Effekten af Sodium Glucose Co-Transporter-2 (SGLT-2)-hæmmere på kropsmasseindeks efter 3 måneders brug hos patienter med diabetes
18. januar 2026 opdateret af: Ariba Shafiq
I alt 360 deltagere blev indskrevet og ordineret oral 200 mg SGLT-2 tablet.
Alle deltagere blev fulgt op i cirka tre måneder.
Body mass index blev målt før og efter tre måneder, og den gennemsnitlige ændring i BMI blev vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
360
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60010
- CMH Multan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med type II-diabetes mellitus (blodsukkerniveau (tilfældigt) ved fremmøde var over 186 mg/dl og HbA1c var mere end 6,5% ved laboratorieundersøgelser)
Eksklusionskriterier:
- Personer, der allerede tager prøvemedicin eller andet antiglykemisk lægemiddel eller insulin i >6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A-deltagere med type 2-diabetes mellitus
180 individer med diagnosticeret type 2 diabetes mellitus blev tilfældigt tildelt gruppe A. Disse individer fik ordineret oral 100 gram Empagliflozin tablet sammen med kostplan og motion.
Alle individer blev fulgt op i OPD i 3 måneder.
Efter 3 måneder blev individerne vurderet igen for højde, vægt og BMI.
Ændringer i vægt og BMI blev beregnet.
|
oral 100 gram Empagliflozin tablet sammen med kostplan og motion
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B-deltagere med type 2-diabetes
Tilfældigt blev 180 personer med diagnosticeret type 2-diabetes mellitus tildelt gruppe A. Disse personer fik ordinerede orale 100 gram Empagliflozin-tabletter sammen med en diætplan og motion.
Alle personer blev fulgt op i OPD i 3 måneder.
Efter 3 måneder blev personerne vurderet igen for højde, vægt og BMI.
Ændringer i vægt og BMI blev beregnet.
|
Kun livsstilsændringer blev anbefalet.
Ændringer i BMI blev vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 03 måneder
|
Vægt måles i kilogram
|
03 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: 03 måneder
|
Højde måles i meter
|
03 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .