中心静脈カテーテル挿入後の即時的機械的合併症 (CATH-RISK)

中心静脈カテーテル挿入は、麻酔学、集中治療医学、救急医学における一般的な侵襲的処置ですが、軽微な事象から稀ではあるが生命を脅かす可能性のある重篤な合併症に至るまで、即時的な機械的合併症のリスクを伴います。リアルタイム超音波ガイド下の普及により合併症率は低下したものの、重篤な機械的合併症は依然として発生し、臨床的に重要な課題となっています。

この観察的レジストリ研究（CATH-RISK）は、以前実施された中心静脈カテーテル挿入後の機械的合併症に関する多施設コホート研究を拡張し、対象となるカテーテル挿入件数を大幅に増加させることを目的としています。より大規模なデータセットにより、合併症率のより正確な推定と、カテーテル挿入直後に発生する重篤な機械的合併症に関連する要因のより頑健な評価が可能となります。

研究期間中に参加施設で実施された全ての中心静脈カテーテル挿入は、既存の電子健康記録ベースのレジストリを通じて特定されます。カテーテル挿入後、事前に定義された時間枠内に発生する機械的合併症は、事前定義された基準に従って体系的に記録・分類されます。臨床文書に日常的に記載されている患者関連、術者関連、手技関連の変数が分析のために抽出されます。

本研究の主要目的は、現代の臨床実践における中心静脈カテーテル挿入後の即時的な機械的合併症（重篤な機械的合併症を含む）の発生率を明らかにすることです。副次的目的には、重篤な機械的合併症に関連する要因の特定と、それらの相対的寄与の記述が含まれます。

追加の探索的目的として、選択された変数を重篤な機械的合併症のリスク推定モデル（CATH-RISK）に統合する実現可能性の評価があります。重篤な合併症の発生率が低いと予想されるため、いかなるモデリングも仮説生成的なものと見なし、確定的な予測ツールの確立ではなく、潜在的な臨床的有用性の評価を目的とします。

本研究は純粋に観察的であり、標準的な臨床ケアからの逸脱を伴いません。研究固有の介入は行われず、参加者に対して追加の処置、検査、または経過観察は必要ありません。