A nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT-2) gátlók hatása a testtömegindexre 3 hónapos alkalmazás után cukorbetegekben
2026. január 18. frissítette: Ariba Shafiq
A nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT-2) gátlók hatása a testtömeg-indexre 3 hónapos használat után cukorbetegeknél
Összesen 360 résztvevőt vettek fel, akik szájon át szedhető 200 mg-os SGLT-2 tablettát kaptak.
Minden résztvevőt körülbelül három hónapig követték nyomon.
A testtömegindexet a három hónap előtt és után mérték, és a BMI átlagos változását értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
360
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakisztán, 60010
- CMH Multan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitus diagnózissal rendelkező egyének (a bemutatáskor a vércukorszint (véletlenszerű) 186 mg/dl felett volt és a HbA1c a laborvizsgálatokon több mint 6,5% volt)
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyének, akik már több mint 6 hónapja szedik a vizsgált gyógyszert vagy bármely más antiglükémiás gyógyszert vagy inzulint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoportban résztvevők, akiknek 2-es típusú cukorbetegségük van
Véletlenszerűen 180, 2-es típusú diabetes mellitus diagnózissal rendelkező egyént osztottak be az A csoportba. Ezeknek az egyéneknek 100 gramm Empagliflozin tablettát írtak fel szájon át, étrenddel és testmozgással együtt.
Minden egyént 3 hónapig követtek az ambulancián.
3 hónap után az egyének testmagasságát, testsúlyát és BMI-jét újra felmérték.
A testsúly és BMI változását kiszámították.
|
orális 100 gramm Empagliflozin tabletta étrenddel és testmozgással együtt
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport résztvevői, akiknél II. típusú diabetes mellitus van
180 véletlenszerűen kiválasztott, 2-es típusú diabetes mellitus diagnózissal rendelkező egyént osztottak be az A csoportba. Ezeknek az egyéneknek szájon át szedendő 100 mg empagliflozin tablettát írtak elő, étrenddel és testmozgással együtt.
Minden egyént három hónapon át követtek a rendelőintézetben (OPD).
Három hónap elteltével újra felmérték az egyének testmagasságát, testsúlyát és testtömegindexét (BMI).
Kiszámították a testsúly és a testtömegindex változásait.
|
Csak életmódváltást javasoltak.
A BMI változásait értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 03 hónap
|
A súlyt kilogrammban mérik
|
03 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság
Időkeret: 03 hónap
|
A magasságot méterben mérik
|
03 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .