Terapia da Floresta e Mindfulness para Pessoas Altamente Sensíveis (HSP-FOREST)
Terapia Florestal e Mindfulness em Pessoas Altamente Sensíveis (HSP): Um Estudo de Intervenção Multicêntrico Randomizado com a Duração de Aproximadamente 22 Semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, em adultos com alta sensibilidade de processamento sensorial confirmada através de um instrumento validado. Os participantes são randomizados 1:1 para um dos dois braços do estudo na entrada do estudo e permanecem no grupo atribuído durante a duração do estudo.
A entrega da intervenção é padronizada em todos os locais participantes através de formação de facilitadores e de um manual de sessão pré-definido. O braço experimental consiste em sessões estruturadas realizadas em ambientes florestais e inclui caminhada guiada, práticas baseadas em mindfulness e atividades estruturadas de consciência sensorial, com reflexão em grupo facilitada. O braço comparador ativo consiste em atividades de grupo estruturadas em ambiente interior, concebidas para corresponder ao braço experimental em duração, interação em grupo e contacto com o facilitador, sem exposição a ambientes florestais ou naturais ao ar livre.
Os procedimentos do estudo e os cronogramas de avaliação são pré-definidos no protocolo e implementados de acordo com os requisitos éticos aplicáveis e as diretrizes de Boas Práticas Clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Andalusia
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Ronda, Andalusia, Espanha, 29492
- IFM International Forest Medicine
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Ronda, Andalusia, Espanha, 29492
- Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Alta sensibilidade no processamento sensorial confirmada através de um instrumento validado (ex: escala HSPS/Aron)
- Capacidade para realizar atividade física moderada (ex: caminhada)
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Perturbação psiquiátrica grave ou instabilidade clínica aguda
- Condição médica que contraindique atividade física moderada
- Uso de medicamentos com fortes efeitos autonômicos ou neuroendócrinos (ex: corticosteroides sistêmicos em alta dose; betabloqueadores selecionados)
- Participação recente num programa estruturado de mindfulness ou terapia florestal
- Gravidez ou condição médica instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Florestal + Mindfulness + Psicoterapia
Os participantes irão realizar um programa de aproximadamente 22 semanas com 4,5 horas semanais em ambientes florestais.
As sessões incluem uma caminhada guiada na floresta, meditação de atenção plena, exercícios estruturados de consciência sensorial, reflexão em grupo facilitada e um breve componente psicoterapêutico centrado no processamento emocional e na regulação cognitiva.
A implementação da intervenção é padronizada através da formação de facilitadores e de um manual de sessões pré-definido.
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Os participantes irão realizar um programa de aproximadamente 22 semanas com 4,5 horas semanais em ambientes florestais. Cada sessão inclui: Uma caminhada guiada de 2 horas com pausas programadas para descanso/hidratação Meditação de atenção plena (20-30 minutos) Segmento de discussão/reflexão (~20 minutos) para os participantes expressarem sensações, experiências ou dúvidas Um componente psicoterapêutico focado no processamento emocional e regulação cognitiva Observação sensorial (5-10 minutos) de estímulos florestais (olfativos, auditivos, táteis, visuais) Registo pós-sessão capturando feedback emocional e sensorial Monitorização de parâmetros ambientais (temperatura, humidade, vento, níveis estimados de fitoncidas) Formação padronizada de facilitadores e protocolos de sessão para garantir consistência entre locais Este protocolo distingue-se por integrar imersão florestal, atenção plena, psicoterapia e treino sensorial numa intervenção unificada adaptada para Pessoas Altamente Sensíveis (PAS). |
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Comparador Ativo: Controlo Sensorial em Ambientes Internos (Arte e Aromaterapia)
Sessões de grupo estruturadas baseadas em estímulos sensoriais em ambiente interior, realizadas semanalmente durante aproximadamente 22 semanas.
As sessões são concebidas para corresponder à intervenção experimental em duração, estrutura, contacto com o facilitador e interação social, sem exposição a florestas ou ambientes naturais exteriores.
As atividades incluem tarefas criativas, aromaterapia guiada, exercícios focados nos sentidos e discussão de grupo facilitada, de acordo com um protocolo predefinido.
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Sessões estruturadas de grupo com base sensorial, realizadas em ambientes fechados, semanalmente durante aproximadamente 22 semanas.
As atividades incluem tarefas criativas, aromaterapia guiada e exercícios focados nos sentidos, realizados em ambientes fechados, não florestais.
As sessões são concebidas para corresponder à intervenção experimental em duração, estrutura, contacto com o facilitador e interação social, de acordo com um protocolo pré-definido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Stress Percebido (PSS-10) desde a Linha de Base até ao Fim da Intervenção
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 22 semanas)
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Medir a diferença na pontuação total na Escala de Stress Percebido (PSS-10) entre a linha de base e o final da intervenção.
O PSS-10 compreende 10 itens com pontuação de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
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Desde a linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 22 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação de Bem-Estar Psicológico (WHO-5) desde a Linha de Base até ao Fim da Intervenção
Prazo: Desde a linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 22 semanas)
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Meça a diferença na pontuação total no Índice de Bem-Estar WHO-5 entre a linha de base e o final da intervenção.
O WHO-5 compreende 5 itens pontuados de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando um maior bem-estar.
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Desde a linha de base até ao final da intervenção (aproximadamente 22 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Bem-estar psicológico
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapia comportamental
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Técnicas reprodutivas
- Terapias de arte sensoriais
- Fitoterapia
- Terapia de relaxamento
- Atenção plena
- Psicoterapia
- Aromaterapia
- Terapia florestal
- Técnicas reprodutivas, assistidas
Outros números de identificação do estudo
- HSP-FOREST-2025-RTC-C
- HSP-FOREST-2025-C (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: ZENODO17361382Comentários informativos: Acesso via o URL fornecido (registo Zenodo)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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