Effekten av Sodium Glucose Co-Transporter-2 (SGLT-2)-hämmare på kroppsmassaindex efter 3 månaders användning hos patienter med diabetes
18 januari 2026 uppdaterad av: Ariba Shafiq
Effekten av natriumglukos-cotransporter-2 (SGLT-2)-hämmare på kroppsmassaindex efter 3 månaders användning hos patienter med diabetes
Totalt 360 deltagare rekryterades och ordinerades oral 200 mg SGLT-2 tablett.
Alla deltagare följdes upp i cirka tre månader.
Kroppsmassaindex mättes före och efter tre månader och medelförändringen i KMI utvärderades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60010
- CMH Multan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer diagnostiserade med typ II-diabetes mellitus (blodsockernivå (slumpmässig) vid presentation var över 186 mg/dl och HbA1c var mer än 6,5% vid laboratorieundersökningar)
Exklusionskriterier:
- Personer som redan tar studiepreparatet eller något annat antiglykemiskt läkemedel eller insulin i >6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare i grupp A med typ 2-diabetes
Slumpmässigt allokerades 180 individer med diagnostiserad typ 2-diabetes till grupp A. Dessa individer fick ordinerat 100 gram Empagliflozin tabletter peroralt tillsammans med kostplan och motion.
Alla individer följdes upp på öppenvårdsmottagning i 3 månader.
Efter 3 månader utvärderades individerna igen för längd, vikt och BMI.
Förändringar i vikt och BMI beräknades.
|
oral 100 gram Empagliflozin tablett tillsammans med kostplan och träning
|
|
Aktiv komparator: Grupp B-deltagare med typ 2-diabetes
Slumpmässigt 180 individer med diagnostiserad typ 2-diabetes mellitus tilldelades grupp A. Dessa individer ordinerades 100 mg Empagliflozin tablett oralt tillsammans med kostplan och motion.
Alla individer följdes upp på öppenvårdsmottagning i 3 månader.
Efter 3 månader bedömdes individerna igen för längd, vikt och BMI.
Förändringar i vikt och BMI beräknades.
|
Endast livsstilsförändring rekommenderades.
Förändringar i BMI bedömdes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 03 Månader
|
Vikten mäts i kilogram
|
03 Månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd
Tidsram: 03 månader
|
Höjd mäts i meter
|
03 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .