钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂对糖尿病患者使用3个月后体重指数的影响
2026年1月18日 更新者:Ariba Shafiq
钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT-2) 抑制剂对糖尿病患者使用3个月后体重指数的影响
共入组360名参与者,并处方口服200毫克SGLT-2片剂。所有参与者均接受了约三个月的随访。在三个月前后测量了体重指数,并评估了BMI的平均变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Multan、Punjab Province、巴基斯坦、60010
- CMH Multan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 诊断为2型糖尿病的个体(就诊时随机血糖水平高于186毫克/分升,实验室检查中糖化血红蛋白大于6.5%)
排除标准:
- 已服用试验药物或任何其他降糖药物或胰岛素超过6个月的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:患有II型糖尿病的A组参与者
随机将180名确诊为2型糖尿病的患者分配至A组。这些患者接受口服100毫克恩格列净片治疗,并配合饮食计划和运动。
所有患者在门诊随访3个月。
3个月后,再次评估患者的身高、体重和BMI。
计算体重和BMI的变化。
|
口服100毫克恩格列净片剂配合饮食计划和运动
|
|
有源比较器:B组患有2型糖尿病的参与者
随机将180名确诊为2型糖尿病的个体分配到A组。这些个体被开具口服100毫克恩格列净片剂,并配合饮食计划和运动。
所有个体在门诊部接受了为期3个月的随访。
3个月后,再次评估个体的身高、体重和BMI。
计算了体重和BMI的变化。
|
仅建议生活方式调整。
评估了体重指数的变化。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重
大体时间:03 个月
|
体重以千克为单位测量
|
03 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身高
大体时间:03 个月
|
身高以米为单位测量
|
03 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS、CMH Multan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月18日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.