이중 버홀 두개골 절개술 대 단일 버홀 두개골 절개술 및 경막하 배액술을 이용한 만성 경막하 혈종 치료의 결과
2026년 1월 20일 업데이트: Muhammad Hassan tabish, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
만성 경막하 혈종의 결과: 이중 버홀 대 단일 버홀 및 경막하 배액술
이 임상시험의 목표는 만성 경막하 혈종 환자에서 경막하 배액술을 시행할 때 이중 버홀과 단일 버홀의 결과를 비교하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. 만성 경막하 혈종의 배액을 위해 단일 버홀 또는 이중 버홀 중 어느 수술 방법이 임상적으로 우수하고 더 나은 술 후 예후를 보이는지.
2. 두 기술 간의 술 후 합병증을 상처 감염, 입원 기간, 재발 및 사망률 측면에서 비교합니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉘며, 한 그룹은 단일 버홀 기술로 치료받고 두 번째 그룹은 이중 버홀 기술로 치료받을 것입니다.
시술 후 환자는 퇴원할 때까지 병원에서 추적 관찰되며 총 입원 기간이 기록됩니다. 환자는 외래 진료에서 추가로 추적 관찰됩니다. 추적 관찰 기간 동안 환자는 상처 감염, 재발 및 사망률에 대해 평가받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54770
- Services Institute of Medical Sciences / Services Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-70세의 남녀 환자로, 경막하 혈종 진단을 받은 경우
제외 기준:
• 쇼크 상태(혈압 ≤100/60 mmHg) 또는 발작 병력이 있는 환자
- 출혈 장애(PT>15초)가 있거나 항응고제를 복용 중인 환자
- 뇌실복강 단락술을 시행 중이거나 이미 시행한 환자
- 간질 또는 강박 장애가 있는 환자
- 이미 경막하 혈종 수술을 받은 환자
- 뇌척수액 유도술 후 발생한 경막하 혈종이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 버 홀 암
이 군은 만성 경막하 혈종의 배액을 위해 이중 버홀 두개골 절개술 수술 절차를 받은 환자를 포함합니다
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두 개의 버 구멍이 두개골에 만들어져 각각 두정부 돌출부와 상측 측두선 주변에서 만성 경막하 혈종을 배액합니다
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실험적: 단일 버 홀 팔
이 군은 만성 경막하 혈종의 배액을 위해 단일 버 홀 두개 절개술 수술 절차를 받는 환자를 포함합니다.
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뇌의 경막하 공간에서 혈종이 가장 많이 모인 지점에 단일 버르 구멍을 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 경막하 혈종의 재발
기간: 수술일로부터 수술 후 3개월까지 평가한, 반복적 중재가 필요한 방사선학적으로 확인된 재발(뇌 CT에서 경막하 혈종 부피 >15 mL 또는 유의한 종괴 효과로 정의)까지
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만성 경막하 혈종의 재발률은 수술 후 3개월 이내에 CT 뇌 검사에서 sdh 부피가 15ml 이상이거나 유의미한 종괴 효과가 있는 경우 평가됩니다.
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수술일로부터 수술 후 3개월까지 평가한, 반복적 중재가 필요한 방사선학적으로 확인된 재발(뇌 CT에서 경막하 혈종 부피 >15 mL 또는 유의한 종괴 효과로 정의)까지
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혈종 배출량
기간: 수술 중에 측정하고, 수술 후부터 경막하 배액관 제거 시까지 누적 측정하며, 수술 후 최대 72시간까지 평가됩니다.
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수술 중 배출된 혈종량을 밀리리터 단위로 측정하며, 수술 후 72시간까지 경막하 배액관을 통해 얻은 양도 포함됩니다.
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수술 중에 측정하고, 수술 후부터 경막하 배액관 제거 시까지 누적 측정하며, 수술 후 최대 72시간까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Hassan Tabish, MBBS, Services Hospital / Services Institute of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB/2024/1395/SIMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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