ハイリー・センシティブ・パーソンのための森林セラピーとマインドフルネス (HSP-FOREST)
高感受性者（HSP）における森林セラピーとマインドフルネス：約22週間の多施設共同ランダム化介入研究
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、検証済みの測定ツールを用いて確認された高感覚処理感受性を有する成人を対象とした、多施設共同、無作為化、並行群間比較の介入研究です。 参加者は研究開始時に1:1の割合で2つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられ、研究期間中は割り付けられた群に留まります。
介入の実施は、ファシリテーター研修と事前定義されたセッションマニュアルを通じて、参加施設間で標準化されています。 実験群は、森林環境で実施される構造化されたセッションで構成され、ガイド付きウォーキング、マインドフルネスに基づく実践、構造化された感覚認識活動、およびファシリテートされたグループ内省が含まれます。 活性対照群は、実験群と期間、グループ相互作用、ファシリテーターとの接触時間を一致させるように設計された、構造化された屋内グループ活動で構成され、森林や屋外の自然環境への曝露はありません。
研究手順および評価スケジュールは、プロトコルに事前定義されており、適用される倫理要件およびGood Clinical Practice（適正臨床試験規範）ガイドラインに従って実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Andalusia
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Ronda、Andalusia、スペイン、29492
- IFM International Forest Medicine
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Ronda、Andalusia、スペイン、29492
- Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 年齢18歳から65歳
- 検証済みの尺度（例：HSPS／アロン尺度）を用いて確認された高い感覚処理感受性
- 中等度の身体活動（例：歩行）を実施可能
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供可能
除外基準:
- 重度の精神疾患または急性の臨床的不安定性
- 中等度の身体活動を禁忌とする医学的状態
- 強い自律神経系または神経内分泌系への影響を有する薬剤の使用（例：高用量の全身性コルチコステロイド；特定のβ遮断薬）
- 構造化されたマインドフルネスまたは森林療法プログラムへの最近の参加
- 妊娠または不安定な医学的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：森林浴 + マインドフルネス + 心理療法
参加者は、週4.5時間を森林環境で過ごす約22週間のプログラムに参加します。
セッションには、ガイド付きの森林散歩、マインドフルネス瞑想、構造化された感覚認識エクササイズ、ファシリテーターによるグループ内省、感情処理と認知調節に焦点を当てた短い心理療法的要素が含まれます。
介入の実施は、ファシリテーター研修と事前に定義されたセッションマニュアルを通じて標準化されています。
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参加者は、森林環境で週4.5時間、約22週間のプログラムに参加します。 各セッションには以下が含まれます： スケジュールされた休息・水分補給の休憩を伴う2時間のガイド付きウォーキング マインドフルネス瞑想（20〜30分） 参加者が感覚、経験、または疑問を表現するためのディスカッション／振り返りセグメント（約20分） 感情処理と認知調節に焦点を当てた心理療法コンポーネント 森林刺激（嗅覚、聴覚、触覚、視覚）の感覚観察（5〜10分） 感情的および感覚的フィードバックを記録するセッション後のジャーナリング 環境パラメータ（温度、湿度、風、推定フィトンチッドレベル）のモニタリング サイト間の一貫性を確保するための標準化されたファシリテーター研修とセッションプロトコル このプロトコルは、森林没入、マインドフルネス、心理療法、および感覚トレーニングを統合し、高度に敏感な人々（HSP）向けに調整された統一的な介入として特徴づけられています。 |
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アクティブコンパレータ：屋内感覚制御（アートとアロマセラピー）
週に1回、約22週間にわたって実施される構造化された屋内感覚ベースのグループセッション。
セッションは、期間、構造、ファシリテーターとの接触、社会的相互作用において実験的介入と一致するように設計されており、森林や屋外の自然環境への曝露は含まれません。
活動には、創造的な課題、ガイド付きアロマセラピー、感覚に焦点を当てたエクササイズ、事前に定義されたプロトコルに基づくファシリテートされたグループディスカッションが含まれます。
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事前に定義されたプロトコルに従い、約22週間にわたり週1回実施される、構造化された屋内感覚ベースのグループセッション。
活動内容には、創造的課題、ガイド付きアロマテラピー、および屋内の非森林環境で行われる感覚に焦点を当てたエクササイズが含まれます。
セッションは、持続時間、構造、ファシリテーターとの接触、および社会的相互作用において、実験的介入と一致するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから介入終了時までの知覚ストレススコア（PSS-10）の変化
時間枠：ベースラインから介入終了まで（約22週間）
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介入開始時と介入終了時の間の知覚ストレス尺度（PSS-10）の総合スコアの差を測定します。
PSS-10は0〜40点で採点される10項目で構成され、スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します。
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ベースラインから介入終了まで（約22週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入開始時から介入終了時までの心理的ウェルビーイングスコア（WHO-5）の変化
時間枠：ベースラインから介入終了まで（約22週間）
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ベースラインと介入終了時におけるWHO-5幸福度指数の総合スコアの差を測定する。
WHO-5は0〜25点で採点される5項目から構成され、スコアが高いほど幸福度が高いことを示す。
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ベースラインから介入終了まで（約22週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ana I Sánchez Hdz、IFM International Forest Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSP-FOREST-2025-RTC-C
- HSP-FOREST-2025-C (レジストリ識別子：ClinicalTrials.gov)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
試験データ・資料
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研究プロトコル
情報識別子：ZENODO17361382情報コメント：提供されたURL（Zenodoレコード）からアクセス
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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