- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07368465
과도한 임신 체중 증가의 결정 요인: 신체 활동, 영양 상태 및 불안
과도한 임신 중 체중 증가의 결정 요인: 신체 활동, 영양 상태 및 불안
연구 개요
상세 설명
임신 중 과도한 체중 증가는 모체와 신생아에 대한 부정적 결과와의 연관성으로 인해 중요한 공중보건 문제입니다. 임신 중 과도한 체중 증가에는 생활 습관 행동과 심리적 상태를 포함한 여러 요인이 기여할 수 있습니다. 그러나 신체 활동, 영양 상태 및 임신 관련 불안의 상대적 기여도는 여전히 불분명합니다.
본 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 신체 활동 수준, 영양 상태 또는 임신 관련 불안 중 어떤 변수가 임신 중 과도한 체중 증가에 가장 큰 영향을 미치는지를 포괄적으로 규명하는 것입니다.
연구 대상은 임신 3기 임산부로, Gebze Fatih 주립병원에서 임신 진단을 받고 추적 관찰 중이며 미리 정의된 포함 기준을 충족하는 자들로 구성됩니다. 적격 참가자는 Bezmialem Vakıf 대학교 보건과학대학 물리치료 및 재활학과 운동치료 실험실로 의뢰됩니다.
연구에 대한 상세한 구두 및 서면 정보를 제공받은 후, 모든 참가자는 등록 전 서면 동의서를 작성하도록 요청받을 것입니다. 자료 수집은 대면 인터뷰를 통해 전향적으로 수행됩니다.
참가자는 다음 평가 도구를 완료할 것입니다:
인구통계학적 특성 양식, 신체 활동 수준을 평가하기 위한 임신 신체 활동 설문지(PPAQ), 식습관을 평가하기 위한 영양 상태 평가 양식, 임신과 관련된 불안 수준을 평가하기 위한 임신 관련 불안 설문지.
수집된 자료는 신체 활동, 영양 상태 및 임신 관련 불안이 임신 중 과도한 체중 증가에 미치는 상대적 영향을 결정하기 위해 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD
- 전화번호: +0905356735150
- 이메일: amanzak@bezmialem.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Bezmialem Vakıf University
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연락하다:
- Ayşe Sena Manzak Dursun, PT, PhD, Asisstant Prof.
- 전화번호: +905356735150
- 이메일: amanzak@bezmialem.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 3기에 해당
- 18세에서 45세 사이
- 읽은 내용을 이해하고 응답할 수 있는 지적 능력 보유
제외 기준:
- 고위험 임신
- 다태 임신
- 전신성, 신경학적, 정형외과적 등 만성 질환 보유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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과도한 임신 중 체중 증가
참가자들은 임신 3기 동안 한 번 평가되며, IOM 권장사항에 기반하여 과도한 체중 증가 군과 비과도한 체중 증가 군으로 분류됩니다.
신체 활동, 식이 섭취 및 임신 관련 불안은 동시에 평가됩니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
참가자에게 어떤 중재도 할당되지 않습니다.
모든 평가는 실험적 또는 행동적 중재 없이 일상적인 데이터 수집의 일환으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과도한 임신 체중 증가를 보인 참가자 수
기간: 임신 3기(임신 28-40주) 중 단일 평가
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임신 전 체질량 지수에 맞춰 조정된 의학 연구소(IOM) 권장 사항에 따라 과도한 또는 비과도한 것으로 분류된 임신 체중 증가.
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임신 3기(임신 28-40주) 중 단일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준 (MET-시간/주)
기간: 임신 3기(임신 28-40주) 동안 단일 평가
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신체 활동은 임신 신체 활동 설문지(PPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 가사/돌봄 활동, 직업 활동, 스포츠/운동을 포함한 32개 항목으로 구성됩니다.
각 활동에 소요된 시간은 표준화된 대사 등가(MET) 값에 곱해져 에너지 소비량을 계산하며, 주당 MET-시간(MET-h/주)으로 표시됩니다.
활동은 강도에 따라 좌식 활동(<1.5 MET), 저강도(1.5-3.0 MET), 중강도(3.0-6.0 MET), 고강도(>6.0 MET)로 분류됩니다.
주당 MET-시간이 높을수록 더 높은 수준의 신체 활동(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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임신 3기(임신 28-40주) 동안 단일 평가
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일일 에너지 섭취량 (kcal/일)
기간: 임신 3분기(임신 28-40주) 동안의 단일 평가
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식이 섭취량은 24시간 식이 회상 양식을 사용하여 평가됩니다.
일일 총 에너지 섭취량은 킬로칼로리/일(kcal/일)로 계산됩니다.
높은 값은 더 높은 일일 에너지 섭취량을 나타냅니다.
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임신 3분기(임신 28-40주) 동안의 단일 평가
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임신 관련 불안 점수
기간: 임신 3기(임신 28~40주) 동안의 단일 평가
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임신 관련 불안은 임신 관련 불안 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 4점 리커트 척도로 평가되는 33개 항목과 9개의 하위 척도로 구성됩니다.
11개의 항목은 역코딩됩니다.
총점 범위는 33점에서 132점이며, 점수가 높을수록 임신 관련 불안 수준이 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
이 척도는 확립된 절단값이 없으며 초산부와 경산부 임산부 모두에게 적용할 수 있습니다.
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임신 3기(임신 28~40주) 동안의 단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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