Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Forest Therapy and Mindfulness for Highly Sensitive Persons (HSP-FOREST)

18 januari 2026 bijgewerkt door: IFM International Forest Medicine

Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Een multicenter gerandomiseerde interventiestudie gedurende ongeveer 22 weken

Deze gerandomiseerde, multicenter interventiestudie evalueert een gecombineerd bosbaden (shinrin-yoku) en mindfulness-gebaseerd programma bij volwassenen met hoge sensorische verwerkingsgevoeligheid, bevestigd met een gevalideerd instrument. Deelnemers worden gerandomiseerd (1:1) toegewezen aan een op het bos gebaseerde interventie of een actieve binnenshuis sensorische controleconditie. De interventie wordt uitgevoerd gedurende ongeveer 22 weken volgens een vooraf gedefinieerd protocol, met evaluaties uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, parallelgroep interventiestudie bij volwassenen met een hoge sensorische verwerkingsgevoeligheid, bevestigd met een gevalideerd instrument. Deelnemers worden bij de start van de studie 1:1 gerandomiseerd naar een van de twee studiearmen en blijven gedurende de hele studie in hun toegewezen groep.

De interventie-uitvoering is gestandaardiseerd over de deelnemende locaties door middel van facilitator-training en een vooraf gedefinieerd sessiehandboek. De experimentele arm bestaat uit gestructureerde sessies die worden uitgevoerd in bosomgevingen en omvat begeleid wandelen, op mindfulness gebaseerde praktijken en gestructureerde sensorische bewustzijnsactiviteiten, met begeleide groepsreflectie. De actieve vergelijkingsarm bestaat uit gestructureerde binnenactiviteiten in groepsverband, ontworpen om overeen te komen met de experimentele arm in duur, groepsinteractie en facilitatorcontact, zonder blootstelling aan bos- of buiten-natuuromgevingen.

Studieprocedures en beoordelingsschema's zijn vooraf gedefinieerd in het protocol en worden geïmplementeerd in overeenstemming met toepasselijke ethische vereisten en Good Clinical Practice-richtlijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Andalusia
      • Ronda, Andalusia, Spanje, 29492
        • IFM International Forest Medicine
      • Ronda, Andalusia, Spanje, 29492
        • Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Hoge sensorische verwerkingsgevoeligheid bevestigd met een gevalideerd instrument (bijv. HSPS/Aron-schaal)
  • In staat tot matige fysieke activiteit (bijv. wandelen)
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Ernstige psychiatrische stoornis of acute klinische instabiliteit
  • Medische aandoening die matige fysieke activiteit contra-indiceert
  • Gebruik van medicatie met sterke autonome of neuro-endocriene effecten (bijv. hoge doses systemische corticosteroïden; geselecteerde bètablokkers)
  • Recentelijke deelname aan een gestructureerd mindfulness- of bostherapieprogramma
  • Zwangerschap of instabiele medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Forest Therapy + Mindfulness + Psychotherapie
Deelnemers doorlopen een programma van ongeveer 22 weken met 4,5 uur per week in bosomgevingen. Sessies omvatten een begeleide boswandeling, mindfulnessmeditatie, gestructureerde zintuiglijke bewustzijnsoefeningen, begeleide groepsreflectie en een kort psychotherapeutisch onderdeel gericht op emotionele verwerking en cognitieve regulatie. De interventie wordt gestandaardiseerd door middel van facilitatoropleiding en een vooraf vastgestelde sessiehandleiding.
Gedragsmatig: Forest Therapy + Mindfulness + Psychotherapie

Deelnemers doorlopen een programma van ongeveer 22 weken met 4,5 uur per week in bosomgevingen. Elke sessie omvat:

Een begeleide wandeling van 2 uur met geplande rust-/hydratatiepauzes

Mindfulnessmeditatie (20-30 minuten)

Discussie-/reflectiegedeelte (~20 minuten) waarin deelnemers sensaties, ervaringen of twijfels kunnen uiten

Een psychotherapeutische component gericht op emotionele verwerking en cognitieve regulatie

Zintuiglijke observatie (5-10 minuten) van bosstimuli (olfactoir, auditief, tactiel, visueel)

Post-sessie journaal bijhouden met emotionele en zintuiglijke feedback

Monitoring van omgevingsparameters (temperatuur, vochtigheid, wind, geschatte fytonsideniveaus)

Gestandaardiseerde training voor begeleiders en sessieprotocollen om consistentie tussen locaties te waarborgen

Dit protocol onderscheidt zich door het integreren van bosimmersie, mindfulness, psychotherapie en zintuiglijke training in een uniforme interventie die is afgestemd op Hooggevoelige Personen (HSP).
Actieve vergelijker: Binnen Zintuiglijke Controle (Kunst en Aromatherapie)
Gestructureerde binnen-sensorische groepsessies die wekelijks worden aangeboden gedurende ongeveer 22 weken. Sessies zijn ontworpen om overeen te komen met de experimentele interventie in duur, structuur, contact met begeleider en sociale interactie, zonder blootstelling aan bos of natuurlijke buitenomgevingen. Activiteiten omvatten creatieve taken, begeleide aromatherapie, sensorisch gerichte oefeningen en begeleide groepsdiscussie volgens een vooraf bepaald protocol.
Gedragsmatig: Behavioral: Indoor Sensory Control (Art and Aromatherapy)
Gestructureerde binnen-sensorische groepsessies wekelijks uitgevoerd gedurende ongeveer 22 weken. Activiteiten omvatten creatieve taken, begeleide aromatherapie en sensorisch gerichte oefeningen uitgevoerd in binnen-, niet-bosomgevingen. Sessies zijn ontworpen om te voldoen aan de experimentele interventie in duur, structuur, begeleidercontact en sociale interactie, volgens een vooraf bepaald protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Waargenomen Stress Score (PSS-10) van Baseline tot Einde van de Interventie
Tijdsspanne: Baseline tot einde interventie (ongeveer 22 weken)
Meet het verschil in totaalscore op de Perceived Stress Scale (PSS-10) tussen de uitgangswaarde en het einde van de interventie. PSS-10 bestaat uit 10 items met een score van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
Baseline tot einde interventie (ongeveer 22 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychologisch welzijnsscore (WHO-5) van uitgangswaarde tot einde interventie
Tijdsspanne: Baseline tot einde interventie (ongeveer 22 weken)
Meet het verschil in totaalscore op de WHO-5 Welzijnsindex tussen de baseline en het einde van de interventie. WHO-5 omvat 5 items gescoord 0-25, waarbij hogere scores een beter welzijn aangeven.
Baseline tot einde interventie (ongeveer 22 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IFM International Forest Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSP-FOREST-2025-RTC-C
  • HSP-FOREST-2025-C (Register-ID: ClinicalTrials.gov)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die publicaties ondersteunen die voortkomen uit deze studie, zullen gedeeld worden met gekwalificeerde onderzoekers, beginnend 6 tot 36 maanden na publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 6 maanden na publicatie en beschikbaar voor maximaal 36 maanden.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek, onder voorbehoud van goedkeuring door de verantwoordelijke ethische commissie en ondertekening van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken moeten een onderzoeksvoorstel en analyseplan bevatten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: ZENODO17361382
    Informatie opmerkingen: Toegang via de opgegeven URL (Zenodo-record)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren