Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erdőterápia és tudatosság a nagy érzékenységű személyek számára (HSP-FOREST)

2026. január 18. frissítette: IFM International Forest Medicine

Erdőterápia és tudatosság érzékeny személyiségeknél (HSP): Többközpontú, randomizált intervenciós tanulmány körülbelül 22 hét alatt

Ez a randomizált, multicentrikus intervenciós tanulmány egy kombinált erdőterápia (shinrin-yoku) és tudatosságon alapuló programot értékel felnőtteknél, akiknél magas érzékszervi feldolgozási érzékenységet igazoltak egy validált eszközzel. A résztvevőket randomizálják (1:1) egy erdőalapú intervencióra vagy egy aktív beltéri érzékszervi kontroll körülményre. Az intervenciót körülbelül 22 héten keresztül hajtják végre egy előre meghatározott protokoll szerint, az értékeléseket a kiindulási időpontban és az intervenció végén végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy multicentrikus, randomizált, párhuzamos csoportos intervenciós tanulmány felnőttek körében, akiknél magas érzékszervi feldolgozási érzékenységet igazoltak egy validált eszközzel. A résztvevőket az tanulmányba lépéskor 1:1 arányban randomizálják a két tanulmányi csoport egyikébe, és a tanulmány időtartama alatt a hozzárendelt csoportban maradnak.

Az intervenció végrehajtása szabványosított a részt vevő helyszínek között, facilitátor képzés és egy előre meghatározott ülési kézikönyv segítségével. A kísérleti csoport erdő környezetben végzett strukturált ülésekből áll, és magában foglal irányított sétát, mindfulness-alapú gyakorlatokat, strukturált érzékszervi tudatossági tevékenységeket, valamint facilitált csoportos reflexiót. Az aktív komparátor csoport strukturált beltéri csoportos tevékenységekből áll, amelyek úgy lettek tervezve, hogy időtartamban, csoportinterakcióban és facilitátori kontaktusban megegyezzenek a kísérleti csoporttal, anélkül, hogy erdő vagy kültéri természetes környezetnek lennének kitéve.

A tanulmányi eljárások és értékelési ütemezések előre meghatározottak a protokollban, és a vonatkozó etikai követelményeknek és a Jó Klinikai Gyakorlat irányelveinek megfelelően kerülnek végrehajtásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

310

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Andalusia
      • Ronda, Andalusia, Spanyolország, 29492
        • IFM International Forest Medicine
      • Ronda, Andalusia, Spanyolország, 29492
        • Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti életkor
  • Magas érzékszervi feldolgozási érzékenység, amelyet egy validált eszközzel (pl. HSPS/Aron-skála) igazoltak
  • Képes mérsékelt fizikai aktivitásra (pl. séta)
  • Képes írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai zavar vagy akut klinikai instabilitás
  • Orvosi állapot, amely ellenjavallatot jelent a mérsékelt fizikai aktivitással szemben
  • Erős autonóm vagy neuroendokrin hatású gyógyszerek használata (pl. magas dózisú szisztémás kortikoszteroidok; kiválasztott béta-blokkolók)
  • Rendszeres mindfulness vagy erdőterápiás programban való közelmúltbeli részvétel
  • Terhesség vagy instabil orvosi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erdőterápia + Tudatosság + Pszichoterápia
A résztvevők egy körülbelül 22 hetes programban vesznek részt, heti 4,5 órával erdői környezetben. Az ülések tartalmazzák az irányított erdei sétát, tudatossági meditációt, strukturált érzékelési gyakorlatokat, vezetett csoportreflexiót, valamint egy rövid pszichoterápiás komponenst, amely az érzelmi feldolgozásra és a kognitív szabályozásra összpontosít. A beavatkozás végrehajtása szabványosított a képzett moderátorok és egy előre meghatározott ülési kézikönyv révén.
Viselkedési: Erdei Terápia + Tudatosság + Pszichoterápia

A résztvevők egy körülbelül 22 hetes programon vesznek részt, heti 4,5 órával erdei környezetben.
Minden ülés a következőket tartalmazza:

Egy 2 órás vezetett séta ütemezett pihenő-/hidratálási szünetekkel

Mindfulness meditáció (20-30 perc)

