Utfall av behandling av kronisk subdurahématom med dobbel borr-hull kraniotomi kontra enkelt borr-hull kraniotomi og subdural drenasje-evakuering
Utfall av kronisk subduralhematom: Dobbel borehull versus enkelt borehull med subdural drénasjonsavlastning
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne utfallet av dobbel borehull versus enkelt borehull hos pasienter med kronisk subduralhematom som gjennomgår subdural dreneringsevakuering.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er
1. Hvilken av de kirurgiske metodene, dvs. enkelt borehull eller dobbelt borehull, er klinisk overlegen med bedre postoperativ prognose for drenering av kronisk subduralhematom.
2. Sammenligne de postoperative komplikasjonene i begge teknikkene når det gjelder sårinfeksjon, sykehusoppholdets varighet, tilbakefall og dødelighet.
Deltakere vil bli delt i to grupper, én gruppe vil bli behandlet med enkelt borehull-teknikk, den andre gruppen vil bli behandlet med dobbel borehull-teknikk.
Etter prosedyren vil pasientene bli fulgt opp på sykehuset til utskrivelse, og totalt sykehusopphold vil bli notert. Pasientene vil bli fulgt opp videre i poliklinikken. Under oppfølgingen vil pasientene bli evaluert for sårinfeksjon, tilbakefall og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54770
- Services Institute of Medical Sciences / Services Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20–70 år, begge kjønn, diagnostisert med subdural hematom
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter i sjokk (BT≤100/60 mmHg) eller med anamnesen om anfall
- Pasienter med blødningsforstyrrelse (PT>15 sek) eller inntak av antikoagulantia
- Pasienter som gjennomgår eller allerede har ventrikuloperitoneal shunt
- Pasienter med epilepsi eller tvangspreget dekoder
- Pasienter som allerede er operert for subdural hematom
- Pasienter med post-cerebrospinal væromledning subdural hematom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dobbel borhull-arm
Denne armen inkluderer pasienter som får dobbel burrhullskraniotomi kirurgisk prosedyre for drenering av kronisk subduralhematom
|
To borhull ble laget i hodeskallen, ett på hver parietal eminence og rundt den øvre temporallinjen for å drenere kronisk subdurahjernematom
|
|
Eksperimentell: Enkel Borhullsarm
denne armen inkluderer pasienter som mottar kirurgisk prosedyre med enkel borehulls-kraniotomi for drenering av kronisk subduralt hematom
|
En enkel borrull laget på punktet med høyeste samling av hematom i subduralrommet i hjernen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residiv av kronisk subdurahæmatom
Tidsramme: Fra operasjonsdato til radiologisk bekreftet tilbakefall (definert som subduralt hematomvolum >15 mL eller betydelig masseeffekt på CT-hjerne) som krever gjentatt inngrep, vurdert inntil 3 måneder postoperativt
|
recidivrate for kronisk subduralhematom evaluert hvis volum av sdh >15ml eller signifikant masseeffekt på CT-hjerne innen 3 måneder postoperativt
|
Fra operasjonsdato til radiologisk bekreftet tilbakefall (definert som subduralt hematomvolum >15 mL eller betydelig masseeffekt på CT-hjerne) som krever gjentatt inngrep, vurdert inntil 3 måneder postoperativt
|
|
mengde hematom evakuert
Tidsramme: Målt intraoperativt ved operasjonstidspunktet og kumulativt målt postoperativt fra operasjon til fjernelse av subduradren, vurdert opptil 72 timer postoperativt.
|
Intraoperativt evakuert hematomvolum målt i milliliter, inkluderer også volumet oppnådd i subduraldren til 72 timer postoperativt
|
Målt intraoperativt ved operasjonstidspunktet og kumulativt målt postoperativt fra operasjon til fjernelse av subduradren, vurdert opptil 72 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Hassan Tabish, MBBS, Services Hospital / Services Institute of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniell blødning, traumatisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hematom, subdural
- Hematom
- Hematom, Subdural, Kronisk
Andre studie-ID-numre
- IRB/2024/1395/SIMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .