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Auswirkung von Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT-2)-Hemmern auf den Body-Mass-Index nach 3-monatiger Anwendung bei Diabetikern

18. Januar 2026 aktualisiert von: Ariba Shafiq

Effekt von Natrium-Glukose-Kotransporter-2 (SGLT-2)-Inhibitoren auf den Body-Mass-Index nach 3-monatiger Anwendung bei Diabetespatienten

Insgesamt wurden 360 Teilnehmer eingeschrieben und erhielten die orale 200 mg SGLT-2-Tablette. Alle Teilnehmer wurden etwa drei Monate lang nachbeobachtet. Der Body-Mass-Index wurde vor und nach drei Monaten gemessen, und die mittlere Veränderung des BMI wurde bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60010
        • CMH Multan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostiziertem Typ-II-Diabetes mellitus (der Blutzuckerspiegel (zufällig) bei der Vorstellung lag über 186 mg/dl und HbA1c war bei Laboruntersuchungen über 6,5%)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die bereits länger als 6 Monate das Studienmedikament oder ein anderes blutzuckersenkendes Medikament oder Insulin einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe-A-Teilnehmer mit Typ-II-Diabetes mellitus
180 zufällig ausgewählte Personen mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus wurden der Gruppe A zugeteilt. Diese Personen erhielten ein orales 100-Milligramm-Empagliflozin-Tablett zusammen mit einem Ernährungsplan und Bewegung. Alle Personen wurden 3 Monate lang in der Ambulanz nachbeobachtet. Nach 3 Monaten wurden die Personen erneut auf Größe, Gewicht und BMI untersucht. Die Veränderungen von Gewicht und BMI wurden berechnet.
Arzneimittel: Orale 100 Gramm Empagliflozin-Tablette zusammen mit Ernährungsplan und Bewegung
orale 100 Gramm Empagliflozin-Tablette zusammen mit Ernährungsplan und Bewegung
Aktiver Komparator: Gruppe B Teilnehmer mit Typ-II-Diabetes mellitus
Zufällig wurden 180 Personen mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus der Gruppe A zugeteilt. Diese Personen erhielten ein orales 100-Gramm-Empagliflozin-Tablett zusammen mit einem Ernährungsplan und Bewegung. Alle Personen wurden für 3 Monate in der Ambulanz nachbeobachtet. Nach 3 Monaten wurden die Personen erneut auf Größe, Gewicht und BMI untersucht. Änderungen bei Gewicht und BMI wurden berechnet.
Sonstiges: Ernährungsplan und Bewegung
Es wurde nur eine Lebensstiländerung empfohlen. Veränderungen des BMI wurden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 03 Monate
Das Gewicht wird in Kilogramm gemessen
03 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: 03 Monate
Die Höhe wird in Metern gemessen
03 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ariba Shafiq

Ermittler

  • Studienleiter: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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