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Waldtherapie und Achtsamkeit für hochsensible Personen (HSP-FOREST)

18. Januar 2026 aktualisiert von: IFM International Forest Medicine

Waldtherapie und Achtsamkeit bei hochsensiblen Personen (HSP): Eine multizentrische randomisierte Interventionsstudie über etwa 22 Wochen

Diese randomisierte, multizentrische Interventionsstudie bewertet ein kombiniertes Waldtherapie- (Shinrin-Yoku) und Achtsamkeitsprogramm bei Erwachsenen mit hoher sensorischer Verarbeitungssensitivität, die mit einem validierten Instrument bestätigt wurde. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder einer waldbasierten Intervention oder einer aktiven Indoor-Sensorkontrollbedingung randomisiert. Die Intervention wird über etwa 22 Wochen gemäß einem vordefinierten Protokoll durchgeführt, wobei die Bewertungen zu Beginn und am Ende der Intervention durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, parallelgruppenbasierte Interventionsstudie bei Erwachsenen mit hoher sensorischer Verarbeitungssensitivität, die mit einem validierten Instrument bestätigt wurde. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn im Verhältnis 1:1 auf eine von zwei Studiengruppen randomisiert und verbleiben für die Dauer der Studie in ihrer zugewiesenen Gruppe.

Die Interventionsdurchführung ist über alle teilnehmenden Standorte hinweg durch Schulung der Moderatoren und ein vordefiniertes Sitzungshandbuch standardisiert. Die experimentelle Gruppe besteht aus strukturierten Sitzungen in Waldumgebungen und umfasst geführtes Gehen, achtsamkeitsbasierte Praktiken und strukturierte sensorische Wahrnehmungsaktivitäten mit moderierter Gruppenreflexion. Die aktive Vergleichsgruppe besteht aus strukturierten Indoor-Gruppenaktivitäten, die so konzipiert sind, dass sie in Dauer, Gruppeninteraktion und Moderator-Kontakt der experimentellen Gruppe entsprechen, jedoch ohne Exposition gegenüber Wald- oder anderen natürlichen Außenumgebungen.

Studienverfahren und Bewertungszeitpläne sind im Protokoll vordefiniert und werden gemäß den anwendbaren ethischen Anforderungen und den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis umgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Andalusia
      • Ronda, Andalusia, Spanien, 29492
        • IFM International Forest Medicine
      • Ronda, Andalusia, Spanien, 29492
        • Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 65 Jahre
  • Hohe sensorische Verarbeitungssensitivität, bestätigt durch ein validiertes Instrument (z.B. HSPS/Aron-Skala)
  • Fähigkeit zu moderater körperlicher Aktivität (z.B. Gehen)
  • Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Störung oder akute klinische Instabilität
  • Medizinischer Zustand, der moderate körperliche Aktivität kontraindiziert
  • Einnahme von Medikamenten mit starken autonomen oder neuroendokrinen Wirkungen (z.B. hochdosierte systemische Kortikosteroide; ausgewählte Betablocker)
  • Kürzliche Teilnahme an einem strukturierten Achtsamkeits- oder Waldtherapieprogramm
  • Schwangerschaft oder instabiler medizinischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Waldtherapie + Achtsamkeit + Psychotherapie
Die Teilnehmer absolvieren ein etwa 22-wöchiges Programm mit wöchentlich 4,5 Stunden in Waldumgebungen. Die Sitzungen umfassen einen geführten Waldspaziergang, Achtsamkeitsmeditation, strukturierte Sinneswahrnehmungsübungen, moderierte Gruppenerfahrungsaustausche und eine kurze psychotherapeutische Komponente, die sich auf emotionale Verarbeitung und kognitive Regulation konzentriert. Die Durchführung der Intervention ist durch Schulungen der Moderator:innen und ein vordefiniertes Sitzungshandbuch standardisiert.
Verhalten: Walderlebenstherapie + Achtsamkeit + Psychotherapie

