Effet des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT-2) sur l'indice de masse corporelle après 3 mois d'utilisation chez les patients diabétiques
18 janvier 2026 mis à jour par: Ariba Shafiq
Effet des inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT-2) sur l'indice de masse corporelle après 3 mois d'utilisation chez les patients diabétiques
Un total de 360 participants ont été inscrits et ont reçu un comprimé oral de 200 mg de SGLT-2.
Tous les participants ont été suivis pendant environ trois mois.
L'indice de masse corporelle a été mesuré avant et après trois mois, et la variation moyenne de l'IMC a été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60010
- CMH Multan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes diagnostiquées avec un diabète sucré de type II (le taux de sucre dans le sang (aléatoire) à la présentation était supérieur à 186 mg/dl et l'HbA1c était supérieure à 6,5 % lors des examens de laboratoire)
Critères d'exclusion :
- Personnes prenant déjà le médicament à l'étude ou tout autre médicament antiglycémique ou de l'insuline depuis >6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants du Groupe A atteints de diabète sucré de type II
180 individus diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 ont été répartis au hasard dans le groupe A. Ces individus ont reçu une prescription de comprimé oral d'empagliflozine 100 grammes ainsi qu'un plan alimentaire et de l'exercice.
Tous les individus ont été suivis en consultation externe pendant 3 mois.
Après 3 mois, les individus ont été réévalués pour la taille, le poids et l'IMC.
Les changements de poids et d'IMC ont été calculés.
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comprimé oral de 100 gram d'Empagliflozin associé à un régime alimentaire et de l'exercice
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Comparateur actif: Participants du groupe B atteints de diabète sucré de type II
180 individus diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 ont été répartis au hasard dans le groupe A. Ces individus ont reçu une prescription de comprimé oral d'Empagliflozine 100 grammes, accompagnée d'un plan alimentaire et d'exercice physique.
Tous les individus ont été suivis en consultation externe pendant 3 mois.
Après 3 mois, les individus ont été réévalués pour la taille, le poids et l'IMC.
Les changements de poids et d'IMC ont été calculés.
|
Seule une modification du mode de vie a été conseillée.
Les changements de l'IMC ont été évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: 03 Mois
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Le poids est mesuré en kilogrammes
|
03 Mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur
Délai: 03 mois
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La taille est mesurée en mètres
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03 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .