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Factores Determinantes en el Aumento Excesivo de Peso Gestacional: Actividad Física, Estado Nutricional y Ansiedad

20 de julio de 2026 actualizado por: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Factores Determinantes en la Ganancia Excesiva de Peso Gestacional: Actividad Física, Estado Nutricional y Ansiedad

Este estudio tiene como objetivo identificar cuál de los siguientes factores - nivel de actividad física, estado nutricional o ansiedad relacionada con el embarazo - tiene la mayor influencia en la ganancia excesiva de peso gestacional. Las mujeres embarazadas en su tercer trimestre que están siendo seguidas en el Hospital Estatal Fatih de Gebze y cumplen con los criterios de inclusión serán derivadas al Laboratorio de Terapia de Ejercicio del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Bezmialem Vakıf. Después de ser informadas sobre el estudio y proporcionar su consentimiento informado por escrito, las participantes se someterán a una evaluación presencial. Los datos se recopilarán de forma prospectiva utilizando un formulario de información demográfica, el Cuestionario de Actividad Física durante el Embarazo (PPAQ), un formulario de evaluación del estado nutricional y un cuestionario de ansiedad relacionada con el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aumento excesivo de peso gestacional es una preocupación significativa de salud pública debido a su asociación con resultados adversos maternos y neonatales. Múltiples factores, incluidos los comportamientos de estilo de vida y el estado psicológico, pueden contribuir al aumento excesivo de peso durante el embarazo. Sin embargo, la contribución relativa de la actividad física, el estado nutricional y la ansiedad relacionada con el embarazo sigue sin estar clara.

El objetivo principal de este estudio observacional prospectivo es determinar de manera integral cuál de estas variables (nivel de actividad física, estado nutricional o ansiedad relacionada con el embarazo) tiene el efecto más significativo en el aumento excesivo de peso gestacional.

La población del estudio consistirá en mujeres embarazadas en su tercer trimestre que están siendo seguidas con un diagnóstico de embarazo en el Hospital Estatal Gebze Fatih y que cumplen con los criterios de inclusión predefinidos. Los participantes elegibles serán derivados al Laboratorio de Terapia de Ejercicio del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad Bezmialem Vakıf.

Después de recibir información detallada verbal y escrita sobre el estudio, se pedirá a todos los participantes que proporcionen un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. La recolección de datos se llevará a cabo prospectivamente a través de entrevistas cara a cara.

Los participantes completarán las siguientes herramientas de evaluación:

Un formulario de características demográficas, El Cuestionario de Actividad Física durante el Embarazo (PPAQ) para evaluar los niveles de actividad física, Un formulario de evaluación del estado nutricional para evaluar los hábitos dietéticos, Un cuestionario de ansiedad relacionada con el embarazo para evaluar los niveles de ansiedad asociados con el embarazo.

Los datos recopilados serán analizados para determinar el impacto relativo de la actividad física, el estado nutricional y la ansiedad relacionada con el embarazo en el aumento excesivo de peso gestacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD
  • Número de teléfono: +0905356735150
  • Correo electrónico: amanzak@bezmialem.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Bezmialem Vakıf University
        • Contacto:
          • Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
          • Número de teléfono: +905356735150
          • Correo electrónico: amanzak@bezmialem.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres embarazadas en el tercer trimestre que asistan a clínicas de atención prenatal serán evaluadas una vez y clasificadas según las categorías de aumento de peso gestacional basadas en el IOM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el tercer trimestre de embarazo
  • Tener entre 18 y 45 años
  • Tener la capacidad intelectual para comprender y responder a lo que se lee.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo de alto riesgo
  • Embarazo múltiple
  • Tener una enfermedad crónica como una sistémica, neurológica, ortopédica, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aumento de peso gestacional excesivo
Los participantes serán evaluados una vez durante el tercer trimestre y se clasificarán en grupos de aumento de peso gestacional excesivo y no excesivo según las recomendaciones del IOM. La actividad física, la ingesta dietética y la ansiedad relacionada con el embarazo se evaluarán simultáneamente.
Este es un estudio observacional. No se asigna ninguna intervención a los participantes. Todas las evaluaciones se realizan como parte de la recopilación de datos de rutina sin ninguna intervención experimental o conductual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con aumento excesivo de peso gestacional
Periodo de tiempo: Evaluación única durante el tercer trimestre (28-40 semanas de gestación)
Aumento de peso gestacional clasificado como excesivo o no excesivo según las recomendaciones del Instituto de Medicina (IOM) ajustadas para el índice de masa corporal previo al embarazo.
Evaluación única durante el tercer trimestre (28-40 semanas de gestación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Actividad Física (MET-horas por semana)
Periodo de tiempo: Evaluación única durante el tercer trimestre (28-40 semanas de gestación)
La actividad física se evalúa mediante el Cuestionario de Actividad Física durante el Embarazo (PPAQ). El cuestionario incluye 32 ítems que abarcan actividades domésticas/de cuidado, actividades laborales y deportes/ejercicio. El tiempo dedicado a cada actividad se multiplica por valores estandarizados de equivalentes metabólicos (MET) para calcular el gasto energético, expresado como MET-horas por semana (MET-h/semana). Las actividades se clasifican por intensidad como sedentarias (<1,5 MET), ligeras (1,5-3,0 MET), moderadas (3,0-6,0 MET) o vigorosas (>6,0 MET). Un mayor número de MET-horas por semana indica mayores niveles de actividad física (mejor resultado).
Evaluación única durante el tercer trimestre (28-40 semanas de gestación)
Ingesta Diaria de Energía (kcal/día)
Periodo de tiempo: Evaluación única durante el tercer trimestre (28-40 semanas de gestación)
La ingesta dietética se evalúa mediante un formulario de recordatorio dietético de 24 horas. La ingesta energética diaria total se calcula en kilocalorías por día (kcal/día). Valores más altos indican una mayor ingesta energética diaria.
Evaluación única durante el tercer trimestre (28-40 semanas de gestación)
Puntuación de Ansiedad Relacionada con el Embarazo
Periodo de tiempo: Evaluación única durante el tercer trimestre (28-40 semanas de gestación)
La ansiedad relacionada con el embarazo se evalúa mediante la Escala de Ansiedad Relacionada con el Embarazo. La escala consta de 33 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos e incluye 9 subescalas. Once ítems están invertidos en su codificación. Las puntuaciones totales oscilan entre 33 y 132, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayores niveles de ansiedad relacionada con el embarazo (peor resultado). La escala no tiene un valor de corte establecido y puede aplicarse tanto a mujeres embarazadas primíparas como multíparas.
Evaluación única durante el tercer trimestre (28-40 semanas de gestación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/493

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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