Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki determinujące nadmierny przyrost masy ciała w ciąży: aktywność fizyczna, stan odżywienia i lęk

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University
Badanie to ma na celu zidentyfikowanie, który z następujących czynników – poziom aktywności fizycznej, stan odżywienia lub lęk związany z ciążą – ma najsilniejszy wpływ na nadmierny przyrost masy ciała w ciąży. Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze, które są obserwowane w Gebze Fatih State Hospital i spełniają kryteria włączenia, zostaną skierowane do Laboratorium Terapii Ćwiczeń w Zakładzie Fizjoterapii i Rehabilitacji Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bezmialem Vakıf. Po zapoznaniu się z informacjami o badaniu i wyrażeniu pisemnej świadomej zgody uczestniczki przejdą osobistą ocenę. Dane będą zbierane prospektywnie przy użyciu formularza informacji demograficznych, Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w Ciąży (PPAQ), formularza oceny stanu odżywienia oraz kwestionariusza lęku związanego z ciążą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadmierny przyrost masy ciała w ciąży jest istotnym problemem zdrowia publicznego ze względu na jego związek z niekorzystnymi wynikami u matki i noworodka. Wiele czynników, w tym zachowania związane ze stylem życia i stan psychiczny, może przyczyniać się do nadmiernego przyrostu masy ciała w czasie ciąży. Jednak względny wpływ aktywności fizycznej, stanu odżywienia i lęku związanego z ciążą pozostaje niejasny.

Głównym celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest wszechstronne określenie, która z tych zmiennych – poziom aktywności fizycznej, stan odżywienia czy lęk związany z ciążą – ma największy wpływ na nadmierny przyrost masy ciała w ciąży.

Populacja badana będzie składać się z kobiet w ciąży w trzecim trymestrze, które są obserwowane z rozpoznaniem ciąży w Gebze Fatih State Hospital i spełniają wcześniej określone kryteria włączenia. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną skierowani do Laboratorium Terapii Ruchowej Katedry Fizjoterapii i Rehabilitacji Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bezmialem Vakıf.

Po otrzymaniu szczegółowych informacji ustnych i pisemnych na temat badania, wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie pisemnej świadomej zgody przed rekrutacją. Zbieranie danych będzie prowadzone prospektywnie poprzez bezpośrednie wywiady.

Uczestnicy wypełnią następujące narzędzia oceny:

Formularz cech demograficznych, Kwestionariusz Aktywności Fizycznej w Ciąży (PPAQ) do oceny poziomu aktywności fizycznej, Formularz oceny stanu odżywienia do oceny nawyków żywieniowych, Kwestionariusz lęku związanego z ciążą do oceny poziomu lęku związanego z ciążą.

Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu określenia względnego wpływu aktywności fizycznej, stanu odżywienia i lęku związanego z ciążą na nadmierny przyrost masy ciała w ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakıf University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze uczęszczające do klinik opieki prenatalnej zostaną ocenione jednorazowo i sklasyfikowane zgodnie z kategoriami przyrostu masy ciała w ciąży opartymi na wytycznych IOM.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie w trzecim trymestrze ciąży
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Posiadanie zdolności intelektualnych do zrozumienia i odpowiedzi na to, co zostało przeczytane.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża wysokiego ryzyka
  • Ciaża mnoga
  • Posiadanie choroby przewlekłej, takiej jak ogólnoustrojowa, neurologiczna, ortopedyczna itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadmierny przyrost masy ciała w ciąży
Uczestniczki zostaną ocenione raz w trzecim trymestrze ciąży i skategoryzowane na grupy z nadmiernym i nie nadmiernym przyrostem masy ciała w ciąży na podstawie zaleceń IOM. Aktywność fizyczna, spożycie pokarmu i lęk związany z ciążą będą oceniane jednocześnie.
To jest badanie obserwacyjne. Uczestnikom nie przydziela się żadnej interwencji. Wszystkie oceny są przeprowadzane jako część rutynowej zbiórki danych bez żadnej interwencji eksperymentalnej lub behawioralnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z nadmiernym przyrostem masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w trzecim trymestrze (28-40 tydzień ciąży)
Przyrost masy ciała w ciąży sklasyfikowany jako nadmierny lub nie nadmierny zgodnie z zaleceniami Institute of Medicine (IOM) dostosowanymi do wskaźnika masy ciała przed ciążą.
Pojedyncza ocena w trzecim trymestrze (28-40 tydzień ciąży)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Aktywności Fizycznej (MET-godziny na tydzień)
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena w trzecim trymestrze ciąży (28-40 tydzień ciąży)
Aktywność fizyczna jest oceniana za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w Ciąży (PPAQ). Kwestionariusz zawiera 32 pozycje obejmujące czynności domowe/opiekuńcze, aktywności zawodowe oraz sport/ćwiczenia. Czas poświęcony na każdą aktywność jest mnożony przez standaryzowane wartości równoważnika metabolicznego (MET) w celu obliczenia wydatku energetycznego, wyrażanego jako godziny MET na tydzień (MET-h/tydzień). Aktywności są klasyfikowane według intensywności jako siedzące (<1.5 MET), lekkie (1.5-3.0 MET), umiarkowane (3.0-6.0 MET) lub intensywne (>6.0 MET). Większa liczba godzin MET na tydzień wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej (lepszy wynik).
Jednorazowa ocena w trzecim trymestrze ciąży (28-40 tydzień ciąży)
Dzienne spożycie energii (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Jedna ocena w trakcie trzeciego trymestru (28-40 tygodni ciąży)
Spożycie pokarmowe ocenia się za pomocą 24-godzinnego formularza wywiadu żywieniowego.
Całkowite dzienne spożycie energii oblicza się w kilokaloriach na dzień (kcal/dzień).
Większe wartości wskazują na wyższe dzienne spożycie energii.
Jedna ocena w trakcie trzeciego trymestru (28-40 tygodni ciąży)
Wynik Lęku Związanego z Ciążą
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w trzecim trymestrze (28-40 tydzień ciąży)
Lęk związany z ciążą oceniany jest za pomocą Skali Lęku Związanego z Ciążą. Skala składa się z 33 pozycji ocenianych w 4-stopniowej skali Likerta i obejmuje 9 podskal. Jedenaście pozycji jest odwrotnie kodowanych. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 33 do 132, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku związanego z ciążą (gorszy wynik). Skala nie ma ustalonej wartości odcięcia i może być stosowana zarówno u kobiet w ciąży pierwiastek, jak i wieloródek.
Pojedyncza ocena w trzecim trymestrze (28-40 tydzień ciąży)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/493

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak (badanie obserwacyjne)

Subskrybuj