Effetto Degli Inibitori Del Co-Trasportatore Sodio-Glucosio Di Tipo 2 (SGLT-2) Sull'Indice Di Massa Corporea Dopo 3 Mesi Di Utilizzo In Pazienti Diabetici
18 gennaio 2026 aggiornato da: Ariba Shafiq
Sono stati arruolati e prescritti un totale di 360 partecipanti con compressa orale SGLT-2 da 200 mg.
Tutti i partecipanti sono stati seguiti per circa tre mesi.
L'indice di massa corporea è stato misurato prima e dopo i tre mesi ed è stata valutata la variazione media dell'IMC.
Tutti i partecipanti sono stati seguiti per circa tre mesi.
L'indice di massa corporea è stato misurato prima e dopo i tre mesi ed è stata valutata la variazione media dell'IMC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60010
- CMH Multan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con diagnosi di diabete mellito di tipo II (il livello di zucchero nel sangue (casuale) al momento della presentazione era superiore a 186 mg/dl e l'HbA1c era superiore al 6,5% nelle indagini di laboratorio)
Criteri di esclusione:
- Individui che assumono già il farmaco in studio o qualsiasi altro farmaco anti-glicemico o insulina da >6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti del Gruppo A con Diabete Mellito di Tipo II
A 180 individui con diagnosi di Diabete Mellito di tipo 2 sono stati assegnati casualmente al gruppo A. A questi individui è stato prescritto un compresse orale da 100 grammi di Empagliflozin insieme a un piano dietetico e esercizio fisico.
Tutti gli individui sono stati seguiti in ambulatorio per 3 mesi.
Dopo 3 mesi, gli individui sono stati valutati nuovamente per altezza, peso e BMI.
Sono stati calcolati i cambiamenti nel peso e nel BMI.
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Droga: Compressa orale da 100 grammi di Empagliflozin insieme a piano alimentare ed esercizio fisico
compressa orale da 100 gram di Empagliflozin insieme a piano alimentare ed esercizio fisico
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Comparatore attivo: Partecipanti del Gruppo B con Diabete Mellito di Tipo II
180 individui con diabete mellito di tipo 2 diagnosticato sono stati assegnati in modo casuale al gruppo A. A questi individui è stato prescritto un compresse orale di Empagliflozin da 100 grammi insieme a un piano dietetico e esercizio fisico.
Tutti gli individui sono stati seguiti in ambulatorio per 3 mesi.
Dopo 3 mesi, gli individui sono stati valutati nuovamente per altezza, peso e BMI.
Sono stati calcolati i cambiamenti di peso e BMI.
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È stato consigliato solo un cambiamento dello stile di vita.
Le variazioni dell'IMC sono state valutate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: 03 Mesi
|
Il peso è misurato in chilogrammi
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03 Mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza
Lasso di tempo: 03 mesi
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L'altezza è misurata in metri
|
03 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .