Efeito dos Inibidores do Cotransportador de Sódio-Glicose-2 (SGLT-2) no Índice de Massa Corporal Após 3 Meses de Uso em Pacientes Diabéticos
18 de janeiro de 2026 atualizado por: Ariba Shafiq
Efeito Dos Inibidores do Co-Transportador de Sódio-Glicose-2 (SGLT-2) no Índice de Massa Corporal Após 3 Meses de Uso em Pacientes Diabéticos
Total de 360 participantes foram inscritos e prescreveu-se o comprimido oral de 200 mg de SGLT-2.
Todos os participantes foram acompanhados durante cerca de três meses.
O índice de massa corporal foi medido antes e após três meses e a alteração média no IMC foi avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Paquistão, 60010
- CMH Multan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com diabetes mellitus tipo II (nível de açúcar no sangue (aleatório) na apresentação estava acima de 186 mg/dl e HbA1c era superior a 6,5% em investigações laboratoriais)
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos já a tomar o fármaco do ensaio ou qualquer outro fármaco anti-glicémico ou insulina há >6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes do Grupo A com Diabetes Mellitus Tipo II
180 indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 2 diagnosticado foram aleatoriamente alocados ao grupo A. A estes indivíduos foi prescrito o comprimido oral de 100 gramas de Empagliflozin, juntamente com um plano alimentar e exercício.
Todos os indivíduos foram acompanhados em consulta externa (OPD) durante 3 meses.
Após 3 meses, os indivíduos foram novamente avaliados quanto à altura, peso e IMC.
As alterações no peso e no IMC foram calculadas.
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comprimido oral de 100 gramas de Empagliflozina juntamente com plano alimentar e exercício
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Comparador Ativo: Participantes do Grupo B com Diabetes Mellitus Tipo II
Aleatoriamente, 180 indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 2 diagnosticado foram alocados ao grupo A. A estes indivíduos foi prescrito um comprimido oral de 100 gramas de Empagliflozin juntamente com um plano alimentar e exercício.
Todos os indivíduos foram acompanhados na consulta externa durante 3 meses.
Após 3 meses, os indivíduos foram novamente avaliados quanto à altura, peso e IMC.
As alterações no peso e no IMC foram calculadas.
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Foi recomendada apenas a modificação do estilo de vida.
Foram avaliadas as alterações do IMC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 03 Meses
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O peso é medido em quilogramas
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03 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: 03 meses
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A altura é medida em metros
|
03 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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