Terapia Forestal y Atención Plena para Personas Altamente Sensibles (HSP-FOREST)
Terapia Forestal y Mindfulness en Personas Altamente Sensibles (PAS): Un Estudio de Intervención Aleatorizado Multicéntrico de Aproximadamente 22 Semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos en adultos con alta sensibilidad al procesamiento sensorial confirmada mediante un instrumento validado. Los participantes se aleatorizan 1:1 a uno de los dos brazos del estudio al inicio y permanecen en su grupo asignado durante toda la duración del estudio.
La administración de la intervención se estandariza en todos los centros participantes mediante la formación de facilitadores y un manual de sesiones predefinido. El brazo experimental consiste en sesiones estructuradas realizadas en entornos forestales e incluye caminatas guiadas, prácticas basadas en mindfulness y actividades estructuradas de conciencia sensorial, con reflexión grupal facilitada. El brazo comparador activo consiste en actividades grupales estructuradas en interiores diseñadas para igualar al brazo experimental en duración, interacción grupal y contacto con el facilitador, sin exposición a entornos forestales o naturales al aire libre.
Los procedimientos del estudio y los calendarios de evaluación están predefinidos en el protocolo y se implementan de acuerdo con los requisitos éticos aplicables y las directrices de Buena Práctica Clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Andalusia
-
Ronda, Andalusia, España, 29492
- IFM International Forest Medicine
-
Ronda, Andalusia, España, 29492
- Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Alta sensibilidad en el procesamiento sensorial confirmada mediante un instrumento validado (por ejemplo, la escala HSPS/Aron)
- Capaz de realizar actividad física moderada (por ejemplo, caminar)
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico grave o inestabilidad clínica aguda
- Condición médica que contraindique la actividad física moderada
- Uso de medicamentos con fuertes efectos autonómicos o neuroendocrinos (por ejemplo, corticosteroides sistémicos en dosis altas; ciertos betabloqueantes)
- Participación reciente en un programa estructurado de atención plena o terapia forestal
- Embarazo o condición médica inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Forestal + Atención Plena + Psicoterapia
Los participantes seguirán un programa de aproximadamente 22 semanas con 4,5 horas semanales en entornos forestales.
Las sesiones incluyen un paseo guiado por el bosque, meditación de atención plena, ejercicios estructurados de conciencia sensorial, reflexión grupal facilitada y un breve componente psicoterapéutico centrado en el procesamiento emocional y la regulación cognitiva.
La aplicación de la intervención se estandariza mediante la formación de los facilitadores y un manual de sesiones predefinido.
|
Los participantes seguirán un programa de aproximadamente 22 semanas con 4,5 horas semanales en entornos forestales. Cada sesión incluye: Un paseo guiado de 2 horas con descansos programados/pausas para hidratación Meditación de atención plena (20-30 minutos) Segmento de discusión/reflexión (~20 minutos) para que los participantes expresen sensaciones, experiencias o dudas Un componente psicoterapéutico centrado en el procesamiento emocional y la regulación cognitiva Observación sensorial (5-10 minutos) de estímulos forestales (olfativos, auditivos, táctiles, visuales) Registro en diario posterior a la sesión que capture la retroalimentación emocional y sensorial Monitoreo de parámetros ambientales (temperatura, humedad, viento, niveles estimados de fitoncidas) Formación estandarizada de facilitadores y protocolos de sesión para garantizar la coherencia entre los sitios Este protocolo se distingue por integrar la inmersión forestal, la atención plena, la psicoterapia y el entrenamiento sensorial en una intervención unificada adaptada para Personas Altamente Sensibles (PAS). |
|
Comparador activo: Control Sensorial Interior (Arte y Aromaterapia)
Sesiones grupales estructuradas basadas en estímulos sensoriales en interiores, impartidas semanalmente durante aproximadamente 22 semanas.
Las sesiones están diseñadas para coincidir con la intervención experimental en duración, estructura, contacto con el facilitador e interacción social, sin exposición a entornos naturales forestales o al aire libre.
Las actividades incluyen tareas creativas, aromaterapia guiada, ejercicios centrados en los sentidos y discusiones grupales facilitadas según un protocolo predefinido.
|
Sesiones grupales estructuradas basadas en estímulos sensoriales en interiores, impartidas semanalmente durante aproximadamente 22 semanas.
Las actividades incluyen tareas creativas, aromaterapia guiada y ejercicios centrados en los sentidos realizados en entornos interiores, no forestales.
Las sesiones están diseñadas para igualar la intervención experimental en duración, estructura, contacto con el facilitador e interacción social, según un protocolo predefinido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Puntuación de Estrés Percibido (PSS-10) desde la Línea de Base hasta el Final de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la intervención (aproximadamente 22 semanas)
|
Mida la diferencia en la puntuación total de la Escala de Estrés Percibido (PSS-10) entre el inicio y el final de la intervención.
El PSS-10 consta de 10 ítems puntuados de 0 a 40, donde puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.
|
Desde la línea base hasta el final de la intervención (aproximadamente 22 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Puntuación de Bienestar Psicológico (WHO-5) Desde el Inicio Hasta el Final de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de la intervención (aproximadamente 22 semanas)
|
Mida la diferencia en la puntuación total del Índice de Bienestar WHO-5 entre el inicio y el final de la intervención.
El WHO-5 consta de 5 elementos puntuados de 0 a 25, donde puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
|
Desde la línea base hasta el final de la intervención (aproximadamente 22 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Bienestar psicológico
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapia conductual
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Técnicas reproductivas
- Terapias de arte sensorial
- Fitoterapia
- Terapia de relajación
- Consciencia
- Psicoterapia
- Aromaterapia
- Terapia forestal
- Técnicas reproductivas, asistido
Otros números de identificación del estudio
- HSP-FOREST-2025-RTC-C
- HSP-FOREST-2025-C (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: ZENODO17361382Comentarios de información: Acceso a través de la URL proporcionada (registro de Zenodo)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .