Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skogsterapi och mindfulness för högkänsliga personer (HSP-FOREST)

18 januari 2026 uppdaterad av: IFM International Forest Medicine

Skogsterapi och mindfulness hos högkänsliga personer (HSP): En multicenter randomiserad interventionsstudie under cirka 22 veckor

Denna randomiserade, multicenter interventionsstudie utvärderar ett kombinerat skogsterapi (shinrin-yoku) och mindfulnessbaserat program för vuxna med hög sensorisk bearbetningskänslighet bekräftad med ett validerat instrument. Deltagarna randomiseras (1:1) till antingen en skogsbaserad intervention eller ett aktivt inomhus sensoriskt kontrolltillstånd. Interventionen genomförs under cirka 22 veckor enligt ett förutbestämt protokoll, med utvärderingar vid baslinjen och vid interventionens slut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, randomiserad, parallellgruppsstudie med intervention hos vuxna med hög sensorisk bearbetningskänslighet bekräftad med ett validerat instrument. Deltagarna randomiseras 1:1 till en av två studiearmar vid studiestart och förblir i sin tilldelade grupp under hela studiens varaktighet.

Interventionsleveransen är standardiserad över alla deltagande centra genom handledarträning och en fördefinierad sessionsmanual. Den experimentella armen består av strukturerade sessioner som genomförs i skogsmiljöer och inkluderar guidad vandring, mindfulness-baserade praktiker och strukturerade sensoriska medvetenhetsaktiviteter, med handledd gruppreflektion. Den aktiva jämförelsearmen består av strukturerade inomhusgruppaktiviteter utformade för att matcha den experimentella armen i varaktighet, gruppinteraktion och handledarkontakt, utan exponering för skog eller utomhusnaturmiljöer.

Studieprocedurer och bedömningsscheman är fördefinierade i protokollet och implementeras i enlighet med tillämpliga etiska krav och Good Clinical Practice-riktlinjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Andalusia
      • Ronda, Andalusia, Spanien, 29492
        • IFM International Forest Medicine
      • Ronda, Andalusia, Spanien, 29492
        • Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 65 år
  • Hög sensorisk bearbetningskänslighet bekräftad med ett validerat instrument (t.ex. HSPS/Aron-skalan)
  • Kan utföra måttlig fysisk aktivitet (t.ex. gåpromenad)
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Allvarlig psykisk störning eller akut klinisk instabilitet
  • Medicinskt tillstånd som kontraindicerar måttlig fysisk aktivitet
  • Användning av läkemedel med starka autonoma eller neuroendokrina effekter (t.ex. högdos systemiska kortikosteroider; vissa betablockerare)
  • Nylig deltagande i ett strukturerat mindfulness- eller skogsterapiprogram
  • Graviditet eller instabilt medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skogsterapi + Mindfulness + Psykoterapi
Deltagarna kommer att genomgå ett cirka 22 veckor långt program med 4,5 timmar per vecka i skogsmiljö. Sessionerna inkluderar en guidad skogsvandring, mindfulness-meditation, strukturerade sinnesmedvetenhetsövningar, faciliterad gruppreflektion samt en kort psykoterapeutisk komponent fokuserad på emotionell bearbetning och kognitiv reglering. Interventionsleveransen är standardiserad genom handledarträning och en fördefinierad sessionsmanual.
Beteende: Skogsterapi + Mindfulness + Psykoterapi

Deltagarna kommer att genomgå ett ungefär 22-veckorsprogram med 4,5 timmar per vecka i skogsmiljö. Varje session inkluderar:

En 2-timmars guidad promenad med schemalagda pauser för vila/hydrering

Mindfulness-meditation (20-30 minuter)

Diskussions-/reflektionssegment (~20 minuter) för deltagare att uttrycka sensationer, erfarenheter eller tvivel

En psykoterapeutisk komponent fokuserad på emotionell bearbetning och kognitiv reglering

Sinnesobservation (5-10 minuter) av skogsstimuli (olfaktoriska, auditiva, taktila, visuella)

Journalföring efter session för att fånga emotionell och sensorisk feedback

Övervakning av miljöparametrar (temperatur, luftfuktighet, vind, uppskattade fytocidnivåer)

Standardiserad facilitatorutbildning och sessionsprotokoll för att säkerställa konsekvens över platser

Detta protokoll kännetecknas av att integrera skogsimmersion, mindfulness, psykoterapi och sensorisk träning i en enhetlig intervention anpassad för högkänsliga personer (HSP).
Aktiv komparator: Inomhussinneskontroll (Konst och Aromaterapi)
Strukturerade inomhusgruppsessioner baserade på sinnesintryck som genomförs veckovis under cirka 22 veckor. Sessionerna är utformade för att matcha den experimentella interventionen i längd, struktur, kontakt med facilitator och social interaktion, utan exponering för skogs- eller utomhusnaturmiljöer. Aktiviteterna inkluderar kreativa uppgifter, guidad aromaterapi, sinnesfokuserade övningar och faciliterade gruppdiskussioner enligt ett förutbestämt protokoll.
Beteende: Behavioral: Inomhus Sensorisk Kontroll (Konst och Aromaterapi)
Strukturerade inomhus-sensoriska gruppsessioner som genomförs veckovis under ungefär 22 veckor. Aktiviteterna inkluderar kreativa uppgifter, guidad aromaterapi och sensoriska övningar som genomförs i inomhusmiljöer utanför skogen. Sessionerna är utformade för att matcha den experimentella interventionen i varaktighet, struktur, facilitator-kontakt och social interaktion, enligt ett förutbestämt protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av upplevd stressnivå (PSS-10) från baslinjemätning till interventionsslut
Tidsram: Baseline till slutet av interventionen (cirka 22 veckor)
Mät skillnaden i totalsumma på den upplevda stressskalan (PSS-10) mellan baslinjen och slutet av interventionen. PSS-10 består av 10 frågor med poäng 0–40, där högre poäng indikerar större upplevd stress.
Baseline till slutet av interventionen (cirka 22 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykiskt välbefinnande-poäng (WHO-5) från baslinje till interventionsperiodens slut
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (cirka 22 veckor)
Mät skillnaden i totalpoäng på WHO-5 välbefinnandeindex mellan baslinjen och slutet av interventionen. WHO-5 omfattar 5 frågor med poäng 0–25, där högre poäng indikerar bättre välbefinnande.
Baslinje till slutet av interventionen (cirka 22 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IFM International Forest Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSP-FOREST-2025-RTC-C
  • HSP-FOREST-2025-C (Registeridentifierare: ClinicalTrials.gov)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata som stödjer publikationer från denna studie kommer att delas med kvalificerade forskare från 6 till 36 månader efter publicering.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering och tillgänglig i upp till 36 månader.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång beviljas kvalificerade forskare efter skälig begäran, under förutsättning av godkännande från det ansvariga etikprövningsnämnden och undertecknande av ett avtal om datanvändning. Begäranden måste innehålla ett forskningsförslag och en analysplan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: ZENODO17361382
    Informationskommentarer: Åtkomst via den angivna URL:en (Zenodo-post)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera