双钻孔开颅术与单钻孔开颅术及硬膜下引流清除术治疗慢性硬膜下血肿的疗效比较
2026年1月20日 更新者：Muhammad Hassan tabish、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
慢性硬膜下血肿的治疗结果：双钻孔与单钻孔联合硬膜下引流清除术对比
本临床试验的目的是比较慢性硬膜下血肿患者在接受硬膜下引流清除术时，采用双钻孔与单钻孔技术的治疗效果。
本研究旨在回答的主要问题包括：
1. 在慢性硬膜下血肿引流术中，单钻孔与双钻孔这两种手术方法中，哪一种在临床效果和术后预后方面更为优越。
2. 比较两种技术的术后并发症，包括伤口感染、住院时间、复发率和死亡率。
参与者将被分为两组，一组采用单钻孔技术治疗，另一组采用双钻孔技术治疗。
手术后，患者将在医院内接受随访直至出院，并记录总住院时间。 患者还将在门诊部接受进一步随访。 在随访期间，将评估患者的伤口感染、复发和死亡情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54770
- Services Institute of Medical Sciences / Services Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20-70岁之间、被诊断为硬膜下血肿的男女患者
排除标准：
• 休克患者（血压≤100/60 mmHg）或有癫痫病史
- 出血性疾病患者（凝血酶原时间>15秒）或服用抗凝药物
- 正在接受或已接受脑室腹腔分流术的患者
- 癫痫或强迫症解码器患者
- 已接受硬膜下血肿手术的患者
- 脑脊液分流术后硬膜下血肿患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双钻孔臂
该组包括接受双孔开颅手术以引流慢性硬膜下血肿的患者
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在颅骨顶结节和颞上线周围各钻两个骨孔，以引流慢性硬膜下血肿
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实验性的：单钻孔臂
该组包括接受单孔颅骨切开术治疗慢性硬膜下血肿引流手术的患者
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在脑硬膜下腔血肿最高聚集点处制作单一钻孔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性硬膜下血肿复发
大体时间：从手术日期起至影像学确认复发（定义为CT脑部显示硬膜下血肿体积＞15 mL或显著占位效应）需要再次干预为止，评估持续至术后3个月
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术后3个月内，若CT脑部扫描显示慢性硬膜下血肿体积>15ml或存在显著占位效应，则评估其复发率
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从手术日期起至影像学确认复发（定义为CT脑部显示硬膜下血肿体积＞15 mL或显著占位效应）需要再次干预为止，评估持续至术后3个月
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血肿清除量
大体时间：术中在手术时测量，术后从手术开始直至硬膜下引流管拔除期间累积测量，评估时间最长至术后72小时。
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术中清除的血肿量以毫升计量，并包括术后72小时内通过硬膜下引流管获得的量
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术中在手术时测量，术后从手术开始直至硬膜下引流管拔除期间累积测量，评估时间最长至术后72小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Hassan Tabish, MBBS、Services Hospital / Services Institute of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月4日
初级完成 (实际的)
2025年3月7日
研究完成 (实际的)
2025年5月9日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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