- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07368231
고도로 예민한 사람들을 위한 숲 치유와 마음챙김 (HSP-FOREST)
고감각인(HSP)에서의 숲 치유와 마음챙김: 약 22주간의 다기관 무작위 중재 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 검증된 도구를 사용하여 확인된 고감각 처리 민감성을 가진 성인을 대상으로 한 다기관, 무작위, 평행군 중재 연구입니다. 연구 시작 시 참가자는 1:1로 두 연구 군 중 하나에 무작위 배정되며, 연구 기간 동안 배정된 군에 머무릅니다.
중재 전달은 진행자 교육과 사전 정의된 세션 매뉴얼을 통해 참여 기관 간에 표준화됩니다. 실험군은 숲 환경에서 진행되는 구조화된 세션으로 구성되며, 안내 산책, 마음챙김 기반 실천, 구조화된 감각 인식 활동 및 진행자가 이끄는 집단 성찰이 포함됩니다. 활성 대조군은 숲이나 야외 자연 환경에 노출되지 않은 상태에서 지속 시간, 집단 상호작용 및 진행자 접촉 측면에서 실험군과 일치하도록 설계된 구조화된 실내 집단 활동으로 구성됩니다.
연구 절차 및 평가 일정은 연구 계획서에 사전 정의되며, 적용 가능한 윤리적 요구 사항 및 임상시험 관리 기준(GCP) 지침에 따라 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Andalusia
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Ronda, Andalusia, 스페인, 29492
- IFM International Forest Medicine
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Ronda, Andalusia, 스페인, 29492
- Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세
- 검증된 도구(예: HSPS/Aron 척도)로 확인된 높은 감각 처리 민감성
- 중등도 신체 활동(예: 걷기) 수행 가능
- 서면으로 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 심각한 정신 장애 또는 급성 임상적 불안정성
- 중등도 신체 활동을 금기하는 의학적 상태
- 강한 자율신경 또는 신경내분비 효과가 있는 약물 사용(예: 고용량 전신 코르티코스테로이드; 특정 베타 차단제)
- 구조화된 마음챙김 또는 산림치유 프로그램 최근 참여
- 임신 또는 불안정한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숲 치유 + 마음챙김 + 심리치료
참가자는 숲 환경에서 주당 4.5시간, 총 약 22주 동안 진행되는 프로그램에 참여하게 됩니다.
세션에는 가이드 숲 산책, 마음챙김 명상, 구조화된 감각 인식 운동, 촉진된 그룹 성찰, 감정 처리와 인지 조절에 초점을 맞춘 간단한 심리치료 요소가 포함됩니다.
중재 전달은 진행자 교육과 미리 정의된 세션 매뉴얼을 통해 표준화됩니다.
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참가자들은 숲 환경에서 주당 4.5시간씩 약 22주 동안 진행되는 프로그램에 참여하게 됩니다. 각 세션은 다음을 포함합니다: 휴식/수분 보충 시간이 예정된 2시간 가이드 산책 마음챙김 명상 (20-30분) 참가자들이 감각, 경험 또는 의문을 표현할 수 있는 토론/성찰 시간 (~20분) 정서 처리와 인지 조절에 초점을 맞춘 심리 치료적 요소 숲 자극(후각, 청각, 촉각, 시각)에 대한 감각 관찰 (5-10분) 정서적 및 감각적 피드백을 기록하는 세션 후 일기 작성 환경 매개변수(온도, 습도, 바람, 추정 피톤치드 수준) 모니터링 표준화된 진행자 교육 및 세션 프로토콜로 모든 장소에서 일관성 보장 이 프로토콜은 고감각인(HSP)을 위해 맞춤화된 통합 개입으로 숲 몰입, 마음챙김, 심리치료 및 감각 훈련을 통합한 점이 특징입니다. |
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활성 비교기: 실내 감각 조절 (미술 및 아로마테라피)
주당 약 22주 동안 제공되는 구조화된 실내 감각 기반 그룹 세션입니다.
세션은 숲이나 야외 자연 환경에 노출되지 않은 상태에서 실험적 개입과 지속 시간, 구조, 진행자 접촉 및 사회적 상호 작용을 일치하도록 설계되었습니다.
활동에는 사전 정의된 프로토콜에 따라 창의적 작업, 안내된 아로마테라피, 감각 중심 운동 및 진행된 그룹 토론이 포함됩니다.
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구조화된 실내 감각 기반 그룹 세션을 약 22주 동안 매주 진행합니다.
활동에는 창의적인 과제, 안내된 아로마테라피, 그리고 실내, 비숲 환경에서 진행되는 감각 중심 운동이 포함됩니다.
세션은 미리 정의된 프로토콜에 따라 기간, 구조, 진행자 접촉 및 사회적 상호 작용 면에서 실험적 개입과 일치하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 시작 시점부터 중재 종료 시점까지의 지각된 스트레스 점수(PSS-10) 변화
기간: 기준선부터 중재 종료 시점까지(약 22주간)
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개입 전후의 지각된 스트레스 척도(PSS-10) 총점 차이를 측정합니다.
PSS-10은 0-40점으로 채점되는 10개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선부터 중재 종료 시점까지(약 22주간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 중재 종료 시점까지의 심리적 안녕감 점수(WHO-5) 변화
기간: 기준선부터 중재 종료까지(약 22주)
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중재 시작 시점과 중재 종료 시점 사이의 WHO-5 웰빙 지수 총점 차이를 측정합니다.
WHO-5는 5개 항목으로 구성되며, 점수 범위는 0~25점으로, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 중재 종료까지(약 22주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSP-FOREST-2025-RTC-C
- HSP-FOREST-2025-C (레지스트리 식별자: ClinicalTrials.gov)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: ZENODO17361382정보 댓글: 제공된 URL을 통해 접속 (Zenodo 기록)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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숲 치유 + 마음챙김 + 심리 치료에 대한 임상 시험
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