Efecto de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) en el índice de masa corporal después de 3 meses de uso en pacientes diabéticos
18 de enero de 2026 actualizado por: Ariba Shafiq
Efecto de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) sobre el índice de masa corporal tras 3 meses de uso en pacientes diabéticos
Se inscribió y prescribió un total de 360 participantes con la tableta oral de 200 mg de SGLT-2.
Se realizó un seguimiento de todos los participantes durante aproximadamente tres meses.
Se midió el índice de masa corporal antes y después de tres meses y se evaluó el cambio medio en el IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, Pakistán, 60010
- CMH Multan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con diabetes mellitus tipo II (el nivel de azúcar en sangre (aleatorio) en la presentación fue superior a 186 mg/dl y la HbA1c fue superior al 6,5% en las investigaciones de laboratorio)
Criterios de exclusión:
- Individuos que ya tomen el fármaco en estudio o cualquier otro fármaco antiglucémico o insulina durante >6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes del Grupo A con Diabetes Mellitus Tipo II
Se asignaron aleatoriamente 180 individuos con Diabetes Mellitus tipo 2 diagnosticada al grupo A. A estos individuos se les prescribió una tableta oral de 100 gramos de Empagliflozina junto con un plan de dieta y ejercicio.
Todos los individuos fueron seguidos en consulta externa durante 3 meses.
Después de 3 meses, se evaluó nuevamente a los individuos para medir la altura, el peso y el IMC.
Se calcularon los cambios en el peso y el IMC.
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tableta oral de 100 gramos de Empagliflozina junto con plan de dieta y ejercicio
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Comparador activo: Participantes del Grupo B con Diabetes Mellitus Tipo II
Se asignaron aleatoriamente 180 individuos con diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 al grupo A. A estos individuos se les prescribió una tableta oral de 100 gramos de Empagliflozina junto con un plan dietético y ejercicio.
Todos los individuos fueron seguidos en consulta externa durante 3 meses.
Después de 3 meses, se evaluó nuevamente a los individuos para medir su altura, peso e IMC.
Se calcularon los cambios en el peso y el IMC.
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Solo se aconsejó la modificación del estilo de vida.
Se evaluaron los cambios en el IMC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 03 Meses
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El peso se mide en kilogramos
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03 Meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: 03 meses
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La altura se mide en metros
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03 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Professor Dr Khalid Mehmood Raja, MBBS FCPS, CMH Multan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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