Natrium-glukoosi-kotransporteri-2 (SGLT-2) -estäjien vaikutus ruumiinpainoindeksiin 3 kuukauden käytön jälkeen diabeetikoilla
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ariba Shafiq
Natrium-glukoosin yhteiskuljettaja-2 (SGLT-2) -estäjien vaikutus diabetesta sairastavien potilaiden painoindeksiin 3 kuukauden käytön jälkeen
Yhteensä 360 osallistujaa otettiin mukaan ja heille määrättiin suun kautta annettava 200 mg:n SGLT-2-tabletti.
Kaikkia osallistujia seurattiin noin kolmen kuukauden ajan.
Painoindeksi mitattiin ennen ja kolmen kuukauden kuluttua, ja BMI:n keskiarvoista muutosta arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60010
- CMH Multan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus -diagnoosin saaneet henkilöt (esittymisen aikainen verensokeritaso (satunnainen) oli yli 186 mg/dl ja HbA1c oli yli 6,5% laboratoriotutkimuksissa)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat jo ottaneet koelääkettä tai mitä tahansa muuta verensokeritasoa alentavaa lääkettä tai insuliinia yli 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-ryhmän osallistujat, joilla on tyypin II diabetes
Satunnaisesti 180 henkilöä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, sijoitettiin ryhmään A. Näille henkilöille määrättiin suun kautta otettava 100 gramman Empagliflozini-tabletti yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa.
Kaikkia henkilöitä seurattiin poliklinikalla 3 kuukauden ajan.
3 kuukauden jälkeen henkilöiden pituus, paino ja painoindeksi arvioitiin uudelleen.
Painon ja painoindeksin muutokset laskettiin.
|
oraalinen 100 gramman Empagliflozini tabletti ruokavalion ja liikunnan ohella
|
|
Active Comparator: B-ryhmän osallistujat, joilla on tyypin II diabetes
Satunnaisesti 180 henkilöä, joilla oli diagnosoitu tyypin 2 diabetes, sijoitettiin ryhmään A. Näille henkilöille määrättiin suun kautta nautittava 100 gramman Empagliflotsiini-tabletti yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa.
Kaikkia henkilöitä seurattiin poliklinikassa kolmen kuukauden ajan.
Kolmen kuukauden jälkeen henkilöiden pituutta, painoa ja painoindeksiä arvioitiin uudelleen.
Painon ja painoindeksin muutokset laskettiin.
|
Vain elämäntapamuutosta suositeltiin.
BMI:n muutoksia arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
Paino mitataan kiloina
|
03 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus
Aikaikkuna: 03 kuukautta
|
Pituus mitataan metreinä
|
03 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .