Лесная терапия и осознанность для высокочувствительных людей (HSP-FOREST)
Лесная терапия и практика осознанности у высокочувствительных людей (ВЧЛ): Многоцентровое рандомизированное интервенционное исследование продолжительностью приблизительно 22 недели
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое рандомизированное интервенционное исследование с параллельными группами, проводимое среди взрослых с высокой сенсорной чувствительностью, подтвержденной с помощью валидированного инструмента. Участники рандомизируются в соотношении 1:1 в одну из двух групп исследования при включении в исследование и остаются в назначенной группе на протяжении всего исследования.
Проведение вмешательства стандартизировано во всех участвующих центрах посредством обучения фасилитаторов и предопределенного руководства по проведению сессий. Экспериментальная группа включает структурированные сессии, проводимые в лесных средах, и включает в себя направленную ходьбу, практики, основанные на осознанности, и структурированные занятия по развитию сенсорного восприятия, с фасилитированной групповой рефлексией. Группа активного контроля включает структурированные групповые занятия в помещении, разработанные так, чтобы соответствовать экспериментальной группе по продолжительности, групповому взаимодействию и контакту с фасилитатором, без воздействия лесной или иной природной среды на открытом воздухе.
Процедуры исследования и графики оценок предопределены в протоколе и реализуются в соответствии с применимыми этическими требованиями и руководствами по Надлежащей клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Andalusia
-
Ronda, Andalusia, Испания, 29492
- IFM International Forest Medicine
-
Ronda, Andalusia, Испания, 29492
- Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Высокая сенсорная чувствительность, подтверждённая с помощью валидированного инструмента (например, шкала HSPS/Арон)
- Способность выполнять умеренную физическую активность (например, ходьбу)
- Способность дать письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжёлое психическое расстройство или острая клиническая нестабильность
- Медицинское состояние, противопоказывающее умеренную физическую активность
- Приём лекарств с выраженными вегетативными или нейроэндокринными эффектами (например, системные кортикостероиды в высоких дозах; отдельные бета-блокаторы)
- Недавнее участие в структурированной программе осознанности или лесной терапии
- Беременность или нестабильное медицинское состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лесная терапия + Осознанность + Психотерапия
Участники пройдут примерно 22-недельную программу с еженедельной нагрузкой в 4,5 часа в лесной обстановке.
Сессии включают организованную прогулку по лесу, медитацию осознанности, структурированные упражнения на сенсорное восприятие, организованное групповое обсуждение, а также краткий психотерапевтический компонент, ориентированный на эмоциональную обработку и когнитивную регуляцию.
Внедрение вмешательства стандартизировано посредством обучения инструкторов и заранее определенного руководства по проведению сессий.
|
Участники пройдут программу продолжительностью примерно 22 недели с еженедельными занятиями по 4,5 часа в лесных условиях. Каждое занятие включает: 2-часовую прогулку с гидом с запланированными перерывами на отдых/гидратацию Медитацию осознанности (20-30 минут) Обсуждение/рефлексию (~20 минут) для выражения участниками ощущений, опыта или сомнений Психотерапевтический компонент, сфокусированный на эмоциональной обработке и когнитивной регуляции Сенсорное наблюдение (5-10 минут) лесных стимулов (обонятельных, слуховых, тактильных, зрительных) Ведение дневника после занятия для фиксации эмоциональных и сенсорных откликов Мониторинг параметров окружающей среды (температура, влажность, ветер, расчетный уровень фитонцидов) Стандартизированное обучение ведущих и протоколы занятий для обеспечения согласованности между площадками Данный протокол отличается интеграцией погружения в лесную среду, осознанности, психотерапии и сенсорного тренинга в единое вмешательство, адаптированное для высокочувствительных лиц (ВЧЛ). |
|
Активный компаратор: Контроль сенсорной среды в помещении (Арт-терапия и ароматерапия)
Структурированные групповые занятия в помещении, основанные на сенсорных ощущениях, проводятся еженедельно в течение примерно 22 недель.
Занятия разработаны таким образом, чтобы соответствовать экспериментальному вмешательству по продолжительности, структуре, контакту с ведущим и социальному взаимодействию, без воздействия лесной или природной среды на открытом воздухе.
Мероприятия включают творческие задания, направленную ароматерапию, упражнения, ориентированные на сенсорные ощущения, и организованные групповые обсуждения в соответствии с заранее определенным протоколом.
|
Структурированные групповые занятия на основе сенсорного восприятия в помещении, проводимые еженедельно в течение примерно 22 недель.
Мероприятия включают творческие задания, управляемую ароматерапию и упражнения, ориентированные на сенсорное восприятие, проводимые в помещениях, не относящихся к лесной среде.
Занятия разработаны таким образом, чтобы соответствовать экспериментальному вмешательству по продолжительности, структуре, контакту с ведущим и социальному взаимодействию в соответствии с предопределенным протоколом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя воспринимаемого стресса (PSS-10) от исходного уровня до окончания вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 22 недели)
|
Измерьте разницу в общем балле по Шкале воспринимаемого стресса (PSS-10) между исходным уровнем и концом вмешательства.
PSS-10 включает 10 пунктов, оцениваемых от 0 до 40 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
От исходного уровня до конца вмешательства (приблизительно 22 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя психологического благополучия (WHO-5) с исходного уровня до окончания вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения вмешательства (приблизительно 22 недели)
|
Измерьте разницу в общем балле по Индексу благополучия ВОЗ-5 между исходным уровнем и концом вмешательства.
Индекс ВОЗ-5 включает 5 пунктов, оцениваемых от 0 до 25 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшее благополучие.
|
От исходного уровня до завершения вмешательства (приблизительно 22 недели)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Психологическое благополучие
- Следственные методы
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Поведенческая терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Репродуктивные методы
- Сенсорная художественная терапия
- Фитотерапия
- Релаксационная терапия
- Внимательность
- Психотерапия
- Ароматерапия
- Лесная терапия
- Репродуктивные методы, помогали
Другие идентификационные номера исследования
- HSP-FOREST-2025-RTC-C
- HSP-FOREST-2025-C (Идентификатор реестра: ClinicalTrials.gov)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: ZENODO17361382Информационные комментарии: Доступ по предоставленному URL (запись Zenodo)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .