Детерминантные факторы чрезмерной прибавки веса при беременности: физическая активность, нутритивный статус и тревожность
Детерминантные факторы избыточного набора веса при беременности: физическая активность, нутритивный статус и тревожность
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрезмерный набор веса во время беременности представляет собой значительную проблему общественного здравоохранения из-за его связи с неблагоприятными материнскими и неонатальными исходами. Множество факторов, включая поведенческие привычки и психологическое состояние, могут способствовать чрезмерному набору веса во время беременности. Однако относительный вклад физической активности, нутритивного статуса и тревоги, связанной с беременностью, остается неясным.
Основной целью этого проспективного наблюдательного исследования является всестороннее определение того, какая из этих переменных — уровень физической активности, нутритивный статус или тревога, связанная с беременностью — оказывает наиболее значительное влияние на чрезмерный набор веса во время беременности.
Исследуемая популяция будет состоять из беременных женщин в третьем триместре, наблюдаемых с диагнозом беременности в Государственной больнице Гебзе Фатих и соответствующих предопределенным критериям включения. Подходящие участницы будут направлены в Лабораторию лечебной физкультуры кафедры физиотерапии и реабилитации факультета наук о здоровье Университета Безмиалем Вакыф.
После получения подробной устной и письменной информации об исследовании все участницы будут просить предоставить письменное информированное согласие до включения в исследование. Сбор данных будет проводиться проспективно посредством личных интервью.
Участницы заполнят следующие оценочные инструменты:
Форму демографических характеристик, Опросник физической активности во время беременности (PPAQ) для оценки уровней физической активности, Форму оценки нутритивного статуса для оценки пищевых привычек, Опросник тревоги, связанной с беременностью, для оценки уровней тревоги, связанных с беременностью.
Собранные данные будут проанализированы для определения относительного влияния физической активности, нутритивного статуса и тревоги, связанной с беременностью, на чрезмерный набор веса во время беременности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD
- Номер телефона: +0905356735150
- Электронная почта: amanzak@bezmialem.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakıf University
-
Контакт:
- Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
- Номер телефона: +905356735150
- Электронная почта: amanzak@bezmialem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в третьем триместре беременности
- Возраст от 18 до 45 лет
- Наличие интеллектуальной способности понимать и отвечать на прочитанное.
Критерии исключения:
- Высокорисковая беременность
- Многоплодная беременность
- Наличие хронического заболевания, такого как системное, неврологическое, ортопедическое и т.д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Избыточная прибавка массы тела при беременности (ИПМТБ)
Участники будут обследованы один раз в третьем триместре и разделены на группы с избыточным и не избыточным набором веса во время беременности на основе рекомендаций IOM.
Физическая активность, потребление пищи и тревога, связанная с беременностью, будут оцениваться одновременно.
|
Это обсервационное исследование.
Участникам не назначается никакого вмешательства.
Все оценки проводятся в рамках рутинного сбора данных без какого-либо экспериментального или поведенческого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с избыточным набором веса во время беременности
Временное ограничение: Единичная оценка в течение третьего триместра (28-40 недель беременности)
|
Прибавка веса во время беременности, классифицированная как избыточная или не избыточная в соответствии с рекомендациями Института медицины (IOM), скорректированными с учётом индекса массы тела до беременности.
|
Единичная оценка в течение третьего триместра (28-40 недель беременности)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности (МЕТ-часов в неделю)
Временное ограничение: Единичная оценка в течение третьего триместра (28–40 недель беременности)
|
Физическая активность оценивается с помощью Опросника по физической активности во время беременности (PPAQ).
Опросник включает 32 пункта, охватывающих домашние/уходовые занятия, профессиональную деятельность и спорт/упражнения.
Время, затраченное на каждое занятие, умножается на стандартизированные значения метаболического эквивалента (MET) для расчета расхода энергии, выраженного в MET-часах в неделю (MET-ч/нед).
Активности классифицируются по интенсивности как сидячие (<1,5 MET), легкие (1,5–3,0 MET), умеренные (3,0–6,0 MET) или интенсивные (>6,0 MET).
Более высокие значения MET-часов в неделю указывают на более высокие уровни физической активности (лучший результат).
|
Единичная оценка в течение третьего триместра (28–40 недель беременности)
|
|
Суточное потребление энергии (ккал/день)
Временное ограничение: Единичная оценка в течение третьего триместра (28-40 недель беременности)
|
Потребление пищи оценивается с использованием формы 24-часового опроса о питании.
Общее суточное потребление энергии рассчитывается в килокалориях в день (ккал/день).
Более высокие значения указывают на более высокое суточное потребление энергии.
|
Единичная оценка в течение третьего триместра (28-40 недель беременности)
|
|
Балл тревоги, связанной с беременностью
Временное ограничение: Единичная оценка в течение третьего триместра (28-40 недель беременности)
|
Беспокойство, связанное с беременностью, оценивается с использованием Шкалы тревожности, связанной с беременностью.
Шкала состоит из 33 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, и включает 9 субшкал.
Одиннадцать пунктов имеют обратное кодирование.
Общий балл колеблется от 33 до 132, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности, связанной с беременностью (худший результат).
Шкала не имеет установленного порогового значения и может применяться как к первородящим, так и к повторнородящим беременным женщинам.
|
Единичная оценка в течение третьего триместра (28-40 недель беременности)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/493
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .