Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów kotransportera glukozy i sodu-2 (SGLT-2) na wskaźnik masy ciała po 3 miesiącach stosowania u pacjentów z cukrzycą

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ariba Shafiq

Wpływ inhibitorów kotransportera glukozowo-sodowego-2 (SGLT-2) na wskaźnik masy ciała po 3 miesiącach stosowania u pacjentów z cukrzycą

Łącznie 360 uczestników zostało włączonych do badania i otrzymało doustną tabletkę SGLT-2 w dawce 200 mg. Wszyscy uczestnicy byli obserwowani przez około trzy miesiące. Wskaźnik masy ciała został zmierzony przed i po trzech miesiącach, a średnią zmianę wskaźnika BMI oceniono.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60010
        • CMH Multan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu II (poziom cukru we krwi (losowy) przy przyjęciu wynosił powyżej 186 mg/dl, a HbA1c był większy niż 6,5% w badaniach laboratoryjnych)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby już przyjmujące lek badany lub jakikolwiek inny lek przeciwcukrzycowy lub insulinę przez >6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy Grupy A z cukrzycą typu 2
Losowo 180 osób z rozpoznaną cukrzycą typu 2 zostało przydzielonych do grupy A. Osobom tym przepisano 100-gramową tabletkę Empaglifloziny doustnie wraz z planem diety i ćwiczeniami. Wszystkie osoby były obserwowane w poradni ambulatoryjnej przez 3 miesiące. Po 3 miesiącach ponownie oceniono u osób wzrost, wagę i BMI. Obliczono zmiany w wadze i BMI.
Lek: 100-gramowa tabletka Empagliflozinu doustnie wraz z planem dietetycznym i ćwiczeniami
tabletka Empagliflozin 100 gram doustnie wraz z planem żywieniowym i ćwiczeniami
Aktywny komparator: Uczestnicy grupy B z cukrzycą typu II
Losowo 180 osób z rozpoznaną cukrzycą typu 2 zostało przydzielonych do grupy A. Osobom tym przepisano doustną tabletkę Empagliflozyny 100 gram wraz z planem żywieniowym i ćwiczeniami. Wszystkie osoby były obserwowane w poradni ambulatoryjnej przez 3 miesiące. Po 3 miesiącach ponownie oceniono wzrost, wagę i BMI osób. Obliczono zmiany w wadze i BMI.
Inny: Plan dietetyczny i ćwiczenia
Zalecano jedynie modyfikację stylu życia. Oceniono zmiany wskaźnika BMI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 03 Miesiące
Waga jest mierzona w kilogramach
03 Miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: 03 miesiące
Wysokość jest mierzona w metrach
03 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ariba Shafiq

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj