Effekten av natriumglukosekotransporter-2 (SGLT-2)-hemmere på kroppsmasseindeks etter 3 måneders bruk hos pasienter med diabetes
18. januar 2026 oppdatert av: Ariba Shafiq
Totalt 360 deltakere ble inkludert og foreskrevet oral 200 mg SGLT-2 tablett.
Alle deltakerne ble fulgt opp i ca. tre måneder.
Kroppsmasseindeks ble målt før og etter tre måneder, og gjennomsnittlig endring i KMI ble vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60010
- CMH Multan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (blodsukkernivå (tilfeldig) ved presentasjon var over 186 mg/dl og HbA1c var mer enn 6,5% ved laboratorieundersøkelser)
Eksklusjonskriterier:
- Personer som allerede tar prøvemedisinet eller annet antiglykemisk legemiddel eller insulin i >6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere i gruppe A med type 2-diabetes mellitus
Tilfeldig 180 personer med diagnostisert type 2 diabetes mellitus ble tildelt gruppe A. Disse personene fikk resept på 100 mg Empagliflozin tabletter oralt sammen med kostholdsplan og trening.
Alle personer ble fulgt opp i poliklinikken i 3 måneder.
Etter 3 måneder ble personene vurdert på nytt for høyde, vekt og BMI.
Endringer i vekt og BMI ble beregnet.
|
oral 100 gram Empagliflozin tablett sammen med kostholdsplan og trening
|
|
Aktiv komparator: Deltakere i gruppe B med type II-diabetes mellitus
Tilfeldig ble 180 individer med diagnostisert type 2 diabetes mellitus tildelt gruppe A. Disse individene fikk foreskrevet oral 100 gram Empagliflozin tablett sammen med kostholdsplan og trening.
Alle individene ble fulgt opp i poliklinikk i 3 måneder.
Etter 3 måneder ble individene vurdert på nytt for høyde, vekt og BMI.
Endringer i vekt og BMI ble beregnet.
|
Kun livsstilsendringer ble anbefalt.
Endringer i BMI ble vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 03 måneder
|
Vekt måles i kilogram
|
03 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: 03 måneder
|
Høyde måles i meter
|
03 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .