病患者180名が無作為にグループAに割り当てられました。これらの患者には、食事計画と運動に加えて、経口100グラムのエンパグリフロジン錠が処方されました。 すべての患者は、3ヶ月間OPDでフォローアップされました。 3ヶ月後、患者の身長、体重、BMIが再評価されました。 体重とBMIの変化が計算されました。
食事療法と運動とともに経口100グラムのエンパグリフロジン錠
アクティブコンパレータ:Type II糖尿病のグループB参加者
診断済みの2型糖尿病を有する180名の被験者が無作為にグループAに割り付けられました。これらの被験者には、食事計画と運動に加えて、経口100mgエンパグリフロジン錠が処方されました。すべての被験者は3か月間、外来にて経過観察されました。3か月後、被験者の身長、体重、BMIが再評価されました。体重とBMIの変化が計算されました。
生活習慣の改善のみが推奨されました。 BMIの変化が評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:03ヶ月
体重はキログラムで測定されます
03ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠:03ヶ月
身長はメートルで測定されます
03ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS、CMH Multan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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