Влияние ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT-2) на индекс массы тела после 3 месяцев применения у пациентов с диабетом
18 января 2026 г. обновлено: Ariba Shafiq
Всего было включено и назначено 360 участников, которые принимали пероральные таблетки SGLT-2 дозой 200 мг.
Все участники наблюдались в течение примерно трех месяцев.
Индекс массы тела измерялся до и после трех месяцев, и оценивалось среднее изменение ИМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Пакистан, 60010
- CMH Multan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом сахарный диабет II типа (уровень сахара в крови (случайный) при обращении был выше 186 мг/дл, а HbA1c — более 6,5% по данным лабораторных исследований)
Критерии исключения:
- Лица, уже принимающие исследуемый препарат или любой другой противогликемический препарат или инсулин более 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники группы A с сахарным диабетом 2-го типа
Случайным образом 180 человек с диагностированным сахарным диабетом 2 типа были распределены в группу А. Этим пациентам назначили пероральную таблетку Эмпаглифлозина 100 грамм вместе с планом питания и физическими упражнениями.
Все пациенты находились под наблюдением в амбулаторном отделении в течение 3 месяцев.
Через 3 месяца у пациентов повторно оценили рост, вес и ИМТ.
Изменения веса и ИМТ были рассчитаны.
|
пероральная таблетка Эмпаглифлозина 100 грамм вместе с планом питания и физическими упражнениями
|
|
Активный компаратор: Участники группы B с сахарным диабетом 2 типа
Случайным образом 180 человек с диагностированным сахарным диабетом 2 типа были распределены в группу А. Этим лицам был назначен пероральный прием таблетки Эмпаглифлозина 100 грамм наряду с планом питания и физическими упражнениями.
Все пациенты наблюдались в амбулаторном отделении в течение 3 месяцев.
Через 3 месяца у пациентов повторно оценивали рост, вес и ИМТ.
Изменения в весе и ИМТ были рассчитаны.
|
Только изменение образа жизни было рекомендовано.
Изменения ИМТ были оценены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес
Временное ограничение: 03 месяца
|
Вес измеряется в килограммах
|
03 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост
Временное ограничение: 03 месяца
|
Рост измеряется в метрах
|
03 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .