Skogterapi og oppmerksomhetsteknikker for høysensitive personer (HSP-FOREST)
Skogsterapi og oppmerksomhetstreningsøvelser (mindfulness) hos høyt sensitive personer (HSP): En multikenter randomisert intervensjonsstudie over omtrent 22 uker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en multikenter, randomisert, parallellegruppe-intervensjonsstudie hos voksne med høy sensorisk prosesseringssensitivitet bekreftet ved bruk av et validert instrument. Deltakerne randomiseres 1:1 til en av to studiearm ved studieoppstart og forblir i sin tildelte gruppe gjennom hele studieperioden.
Intervensjonsleveransen er standardisert på tvers av deltakende steder gjennom facilitatoropplæring og en forhåndsdefinert sesjonsmanual. Den eksperimentelle armen består av strukturerte økter gjennomført i skogsmiljøer og inkluderer guidet gange, mindfulness-baserte praksiser og strukturerte sensoriske bevissthetsaktiviteter, med fasilitert grupperefleksjon. Den aktive sammenligningsarmen består av strukturerte innendørs gruppeaktiviteter designet for å matche den eksperimentelle armen i varighet, gruppeinteraksjon og facilitator kontakt, uten eksponering for skog eller utendørs naturmiljøer.
Studieprosedyrer og vurderingsplaner er forhåndsdefinert i protokollen og implementert i samsvar med gjeldende etiske krav og retningslinjer for god klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Andalusia
-
Ronda, Andalusia, Spania, 29492
- IFM International Forest Medicine
-
Ronda, Andalusia, Spania, 29492
- Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Høy sensorisk prosesseringsfølsomhet bekreftet ved bruk av et validert instrument (f.eks. HSPS/Aron-skala)
- I stand til å utføre moderat fysisk aktivitet (f.eks. gåing)
- I stand til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse eller akutt klinisk ustabilitet
- Medisinsk tilstand som kontraindicerer moderat fysisk aktivitet
- Bruk av medikamenter med sterke autonome eller nevroendokrine effekter (f.eks. høydose systemiske kortikosteroider; utvalgte betablokkere)
- Nylig deltakelse i et strukturert mindfulness- eller skogsterapiprogram
- Graviditet eller ustabil medisinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skogsterapi + Mindfulness + Psykoterapi
Deltakerne vil gjennomgå et omtrent 22-ukers program med 4,5 timer ukentlig i skogsmiljøer.
Øktene inkluderer en guidet skogtur, mindfulness-meditasjon, strukturerte sansebevissthetsøvelser, fasilitert grupperefleksjon og en kort psykoterapeutisk komponent som fokuserer på emosjonell prosessering og kognitiv regulering.
Intervensjonen leveres standardisert gjennom fasilitatortrening og en forhåndsdefinert øktmanual.
|
Deltakere vil gjennomgå et omtrent 22-ukers program med 4,5 timer ukentlig i skogmiljøer. Hver økt inkluderer: En 2-timers guidet tur med planlagte hvile-/hydreringspauser Oppmerksomhetsmeditasjon (20-30 minutter) Diskusjons-/refleksjonssegment (~20 minutter) for deltakere å uttrykke følelser, opplevelser eller tvil En psykoterapeutisk komponent fokusert på emosjonell prosessering og kognitiv regulering Sanselig observasjon (5-10 minutter) av skogstimuli (lukt, lyd, berøring, syn) Etter-økt journalføring som fanger opp emosjonell og sanselig tilbakemelding Overvåkning av miljøparametere (temperatur, fuktighet, vind, estimerte fytonsidnivåer) Standardisert fasilitatortrening og øktsprotokoller for å sikre konsistens på tvers av steder Denne protokollen skiller seg ut ved å integrere skogsopplevelse, oppmerksomhetstrening, psykoterapi og sanseopplæring i en samlet intervensjon tilpasset høyt sensitive personer (HSP). |
|
Aktiv komparator: Inndørs sensorisk kontroll (Kunst og aromaterapi)
Strukturerte innendørs sansebaserte gruppesessioner levert ukentlig over omtrent 22 uker.
Sessioner er designet for å matche den eksperimentelle intervensjonen i varighet, struktur, fasilitatorkontakt og sosial interaksjon, uten eksponering for skog eller utendørs naturlige omgivelser.
Aktiviteter inkluderer kreative oppgaver, veiledet aromaterapi, sansefokuserte øvelser og fasilitert gruppediskusjon i henhold til en forhåndsdefinert protokoll.
|
Strukturerte innendørs sensorisk baserte gruppesessioner levert ukentlig over omtrent 22 uker.
Aktiviteter inkluderer kreative oppgaver, veiledet aromaterapi og sensorisk fokuserte øvelser utført i innendørs, ikke-skogsomgivelser.
Sessionene er designet for å matche den eksperimentelle intervensjonen i varighet, struktur, fasilitatorkontakt og sosial interaksjon, i henhold til en forhåndsdefinert protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stressscore (PSS-10) fra utgangspunkt til intervensjonens slutt
Tidsramme: Fra start til intervensjonens slutt (omtrent 22 uker)
|
Mål forskjellen i totalpoeng på Perceived Stress Scale (PSS-10) mellom utgangspunktet og slutten av intervensjonen.
PSS-10 omfatter 10 spørsmål scoret 0-40, der høyere poengsum indikerer større opplevd stress.
|
Fra start til intervensjonens slutt (omtrent 22 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykisk velvære-score (WHO-5) fra utgangspunkt til intervensjonens slutt
Tidsramme: Fra baseline til slutten av intervensjonen (omtrent 22 uker)
|
Mål forskjellen i totalsum på WHO-5 velværeindeksen mellom utgangspunktet og slutten av intervensjonen.
WHO-5 består av 5 elementer scoret 0-25, hvor høyere poengsum indikerer bedre velvære.
|
Fra baseline til slutten av intervensjonen (omtrent 22 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Personlig tilfredshet
- Psykologisk velvære
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Atferdsterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Kognitiv atferdsterapi
- Reproduktive teknikker
- Sensorisk kunstbehandling
- Fytoterapi
- Avslapningsterapi
- Mindfulness
- Psykoterapi
- Aromaterapi
- Skogsterapi
- Reproduksjonsteknikker, assistert
Andre studie-ID-numre
- HSP-FOREST-2025-RTC-C
- HSP-FOREST-2025-C (Registeridentifikator: ClinicalTrials.gov)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: ZENODO17361382Informasjonskommentarer: Tilgjengelig via URL-en som er oppgitt (Zenodo-post)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .