過剰な妊娠期体重増加の決定要因：身体活動、栄養状態、および不安
過剰な妊娠期体重増加の決定要因：身体活動、栄養状態、不安
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の過度の体重増加は、母体および新生児の有害な転帰との関連性から、重要な公衆衛生上の懸念事項です。 生活習慣や心理状態を含む複数の要因が、妊娠中の過度の体重増加に寄与する可能性があります。 しかし、身体活動、栄養状態、および妊娠関連不安の相対的な寄与は依然として不明確です。
この前向き観察研究の主な目的は、これらの変数（身体活動レベル、栄養状態、または妊娠関連不安）のうち、どれが妊娠中の過度の体重増加に最も大きな影響を与えるかを包括的に明らかにすることです。
研究対象集団は、Gebze Fatih State Hospitalで妊娠と診断され経過観察中の妊娠後期の妊婦で、事前に定義された参加基準を満たす者で構成されます。 適格な参加者は、Bezmialem Vakıf University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Departmentの運動療法研究室に紹介されます。
研究に関する詳細な口頭および書面による情報提供を受けた後、すべての参加者は登録前に書面によるインフォームド・コンセントを提供するよう求められます。 データ収集は、対面面接を通じて前向きに行われます。
参加者は以下の評価ツールを完了します：
人口統計学的特性フォーム、身体活動レベルを評価するための妊娠中身体活動質問票（PPAQ）、食習慣を評価するための栄養状態評価フォーム、妊娠に関連する不安レベルを評価するための妊娠関連不安質問票。
収集されたデータは、身体活動、栄養状態、および妊娠関連不安が妊娠中の過度の体重増加に及ぼす相対的な影響を明らかにするために分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD
- 電話番号：+0905356735150
- メール：amanzak@bezmialem.edu.tr
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Bezmialem Vakıf University
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コンタクト：
- Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
- 電話番号：+905356735150
- メール：amanzak@bezmialem.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 妊娠第3期であること
- 18歳から45歳の間であること
- 読まれた内容を理解し、応答する知的能力を有すること
除外基準：
- ハイリスク妊娠
- 多胎妊娠
- 全身性、神経学的、整形外科的などの慢性疾患を有すること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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過度の妊娠期間中の体重増加
参加者は妊娠後期に1回評価され、IOMの推奨に基づいて過剰および非過剰な妊娠期体重増加群に分類されます。
身体活動、食事摂取、および妊娠関連不安は同時に評価されます。
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これは観察研究です。
参加者に介入は割り当てられません。
すべての評価は、実験的または行動的介入なしに、日常的なデータ収集の一部として実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰な妊娠期体重増加を有する参加者数
時間枠：妊娠第三期（妊娠28週から40週）における単一評価
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妊娠前の体格指数（BMI）に基づいて調整された米国医学研究所（IOM）の推奨に従い、妊娠期間中の体重増加を過剰または非過剰に分類。
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妊娠第三期（妊娠28週から40週）における単一評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル（MET-時間/週）
時間枠：妊娠第三期（妊娠28-40週）における単回評価
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身体活動は、妊娠身体活動質問票（PPAQ）を用いて評価されます。
この質問票には、家事／ケア活動、職業活動、スポーツ／運動をカバーする32項目が含まれています。
各活動に費やした時間は、標準化された代謝当量（MET）値を乗じてエネルギー消費量を計算し、週あたりのMET時間（MET-h／週）で表します。
活動は強度により、座位行動（<1.5 METs）、軽度（1.5-3.0 METs）、中等度（3.0-6.0 METs）、または激しい（>6.0 METs）に分類されます。
週あたりのMET時間が高いほど、身体活動レベルが高い（より良い結果）ことを示します。
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妊娠第三期（妊娠28-40週）における単回評価
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1日当たりエネルギー摂取量 (kcal/日)
時間枠：妊娠後期（妊娠28〜40週）における単回評価
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食事摂取量は24時間食事思い出し法により評価されます。
1日当たりの総エネルギー摂取量はキロカロリー/日（kcal/日）で計算されます。
値が高いほど1日当たりのエネルギー摂取量が高いことを示します。
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妊娠後期（妊娠28〜40週）における単回評価
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妊娠関連不安スコア
時間枠：妊娠第3トリメスター（妊娠28〜40週）における単一評価
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妊娠関連不安は、妊娠関連不安尺度を使用して評価されます。
この尺度は、4段階のリッカート尺度で評価される33項目からなり、9つの下位尺度を含みます。
11項目は逆転採点されます。
総合スコアは33から132の範囲で、スコアが高いほど妊娠関連不安のレベルが高いことを示します（より悪い結果）。
この尺度には確立されたカットオフ値はなく、初産婦と経産婦の両方に適用できます。
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妊娠第3トリメスター（妊娠28〜40週）における単一評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。