Beszélgetési/visszatekintő rész (~20 perc), ahol a résztvevők kifejezhetik érzéseiket, tapasztalataikat vagy kétségeiket

Pszichoterápiás összetevő, amely az érzelmi feldolgozásra és a kognitív szabályozásra összpontosít

Érzékszervi megfigyelés (5-10 perc) erdei ingerekre (szaglási, hallási, tapintási, látási)

Ülés utáni naplózás, amely érzelmi és érzékszervi visszajelzéseket rögzít

Környezeti paraméterek (hőmérséklet, páratartalom, szél, becsült fitoncidszintek) monitorozása

Standardizált moderátori képzés és ülési protokollok a helyszínek közötti konzisztencia biztosítására

Ezt a protokollt az különbözteti meg, hogy integrálja az erdei merülést, a mindfulness-t, a pszichoterápiát és az érzékszervi képzést egy egységes beavatkozásban, amely a Nagyon Érzékeny Személyek (HSP) számára van szabva.
Aktív összehasonlító: Beltéri érzékszervi kontroll (művészet és aromaterápia)
Strukturált beltéri érzékszervi alapú csoportos ülések, amelyeket hetente körülbelül 22 héten keresztül tartanak. Az ülések úgy vannak tervezve, hogy időtartamban, struktúrában, facilitátori kapcsolatban és társas interakcióban megegyezzenek a kísérleti intervenciával, erdő vagy kültéri természetes környezetek kitettsége nélkül. A tevékenységek közé tartoznak kreatív feladatok, vezetett aromaterápia, érzékszervi fókuszú gyakorlatok és előre meghatározott protokoll szerinti facilitált csoportos beszélgetések.
Viselkedési: Behaviorális: Beltéri Érzékszervi Kontroll (Művészet és Aromaterápia)
Hetente körülbelül 22 héten át tartó, strukturált beltéri, érzékszervi alapon szervezett csoportos ülések. A tevékenységek közé tartoznak kreatív feladatok, vezetett aromaterápia és érzékszervi fókuszú gyakorlatok, amelyek beltéri, nem erdői környezetben zajlanak. Az ülések úgy lettek tervezve, hogy időtartamban, struktúrában, facilitátori kapcsolatban és társas interakcióban megfeleljenek a kísérleti beavatkozásnak egy előre meghatározott protokoll szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megélt stressz pontszám (PSS-10) változása a kezdeti állapottól az intervenció végéig
Időkeret: Alapvonal az intervenció végéig (kb. 22 hét)
Mérje meg a Perceived Stress Scale (PSS-10) összpontszámának különbségét a kiindulási állapot és az intervenció végpontja között. A PSS-10 10 tételet tartalmaz, 0-40 pontskálán értékelve, ahol magasabb pontszám nagyobb érzékelt stresszt jelez.
Alapvonal az intervenció végéig (kb. 22 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichés jólét pontszámának (WHO-5) változása az alaptervezéstől az intervenció végéig
Időkeret: Alapvonal a beavatkozás végéig (kb. 22 hét)
Mérje meg a WHO-5 Jól-léti Index összpontszámának különbségét a kiindulási érték és az intervenció vége között. A WHO-5 5 elemből áll, 0-25 pontértékkel, ahol a magasabb pontszámok jobb jól-létet jeleznek.
Alapvonal a beavatkozás végéig (kb. 22 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IFM International Forest Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSP-FOREST-2025-RTC-C
  • HSP-FOREST-2025-C (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kiadványokból származó, de-identifikált egyéni résztvevői adatok megosztásra kerülnek minősített kutatókkal, 6-36 hónappal a publikáció után.

IPD megosztási időkeret

Kezdődik a publikációt követő 6 hónappal és elérhető legfeljebb 36 hónapig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hozzáférést indokolt kérés esetén jogosult kutatók kaphatnak, az illetékes etikai bizottság jóváhagyásának és egy adatfelhasználási megállapodás aláírásának feltételeivel. A kérelemnek tartalmaznia kell egy kutatási javaslatot és elemzési tervet.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: ZENODO17361382
    Információs megjegyzések: Hozzáférés a megadott URL-címen (Zenodo rekord)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel