Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Sodium Glucose Co-Transporter-2 (SGLT-2)-hæmmere på kropsmasseindeks efter 3 måneders brug hos patienter med diabetes

18. januar 2026 opdateret af: Ariba Shafiq
I alt 360 deltagere blev indskrevet og ordineret oral 200 mg SGLT-2 tablet. Alle deltagere blev fulgt op i cirka tre måneder. Body mass index blev målt før og efter tre måneder, og den gennemsnitlige ændring i BMI blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60010
        • CMH Multan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med type II-diabetes mellitus (blodsukkerniveau (tilfældigt) ved fremmøde var over 186 mg/dl og HbA1c var mere end 6,5% ved laboratorieundersøgelser)

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der allerede tager prøvemedicin eller andet antiglykemisk lægemiddel eller insulin i >6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A-deltagere med type 2-diabetes mellitus
180 individer med diagnosticeret type 2 diabetes mellitus blev tilfældigt tildelt gruppe A. Disse individer fik ordineret oral 100 gram Empagliflozin tablet sammen med kostplan og motion. Alle individer blev fulgt op i OPD i 3 måneder. Efter 3 måneder blev individerne vurderet igen for højde, vægt og BMI. Ændringer i vægt og BMI blev beregnet.
Medicin: Oral 100 gram Empagliflozin tablet sammen med kostplan og motion
oral 100 gram Empagliflozin tablet sammen med kostplan og motion
Aktiv komparator: Gruppe B-deltagere med type 2-diabetes
Tilfældigt blev 180 personer med diagnosticeret type 2-diabetes mellitus tildelt gruppe A. Disse personer fik ordinerede orale 100 gram Empagliflozin-tabletter sammen med en diætplan og motion. Alle personer blev fulgt op i OPD i 3 måneder. Efter 3 måneder blev personerne vurderet igen for højde, vægt og BMI. Ændringer i vægt og BMI blev beregnet.
Andet: Kostplan og motion
Kun livsstilsændringer blev anbefalet. Ændringer i BMI blev vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 03 måneder
Vægt måles i kilogram
03 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: 03 måneder
Højde måles i meter
03 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ariba Shafiq

Efterforskere

  • Studieleder: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner