Kroonisen subduraalisen hematooman hoidon tulos kaksoisporaaukkoleikkauksella verrattuna yksittäiseen poraaukkoleikkaukseen ja subduraalisella dreeninpoistolla
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Hassan tabish, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Kroonisen subduraalihematooman lopputulos: Kaksoisporausreikä versus yksittäinen porausreikä subduraaliläppäevakuoinnilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksoisporausreikä- ja yksittäisporausreikätekniikan tuloksia kroonisen subduraalisen hematoman potilailla, jotka ovat subduraalisen dreenin poiston alla.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
1. Kumpi kirurgisista menetelmistä, yksittäinen porausreikä tai kaksoisporausreikä, on kliinisesti parempi ja tarjoaa paremman postoperatiivisen ennusteen kroonisen subduraalisen hematoman dreenauksessa.
2. Vertailla postoperatiivisia komplikaatioita molemmissa tekniikoissa haavainfektion, sairaalassaoloaikojen, uusiutumisen ja kuolleisuuden osalta.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: toista ryhmää hoidetaan yksittäisporausreikätekniikalla ja toista ryhmää kaksoisporausreikätekniikalla.
Tutkimuksen jälkeen potilaita seurataan sairaalassa kotiutumiseen asti, ja kokonaissairaalassaoloaika kirjataan. Potilaita seurataan edelleen poliklinikalla. Seurannan aikana potilaita arvioidaan haavainfektion, uusiutumisen ja kuolleisuuden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54770
- Services Institute of Medical Sciences / Services Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat 20–70-vuotiaat, molemmat sukupuolet, joilla on diagnosoitu subduraalihematooma
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka ovat shokissa (RR≤100/60 mmHg) tai joilla on kohtaushistoriaa
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö (PT>15 s) tai jotka käyttävät antikoagulantteja
- Potilaat, jotka ovat ventriculoperitoneaalisia shuntteja saamassa tai joilla sellainen on jo
- Potilaat, joilla on epilepsia tai pakko-oireinen häiriö
- Potilaat, joilla on jo leikattu subduraalihematooma
- Potilaat, joilla on subduraalihematooma aivo-selkäydinnesteen ohjauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoisporausreikä-haara
tämä haara sisältää potilaita, joille tehdään kaksoisporausreiän kraniotomia kirurginen toimenpide kroonisen subduraalisen hematooman tyhjentämiseksi
|
Kaksi porausreikää tehtiin kalloon kummallekin puolelle parietaaliseen kohoumaan ja ylempään ohimolinjan alueeseen kroonisen subduraalihematoman tyhjentämiseksi
|
|
Kokeellinen: Yksittäinen pora-reikä haara
tämä ryhmä sisältää potilaat, jotka saavat yhden porausreiän kraniotomia kirurgisen toimenpiteen kroonisen subduraalihematooman tyhjentämiseksi
|
Yksi porausreikä tehdään aivon kovakalvon alaisen tilan verenpurkauman korkeimman kertymän kohdalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen subduraalisen hematooman uusiutuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärästä aina radiologisesti vahvistettuun uusiutumiseen (määritelty subduraalisen hematoman tilavuudeksi >15 ml tai merkittäväksi massavaikutukseksi aivojen tietokonetomografiassa) asti, joka edellyttää toistettavaa toimenpidettä, arvioitu enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kroonisen subduraalisan hematooman uusiutumisnopeutta arvioidaan, jos sdh:n tilavuus >15 ml tai merkittävä massaefekti aivojen CT:ssä 3 kuukauden kuluessa leikkauksesta
|
Leikkauksen päivämäärästä aina radiologisesti vahvistettuun uusiutumiseen (määritelty subduraalisen hematoman tilavuudeksi >15 ml tai merkittäväksi massavaikutukseksi aivojen tietokonetomografiassa) asti, joka edellyttää toistettavaa toimenpidettä, arvioitu enintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
evakuoidun hematoman määrä
Aikaikkuna: Mitattu leikkauksen aikana intraoperatiivisesti ja kumulatiivisesti mitattuna postoperatiivisesti leikkauksesta alkaen subduraalisen dreenin poistamiseen saakka, arvioitu jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Intraoperatiivisessa toimenpiteessä poistetun hematoman määrä mitattuna millilitreinä, mukaan lukien ala-aivokalvosta (subduraalisesta) dreenistä 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen saatu määrä
|
Mitattu leikkauksen aikana intraoperatiivisesti ja kumulatiivisesti mitattuna postoperatiivisesti leikkauksesta alkaen subduraalisen dreenin poistamiseen saakka, arvioitu jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Hassan Tabish, MBBS, Services Hospital / Services Institute of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hematooma, subduraalinen
- Hematooma
- Hematooma, subduraalinen, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/2024/1395/SIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .