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Thérapie forestière et pleine conscience pour les personnes hautement sensibles (HSP-FOREST)

18 janvier 2026 mis à jour par: IFM International Forest Medicine

Thérapie Forestière et Pleine Conscience chez les Personnes Hautement Sensibles (PHS) : Étude Interventionnelle Multicentrique Randomisée sur Environ 22 Semaines

Cette étude interventionnelle randomisée et multicentrique évalue un programme combiné de sylvothérapie (shinrin-yoku) et de pleine conscience chez des adultes présentant une sensibilité élevée au traitement sensoriel confirmée à l'aide d'un instrument validé. Les participants sont randomisés (1:1) soit à une intervention en forêt, soit à une condition de contrôle sensoriel actif en intérieur. L'intervention est dispensée sur environ 22 semaines selon un protocole prédéfini, avec des évaluations réalisées au départ et à la fin de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude interventionnelle multicentrique, randomisée, en groupes parallèles chez des adultes présentant une sensibilité élevée au traitement sensoriel confirmée à l'aide d'un instrument validé. Les participants sont randomisés 1:1 dans l'un des deux bras de l'étude au début de l'étude et restent dans leur groupe assigné pour la durée de l'étude.

La délivrance de l'intervention est standardisée dans tous les sites participants grâce à la formation des facilitateurs et à un manuel de session prédéfini. Le bras expérimental comprend des sessions structurées menées en milieu forestier et inclut de la marche guidée, des pratiques basées sur la pleine conscience et des activités structurées de sensibilisation sensorielle, avec une réflexion de groupe facilitée. Le bras comparateur actif comprend des activités de groupe structurées en intérieur conçues pour correspondre au bras expérimental en termes de durée, d'interaction de groupe et de contact avec le facilitateur, sans exposition à des environnements forestiers ou naturels extérieurs.

Les procédures de l'étude et les calendriers d'évaluation sont prédéfinis dans le protocole et mis en œuvre conformément aux exigences éthiques applicables et aux lignes directrices des Bonnes Pratiques Cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

310

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Andalusia
      • Ronda, Andalusia, Espagne, 29492
        • IFM International Forest Medicine
      • Ronda, Andalusia, Espagne, 29492
        • Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 65 ans
  • Sensibilité élevée au traitement sensoriel confirmée par un instrument validé (par exemple, l'échelle HSPS/Aron)
  • Capacité à effectuer une activité physique modérée (par exemple, la marche)
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Trouble psychiatrique sévère ou instabilité clinique aiguë
  • État médical contre-indiquant une activité physique modérée
  • Utilisation de médicaments ayant des effets autonomes ou neuroendocriniens importants (par exemple, corticostéroïdes systémiques à forte dose ; certains bêta-bloquants)
  • Participation récente à un programme structuré de pleine conscience ou de sylvothérapie
  • Grossesse ou état médical instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie forestière + Pleine conscience + Psychothérapie
Les participants suivront un programme d'environ 22 semaines avec 4,5 heures hebdomadaires en milieu forestier. Les séances comprennent une marche guidée en forêt, une méditation de pleine conscience, des exercices structurés de sensibilisation sensorielle, une réflexion de groupe facilitée et un bref composant psychothérapeutique axé sur le traitement émotionnel et la régulation cognitive. La prestation de l'intervention est standardisée par la formation des facilitateurs et un manuel de séance prédéfini.
Comportemental: Thérapie forestière + Pleine conscience + Psychothérapie

Les participants suivront un programme d'environ 22 semaines avec 4,5 heures hebdomadaires en milieu forestier. Chaque session comprend :

Une marche guidée de 2 heures avec des pauses repos/hydratation programmées

Une méditation de pleine conscience (20-30 minutes)

Un segment de discussion/réflexion (~20 minutes) permettant aux participants d'exprimer leurs sensations, expériences ou doutes

Une composante psychothérapeutique axée sur le traitement émotionnel et la régulation cognitive

Une observation sensorielle (5-10 minutes) des stimuli forestiers (olfactifs, auditifs, tactiles, visuels)

Un journal de bord post-session capturant les retours émotionnels et sensoriels

Une surveillance des paramètres environnementaux (température, humidité, vent, niveaux estimés de phytoncides)

Une formation standardisée des facilitateurs et des protocoles de session pour garantir l'uniformité entre les sites

Ce protocole se distingue par l'intégration de l'immersion forestière, de la pleine conscience, de la psychothérapie et de l'entraînement sensoriel en une intervention unifiée adaptée aux Personnes Hautement Sensibles (PHS).
Comparateur actif: Contrôle Sensoriel Intérieur (Art et Aromathérapie)
Séances de groupe structurées en intérieur basées sur les sens, dispensées chaque semaine pendant environ 22 semaines. Les séances sont conçues pour correspondre à l'intervention expérimentale en termes de durée, de structure, de contact avec l'animateur et d'interaction sociale, sans exposition à la forêt ou aux environnements naturels extérieurs. Les activités comprennent des tâches créatives, de l'aromathérapie guidée, des exercices axés sur les sens et des discussions de groupe facilitées selon un protocole prédéfini.
Comportemental: Comportemental : Contrôle Sensoriel en Intérieur (Art et Aromathérapie)
Séances de groupe structurées basées sur la sensorialité en intérieur dispensées chaque semaine pendant environ 22 semaines. Les activités comprennent des tâches créatives, des séances d'aromathérapie guidée et des exercices axés sur la sensorialité réalisés dans des environnements intérieurs, non forestiers. Les séances sont conçues pour correspondre à l'intervention expérimentale en termes de durée, de structure, de contact avec l'animateur et d'interaction sociale, conformément à un protocole prédéfini.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du Score de Stress Perçu (PSS-10) entre la valeur initiale et la fin de l'intervention
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 22 semaines)
Mesurer la différence du score total sur l'échelle de stress perçu (PSS-10) entre le début de l'étude et la fin de l'intervention. Le PSS-10 comprend 10 items notés de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 22 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score de bien-être psychologique (WHO-5) entre la valeur initiale et la fin de l'intervention
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 22 semaines)
Mesurer la différence du score total sur l'indice de bien-être WHO-5 entre la ligne de base et la fin de l'intervention. L'indice WHO-5 comprend 5 items notés de 0 à 25, des scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
De la ligne de base à la fin de l'intervention (environ 22 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IFM International Forest Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSP-FOREST-2025-RTC-C
  • HSP-FOREST-2025-C (Identificateur de registre: ClinicalTrials.gov)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles dé-identifiées des participants soutenant les publications issues de cette étude seront partagées avec des chercheurs qualifiés à partir de 6 à 36 mois après la publication.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication et disponible jusqu'à 36 mois.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé aux chercheurs qualifiés sur demande raisonnable, sous réserve de l'approbation du comité d'éthique responsable et de la signature d'un accord d'utilisation des données. Les demandes doivent inclure un projet de recherche et un plan d'analyse.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: ZENODO17361382
    Commentaires d'informations: Accès via l'URL fournie (enregistrement Zenodo)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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