Vliv inhibitorů sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT-2) na index tělesné hmotnosti po 3 měsících užívání u pacientů s diabetem
18. ledna 2026 aktualizováno: Ariba Shafiq
Vliv inhibitorů sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT-2) na index tělesné hmotnosti po 3 měsících užívání u diabetických pacientů
Celkem 360 účastníků bylo zapsáno a předepsána jim byla orální tableta SGLT-2 o síle 200 mg.
Všichni účastníci byli sledováni přibližně tři měsíce.
Index tělesné hmotnosti byl měřen před a po třech měsících a byl hodnocen průměrný změna BMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pákistán, 60010
- CMH Multan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou diabetes mellitus 2. typu (hladina cukru v krvi (náhodná) při prezentaci byla nad 186 mg/dl a HbA1c byl vyšší než 6,5 % v laboratorních vyšetřeních)
Vylučovací kritéria:
- Jedinci již užívající studijní léčivo nebo jakýkoli jiný antiglykemický lék či inzulin déle než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci skupiny A s diabetem mellitem typu II
Náhodně bylo 180 osob s diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu zařazeno do skupiny A. Těmto osobám byl předepsán perorální 100mg tablet Empagliflozinu spolu s dietním plánem a cvičením.
Všichni účastníci byli sledováni v ambulanci po dobu 3 měsíců.
Po 3 měsících byli účastníci znovu vyšetřeni na výšku, hmotnost a BMI.
Byly vypočteny změny hmotnosti a BMI.
|
orální tableta Empagliflozin 100 gram spolu s dietním plánem a cvičením
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci skupiny B s diabetem mellitem 2. typu
Náhodně bylo 180 osob s diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu zařazeno do skupiny A. Těmto osobám byly předepsány 100mg tablety Empagliflozinu perorálně spolu s dietním plánem a cvičením.
Všichni jedinci byli sledováni v ambulanci (OPD) po dobu 3 měsíců.
Po 3 měsících byli jedinci znovu vyšetřeni na výšku, hmotnost a BMI.
Byly vypočítány změny hmotnosti a BMI.
|
Byla doporučena pouze úprava životního stylu.
Změny BMI byly hodnoceny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha
Časové okno: 03 Měsíce
|
Váha se měří v kilogramech
|
03 Měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: 03 měsíce
|
Výška se měří v metrech
|
03 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .