二重穿頭開頭術と単一穿頭開頭術および硬膜下ドレナージ排液による慢性硬膜下血腫管理の転帰
2026年1月20日 更新者：Muhammad Hassan tabish、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
慢性硬膜下血腫の転帰：二重穿頭術対単一穿頭術による硬膜下ドレナージ排液
この臨床試験の目的は、慢性硬膜下血腫の硬膜下ドレーン排液を受ける患者において、ダブルバーホールとシングルバーホールのアウトカムを比較することです。
この試験が答えようとしている主な疑問は以下の通りです。
1. 慢性硬膜下血腫の排液において、シングルバーホールとダブルバーホールのどちらの外科的手法が、より良好な術後予後をもたらし、臨床的に優れているか。
2. 両技術における術後合併症（創感染、入院期間、再発、死亡率）を比較すること。
参加者は2つのグループに分けられ、一方のグループはシングルバーホール法で、もう一方のグループはダブルバーホール法で治療されます。
処置後、患者は退院まで入院中に経過観察され、総入院日数が記録されます。患者はさらに外来（OPD）で経過観察されます。経過観察中、患者は創感染、再発、死亡率について評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54770
- Services Institute of Medical Sciences / Services Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 20～70歳の男女で、硬膜下血腫と診断された患者
除外基準:
• ショック状態（血圧≦100/60 mmHg）または痙攣の既往歴がある患者
- 出血性疾患（プロトロンビン時間＞15秒）または抗凝固薬を服用している患者
- 脳室腹腔シャント術を受けた、または既に受けている患者
- てんかんまたは強迫性障害のある患者
- 硬膜下血腫に対して既に手術を受けた患者
- 脳脊髄液シャント術後に生じた硬膜下血腫のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダブルバーホールアーム
このアームには、慢性硬膜下血腫のドレナージのために二重バーホール開頭術手術を受ける患者が含まれます
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頭蓋骨の頭頂結節と上側頭線周囲にそれぞれ2つのバー穴を開け、慢性硬膜下血腫をドレナージする
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実験的：単一バーホール法群
このアームには、慢性硬膜下血腫のドレナージのために単一バー穴開頭術の外科的処置を受けた患者が含まれます
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脳硬膜下腔の血腫最大貯留部位に単一のバー穴を開ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性硬膜下血腫の再発
時間枠：手術日から、CT脳スキャンにおいて硬膜下血腫の体積が15mLを超える、または重大な質量効果が認められ、再介入を必要とする放射線学的に確認された再発（再発と定義される）まで。術後最大3ヶ月まで評価。
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慢性硬膜下血腫の再発率は、術後3か月以内にCT脳画像で血腫体積が15mlを超えるか、有意なmass effectが認められた場合に評価された
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手術日から、CT脳スキャンにおいて硬膜下血腫の体積が15mLを超える、または重大な質量効果が認められ、再介入を必要とする放射線学的に確認された再発（再発と定義される）まで。術後最大3ヶ月まで評価。
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血腫除去量
時間枠：手術時に術中測定され、術後、手術から硬膜下ドレーン除去まで累積測定され、術後最大72時間まで評価される。
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術中に排出された血腫量をミリリットルで測定し、また術後72時間までの硬膜下ドレーンから得られた量も含む
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手術時に術中測定され、術後、手術から硬膜下ドレーン除去まで累積測定され、術後最大72時間まで評価される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Hassan Tabish, MBBS、Services Hospital / Services Institute of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月4日
一次修了 (実際)
2025年3月7日
研究の完了 (実際)
2025年5月9日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。