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Fattori Determinanti nell’Aumento di Peso Gestazionale Eccessivo: Attività Fisica, Stato Nutrizionale e Ansia

17 febbraio 2026 aggiornato da: Ayşe Sena Manzak, Bezmialem Vakif University

Fattori Determinanti nell'Aumento Eccessivo di Peso Gestazionale: Attività Fisica, Stato Nutrizionale e Ansia

Questo studio mira a identificare quale dei seguenti fattori - livello di attività fisica, stato nutrizionale o ansia correlata alla gravidanza - abbia l'influenza più forte sull'eccessivo aumento di peso gestazionale. Le donne in gravidanza nel terzo trimestre che vengono seguite presso l'Ospedale Statale Gebze Fatih e soddisfano i criteri di inclusione saranno inviate al Laboratorio di Terapia Fisica del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, Facoltà di Scienze della Salute, Università Bezmialem Vakıf. Dopo essere state informate sullo studio e aver fornito il consenso informato scritto, le partecipanti subiranno una valutazione faccia a faccia. I dati saranno raccolti prospetticamente utilizzando un modulo di informazioni demografiche, il Questionario sull'Attività Fisica in Gravidanza (PPAQ), un modulo di valutazione dello stato nutrizionale e un questionario sull'ansia correlata alla gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eccessivo aumento di peso gestazionale è un problema significativo di salute pubblica a causa della sua associazione con esiti materni e neonatali avversi. Molti fattori, inclusi comportamenti legati allo stile di vita e stato psicologico, possono contribuire all'eccessivo aumento di peso durante la gravidanza. Tuttavia, il contributo relativo dell'attività fisica, dello stato nutrizionale e dell'ansia legata alla gravidanza rimane poco chiaro.

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale prospettico è determinare in modo completo quale di queste variabili - livello di attività fisica, stato nutrizionale o ansia legata alla gravidanza - abbia l'effetto più significativo sull'eccessivo aumento di peso gestazionale.

La popolazione dello studio sarà composta da donne incinte nel terzo trimestre che vengono seguite con diagnosi di gravidanza presso l'Ospedale Statale Gebze Fatih e che soddisfano i criteri di inclusione predefiniti. I partecipanti idonei verranno indirizzati al Laboratorio di Terapia Esercizio del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, Facoltà di Scienze della Salute, Università Bezmialem Vakıf.

Dopo aver ricevuto informazioni dettagliate verbali e scritte sullo studio, a tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire un consenso informato scritto prima dell'arruolamento. La raccolta dei dati verrà condotta in modo prospettico attraverso interviste faccia a faccia.

I partecipanti completeranno i seguenti strumenti di valutazione:

Un modulo delle caratteristiche demografiche, Il Questionario sull'Attività Fisica in Gravidanza (PPAQ) per valutare i livelli di attività fisica, Un modulo di valutazione dello stato nutrizionale per valutare le abitudini alimentari, Un questionario sull'ansia legata alla gravidanza per valutare i livelli di ansia associati alla gravidanza.

I dati raccolti verranno analizzati per determinare l'impatto relativo dell'attività fisica, dello stato nutrizionale e dell'ansia legata alla gravidanza sull'eccessivo aumento di peso gestazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakıf University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne in gravidanza nel terzo trimestre che frequentano le cliniche di assistenza prenatale saranno valutate una volta e classificate secondo le categorie di aumento di peso gestazionale basate sull'IOM.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere al terzo trimestre di gravidanza
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • Avere la capacità intellettuale di comprendere e rispondere a ciò che viene letto.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza ad alto rischio
  • Gravidanza multipla
  • Avere una malattia cronica come una sistemica, neurologica, ortopedica, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aumento di peso gestazionale eccessivo
I partecipanti saranno valutati una volta durante il terzo trimestre e categorizzati in gruppi di aumento di peso gestazionale eccessivo e non eccessivo in base alle raccomandazioni dell'IOM. L'attività fisica, l'assunzione alimentare e l'ansia correlata alla gravidanza saranno valutate contemporaneamente.
Altro: Nessuno (Studio Osservazionale)
Questo è uno studio osservazionale. Non viene assegnato alcun intervento ai partecipanti. Tutte le valutazioni vengono condotte come parte della raccolta di dati di routine senza alcun intervento sperimentale o comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con aumento eccessivo di peso durante la gravidanza
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il terzo trimestre (28-40 settimane di gestazione)
Aumento di peso gestazionale classificato come eccessivo o non eccessivo secondo le raccomandazioni dell'Institute of Medicine (IOM) adeguate all'indice di massa corporea pre-gravidanza.
Valutazione singola durante il terzo trimestre (28-40 settimane di gestazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Attività Fisica (MET-ore a settimana)
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il terzo trimestre (28-40 settimane di gestazione)
L'attività fisica viene valutata utilizzando il Questionario sull'Attività Fisica in Gravidanza (PPAQ). Il questionario include 32 voci che coprono le attività domestiche/assistenziali, le attività lavorative e lo sport/esercizio fisico. Il tempo dedicato a ciascuna attività viene moltiplicato per i valori standardizzati dell'equivalente metabolico (MET) per calcolare il dispendio energetico, espresso come ore-MET per settimana (MET-h/settimana). Le attività sono classificate per intensità come sedentarie (<1.5 MET), leggere (1.5-3.0 MET), moderate (3.0-6.0 MET) o intense (>6.0 MET). Un numero maggiore di ore-MET per settimana indica livelli più elevati di attività fisica (risultato migliore).
Valutazione singola durante il terzo trimestre (28-40 settimane di gestazione)
Apporto Energetico Giornaliero (kcal/giorno)
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il terzo trimestre (28-40 settimane di gestazione)
L'assunzione dietetica viene valutata utilizzando un modulo di richiamo dietetico di 24 ore. L'apporto energetico giornaliero totale è calcolato in chilocalorie al giorno (kcal/giorno). Valori più alti indicano un maggiore apporto energetico giornaliero.
Valutazione singola durante il terzo trimestre (28-40 settimane di gestazione)
Punteggio dell'Ansia Relativa alla Gravidanza
Lasso di tempo: Valutazione singola durante il terzo trimestre (28-40 settimane di gestazione)
L'ansia legata alla gravidanza viene valutata utilizzando la Pregnancy-Related Anxiety Scale. La scala è composta da 33 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti e include 9 sottoscale. Undici elementi sono codificati inversamente. I punteggi totali vanno da 33 a 132, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia legata alla gravidanza (esito peggiore). La scala non ha un valore di cut-off stabilito e può essere applicata sia a donne in gravidanza primipare che multipare.
Valutazione singola durante il terzo trimestre (28-40 settimane di gestazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/493

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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