Teilnehmer durchlaufen ein etwa 22-wöchiges Programm mit wöchentlich 4,5 Stunden in Waldumgebungen. Jede Sitzung umfasst:

Einen 2-stündigen geführten Spaziergang mit geplanten Ruhe-/Hydrationspausen

Achtsamkeitsmeditation (20-30 Minuten)

Diskussions-/Reflexionssegment (~20 Minuten), in dem Teilnehmer Empfindungen, Erfahrungen oder Zweifel äußern können

Eine psychotherapeutische Komponente mit Fokus auf emotionale Verarbeitung und kognitive Regulation

Sinnesbeobachtung (5-10 Minuten) von Waldreizen (olfaktorisch, auditiv, taktil, visuell)

Nachsitzungsjournaling zur Erfassung emotionaler und sensorischer Rückmeldungen

Überwachung von Umweltparametern (Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Wind, geschätzte Phytonzidwerte)

Standardisierte Moderator-Schulungen und Sitzungsprotokolle zur Gewährleistung der Konsistenz über alle Standorte hinweg

Dieses Protokoll zeichnet sich dadurch aus, dass es Waldeintauchen, Achtsamkeit, Psychotherapie und sensorisches Training in einer einheitlichen Intervention für Hochsensible Personen (HSP) integriert.
Aktiver Komparator: Indoor Sensory Control (Art and Aromatherapy)
Strukturierte, sensorisch basierte Gruppensitzungen in Innenräumen, die wöchentlich über etwa 22 Wochen durchgeführt werden. Die Sitzungen sind so konzipiert, dass sie in Dauer, Struktur, Kontakt zum Moderator und sozialer Interaktion der experimentellen Intervention entsprechen, jedoch ohne Exposition gegenüber Wald oder natürlichen Außenumgebungen. Zu den Aktivitäten gehören kreative Aufgaben, geführte Aromatherapie, sensorisch fokussierte Übungen und moderierte Gruppendiskussionen gemäß einem vordefinierten Protokoll.
Verhalten: Behavioral: Indoor Sensory Control (Art and Aromatherapy)
Strukturierte, sensorikbasierte Gruppensitzungen in Innenräumen, die wöchentlich über etwa 22 Wochen hinweg durchgeführt werden. Aktivitäten umfassen kreative Aufgaben, geführte Aromatherapie und sensorisch fokussierte Übungen, die in Innenräumen, also in nicht-waldbasierten Umgebungen, durchgeführt werden. Die Sitzungen sind so konzipiert, dass sie in Dauer, Struktur, Kontakt zum Betreuer und sozialer Interaktion gemäß einem vordefinierten Protokoll der experimentellen Intervention entsprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stress-Scores (PSS-10) vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (ca. 22 Wochen)
Messen Sie den Unterschied im Gesamtwert auf der Perceived Stress Scale (PSS-10) zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention. PSS-10 umfasst 10 Items mit einer Punktzahl von 0-40, wobei höhere Werte auf stärkeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (ca. 22 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Scores für psychisches Wohlbefinden (WHO-5) vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (ca. 22 Wochen)
Messen Sie die Differenz des Gesamtscores im WHO-5-Wohlfühlindex zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention. WHO-5 umfasst 5 Items mit einer Bewertung von 0-25, wobei höhere Werte auf ein besseres Wohlbefinden hindeuten.
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (ca. 22 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IFM International Forest Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSP-FOREST-2025-RTC-C
  • HSP-FOREST-2025-C (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten, die Veröffentlichungen aus dieser Studie unterstützen, werden qualifizierten Forschern beginnend 6 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung und verfügbar für bis zu 36 Monate.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage gewährt, vorbehaltlich der Genehmigung durch das zuständige Ethikkomitee und der Unterzeichnung einer Datenverwendungsvereinbarung. Die Anfragen müssen einen Forschungsvorschlag und einen Analyseplan enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: ZENODO17361382
    Informationskommentare: Zugriff über die bereitgestellte URL (Zenodo-Datensatz)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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