Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af behandling af kronisk subdural hæmatom med dobbelt borehulskraniotomi versus enkelt borehulskraniotomi og subdural drænevakuering

20. januar 2026 opdateret af: Muhammad Hassan tabish, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Resultat af kronisk subdurahæmatom: Dobbelt borehul versus enkelt borehul med subduradræn-evakuering

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne resultatet af dobbelt borehul versus enkelt borehul hos patienter med kronisk subduralt hæmatom, der gennemgår subdural drænevakuering.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er

1. Hvilken af de kirurgiske metoder, dvs. enkelt borehul eller dobbelt borehul, er klinisk overlegen med bedre postoperativ prognose for dræn af kronisk subduralt hæmatom.

2. Sammenlign de postoperative komplikationer i begge teknikker med hensyn til sårinfektion, varighed af hospitalsophold, recidiv og dødelighed.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: én gruppe vil blive behandlet med enkelt borehul-teknikken, den anden gruppe vil blive behandlet med dobbelt borehul-teknikken.

Efter proceduren vil patienterne blive fulgt op på hospitalet indtil udskrivelse, og det samlede hospitalsophold vil blive noteret. Patienterne vil blive fulgt yderligere op i OPD. Under opfølgningen vil patienterne blive evalueret for sårinfektion, recidiv og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54770
        • Services Institute of Medical Sciences / Services Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-70 år, begge køn, diagnosticeret med subdurahæmatom

Eksklusionskriterier:

  • • Patienter i shock (BP≤100/60 mmHg) eller med anamnese for krampeanfald

    • Patienter med blødningsforstyrrelse (PT>15 sek) eller indtagelse af antikoagulantia
    • Patienter, der gennemgår eller allerede har fået ventrikuloperitoneal shunt
    • Patienter med epilepsi eller obsessive kompulsive decoder
    • Patienter, der allerede er blevet opereret for subdurahæmatom
    • Patienter med post-cerebrospinalvæskediversion subdurahæmatom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt borehuls-arm
denne arm inkluderer patienter, der modtager dobbelt borhuls-kraniotomi kirurgisk procedure til dræning af kronisk subdural hæmatom
Procedure: Dobbelt borhulskraniotomi
To borhuller lavet i kraniet, et ved hver parietal eminence og omkring den øverste temporallinje for at dræne kronisk subdural hæmatom
Eksperimentel: Enkelt borehuls arm
denne arm inkluderer patienter, der gennemgår en kirurgisk procedure med enkel borehulskraniotomi til dræning af kronisk subdurahæmatom
Procedure: Enkelt borhulskraniotomi
Enkelt borehul lavet ved punktet med den største ansamling af hematom i subduralrummet i hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recidiv af kronisk subduralt hæmatom
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil radiologisk bekræftet recidiv (defineret som subdural hæmatomvolumen >15 ml eller signifikant masseeffekt på CT-hjerne), der kræver gentagen intervention, vurderet op til 3 måneder postoperativt
recidivfrekvens for kronisk subdural hæmatom vurderet hvis volumen af sdh >15ml eller signifikant masseeffekt på CT-hjerne inden for 3 måneder postoperativt
Fra operationsdatoen indtil radiologisk bekræftet recidiv (defineret som subdural hæmatomvolumen >15 ml eller signifikant masseeffekt på CT-hjerne), der kræver gentagen intervention, vurderet op til 3 måneder postoperativt
mængde af hæmatom, der er evakueret
Tidsramme: Målt intraoperativt under operationen og kumulativt målt postoperativt fra operationen til fjernelse af subduraldren, vurderet op til 72 timer postoperativt.
Intraoperativt evakueret hematomemængde målt i milliliter og omfatter også mængden opsamlet i subduraldrain indtil 72 timer postoperativt
Målt intraoperativt under operationen og kumulativt målt postoperativt fra operationen til fjernelse af subduraldren, vurderet op til 72 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Hassan Tabish, MBBS, Services Hospital / Services Institute of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB/2024/1395/SIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk subduralt hæmatom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner